28,688 matches
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Glicina , Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Soluție de albumina umană . Solvent : apă pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a 140 administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 162 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 184 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 206 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 228 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 250 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 272 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
abortive dependente de doză , la maimuțele rhesus . Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa- 2b nu au arătat reacții adverse . Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa- 2b asupra creșterii , dezvoltării , maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necunoscut . Dacă vi se administrează ÎntronA în asociere cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru copilul nenăscut , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauți în activitatea lor sexuală , dacă există vreo probabilitate de sarcină : - daca sunteti față sau femeie de varsta fertila , trebuie să aveți un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună din cursul tratamentului și 4 luni după oprirea acestuia . În timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului cu ribavirină și 4 luni după terminarea acestuia , atât dumneavoastră cât și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați un mijloc contraceptiv eficace . Puteți discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră . - daca sunteti bărbat și utilizați ribavirină , nu trebuie să aveți raporturi sexuale cu o femeie gravidă , decât dacă folosiți prezervativ . Această va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră . Dacă partenera dumneavoastră nu este în prezent gravidă , dar este de varsta fertila , trebuie să- și facă teste de sarcină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a ratei de creștere ( în înălțime și greutate ) . Reacții adverse frecvent raportate ( cel putin 1 din 100 pacienți , dar mai puțin decât 1 din 10 pacienți ) : sete , deshidratare , creșterea tensiunii arteriale , migrena , mărirea ganglionilor , înroșirea fetei , tulburări menstruale , scăderea dinamicii sexuale , tulburări vaginale , sâni dureroși , dureri la nivelul testiculelor , disfuncții tiroidiene , înroșirea gingiilor , senzație de gură uscată , înroșire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii , dureri dentare sau tulburări dentare , herpes simplex ( bășici datorate febrei ) , pervertirea gustului , deranjament stomacal , dispepsie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necunoscut . Dacă vi se administrează ÎntronA în asociere cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru copilul nenăscut , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauți în activitatea lor sexuală , dacă există vreo probabilitate de sarcină : - daca sunteti față sau femeie de varsta fertila , trebuie să aveți un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună din cursul tratamentului și 4 luni după oprirea acestuia . În timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului cu ribavirină și 4 luni după terminarea acestuia , atât dumneavoastră cât și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați un mijloc contraceptiv eficace . Puteți discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră . - daca sunteti bărbat și utilizați ribavirină , nu trebuie să aveți raporturi sexuale cu o femeie gravidă , decât dacă folosiți prezervativ . Această va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră . Dacă partenera dumneavoastră nu este în prezent gravidă , dar este de varsta fertila , trebuie să- și facă teste de sarcină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a ratei de creștere ( în înălțime și greutate ) . Reacții adverse frecvent raportate ( cel putin 1 din 100 pacienți , dar mai puțin decât 1 din 10 pacienți ) : sete , deshidratare , creșterea tensiunii arteriale , migrena , mărirea ganglionilor , înroșirea fetei , tulburări menstruale , scăderea dinamicii sexuale , tulburări vaginale , sâni dureroși , dureri la nivelul testiculelor , disfuncții tiroidiene , înroșirea gingiilor , senzație de gură uscată , înroșire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii , dureri dentare sau tulburări dentare , herpes simplex ( bășici datorate febrei ) , pervertirea gustului , deranjament stomacal , dispepsie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este necunoscut . Dacă vi se administrează ÎntronA în asociere cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru copilul nenăscut , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauți în activitatea lor sexuală , dacă există vreo probabilitate de sarcină : - daca sunteti față sau femeie de varsta fertila , trebuie să aveți un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului , în fiecare lună din cursul tratamentului și 4 luni după oprirea acestuia . În timpul tratamentului cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tratamentului cu ribavirină și 4 luni după terminarea acestuia , atât dumneavoastră cât și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați un mijloc contraceptiv eficace . Puteți discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră . - daca sunteti bărbat și utilizați ribavirină , nu trebuie să aveți raporturi sexuale cu o femeie gravidă , decât dacă folosiți prezervativ . Această va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră . Dacă partenera dumneavoastră nu este în prezent gravidă , dar este de varsta fertila , trebuie să- și facă teste de sarcină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]