KorAP: Find »[drukola/base=hepatic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...1082 1083 1084 ...1143 >

28,568 matches

Corola-website/Science/291672_a_293001

Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . 2 Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu a fost studiată în studii clinice controlate extinse . De aceea , nu este recomandată administrarea

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
NAION ) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranța sildenafilului nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienți și , de aceea , este contraindicată administrarea sa : insuficiență hepatică severă , antecedente recente de accident vascular cerebral sau infarct miocardic , hipotensiune arterială severă ( tensiune arterială < 90/ 50 mmHg ) la începerea tratamentului . 4. 4 . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eficacitatea administrării Revatio nu a fost stabilită la pacienții cu

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
aceeași vârstă și fără insuficiență renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax pentru metabolitul N- demetil au fost crescute semnificativ , cu 200 % , respectiv cu 79 % la subiecții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și B ) clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere a ASC ( 85 % ) și Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax pentru metabolitul N- demetil au fost crescute semnificativ , cu 200 % , respectiv cu 79 % la subiecții cu insuficiență renală severă comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și B ) clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere a ASC ( 85 % ) și Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
normală . Insuficiență hepatică : La voluntarii cu ciroză hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și B ) clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere a ASC ( 85 % ) și Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
Cmax ( 47 % ) , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență hepatică . În plus , valorile ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au fost semnificativ crescute , cu 154 % și , respectiv , cu 87 % , la pacienții cu ciroză față de cei cu funcție hepatică normală . Farmacocinetică populațională : La pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară , concentrațiile medii la starea de echilibru plasmatic au fost cu 20- 50 % mai mari pentru dozele investigate de 20- 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu voluntarii sănătoși . Valoarea

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
acestor medicamente . Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente . Dacă nu sunteți sigur întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . - Dacă dumneavoastră ați avut recent un accident vascular cerebral , un infarct miocardic sau dacă aveți o boală hepatică gravă sau hipotensiune arterială ( < 90/ 50 mmHg ) . - Dacă dumneavoastră luați un medicament care conține ketoconazol sau itraconazol ( pentru tratamentul infecțiilor fungice ) sau care conține ritonavir ( pentru tratamentul infecției cu HIV ) . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră : - Dacă dumneavoastră aveți

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
pierdere a vederii , nu mai luați Revatio și adresați - vă imediat medicului dumneavoastră . Atenționări speciale pentru copiii și adolescenți Revatio nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Atenționări speciale pentru pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică , deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
dumneavoastră . Atenționări speciale pentru copiii și adolescenți Revatio nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Atenționări speciale pentru pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică , deoarece poate fi necesară ajustarea dozei dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă efectuați alte tratamente pentru hipertensiune

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
Corola-website/Science/291619_a_292948

clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți cu

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
față de valoarea de bază a QTcF ( cu corecție Fridericia ) după doze de 500 și 750 mg de două ori pe zi au fost de 1 - 9, respectiv de 4, 9 msec . Panta a fost mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă clinic . Rezultatele unui studiu larg privind mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți ) și în fecale ( 25 de metaboliți ) . Au fost identificate 14 căi principale , dintre care O- demetilarea și N- dezalchilarea sunt cele mai importante . Studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani indică faptul că ranolazina este metabolizată în primul rând de către CYP3A4 , dar , de asemenea , și de CYP2D6 . La o doză de 500 mg de două ori pe zi , subiecții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) au prezentat ASC

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( &lt

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s-

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]