28,568 matches
-
fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt 19 tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
față de valoarea de bază a QTcF ( cu corecție Fridericia ) după doze de 500 și 750 mg de două ori pe zi au fost de 1- 9, respectiv de 4, 9 msec . Panta a fost mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă clinic . Rezultatele unui studiu larg privind mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți ) și în fecale ( 25 de metaboliți ) . Au fost identificate 14 căi principale , dintre care O- demetilarea și N- dezalchilarea sunt cele mai importante . Studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani indică faptul că ranolazina este metabolizată în primul rând de către CYP3A4 , dar , de asemenea , și de CYP2D6 . La o doză de 500 mg de două ori pe zi , subiecții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) au prezentat ASC
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( <
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prudență la pacienții la care este de așteptat o expunere crescută : • Administrare concomitentă de inhibitori moderați ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase , de exemplu pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
față de valoarea de bază a QTcF ( cu corecție Fridericia ) după doze de 500 și 750 mg de două ori pe zi au fost de 1- 9, respectiv de 4, 9 msec . Panta a fost mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă clinic . Rezultatele unui studiu larg privind mortalitatea ( MERLIN- TIMI 36 ) la 6560 de pacienți cu UA/ NSTEMI SAC , au arătat că nu există diferențe între Ranexa și placebo în ceea ce privește riscul mortalității generale ( riscul relativ ranolazină : placebo 0, 99 ) , moarte
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în plasma umană ( 47 de metaboliți ) , în urină ( > 100 de metaboliți ) și în fecale ( 25 de metaboliți ) . Au fost identificate 14 căi principale , dintre care O- demetilarea și N- dezalchilarea sunt cele mai importante . Studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani indică faptul că ranolazina este metabolizată în primul rând de către CYP3A4 , dar , de asemenea , și de CYP2D6 . La o doză de 500 mg de două ori pe zi , subiecții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) au prezentat ASC
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( <
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
greață sau vărsături . Informații pentru pacient CAP trebuie să includă următoarele informații pentru pacient : • Cardul trebuie arătat oricărui medic implicat în tratament • Înainte de tratamentul cu Ranexa pacientul trebuie să- i spună medicului său dacă : 38 • Are probleme renale • Are probleme hepatice • A avut vreodată o electrocardiogramă ( ECG ) anormală • Ia tratament pentru epilepsie , infecții fungice sau bacteriene , infecție cu HIV , depresie sau tulburări de ritm cardiac • Ia remediul fitoterapeutic sunătoare • Ia medicamente împotriva alergiei • În timpul tratamentului cu Ranexa pacientul trebuie : • Să nu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
între gât și partea superioară a abdomenului , mai frecvent în timpul exercițiului fizic sau a efortului prelungit . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RANEXA Nu luați Ranexa Ranexa enumerate la pct . 6 al acestui prospect . - dacă aveți probleme renale severe . - dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe . - dacă utilizați anumite medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene ( claritromicină , telitromicină ) , infecții fungice ( itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol ) , infecția cu HIV ( inhibitori ai proteazei ) , depresie ( nefazodonă ) sau tulburări ale ritmului cardiac ( de exemplu : chinidină , dofetilidă sau sotalol ) . Aveți grijă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
HIV ( inhibitori ai proteazei ) , depresie ( nefazodonă ) sau tulburări ale ritmului cardiac ( de exemplu : chinidină , dofetilidă sau sotalol ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Ranexa Vorbiți cu medicul înainte de a lua Ranexa : - dacă aveți probleme renale ușoare sau moderate . - dacă aveți probleme hepatice ușoare . - dacă sunteți vârstnici . - dacă sunteți slab ( 60 kg sau mai puțin ) . - dacă aveți insuficiență cardiacă . Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va prescrie o doză mai mică sau dacă va lua alte precauții dacă acestea sunt aplicabile în cazul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
10 utilizatori din 100 ) : Constipație Amețeală Durere de cap Greață , vărsături Slăbiciune Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000 ) : Valori anormale ale probelor hepatice Modificarea mirosului , amorțirea gurii și a buzelor , afectarea auzului Transpirații reci , erupție trecătoare pe piele Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare Nivel redus al cunoștinței sau pierderea cunoștinței Dezorientare Senzație de frig la mâini și la picioare Urticarie , reacții
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]