27,862 matches
-
ale sistemului nervos Depresie , insomnie , labilitate emoțională Ideație suicidară , comportament agresiv , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Conjunctivită , durere oculară , tulburări de vedere , tulburări ale glandei lacrimale Frecvente : Sindrom Raynaud , eritem facial , paloare Foarte frecvente : Frecvente : Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Ulcerații bucale , stomatită ulcerativă , stomatită , durere la nivelul cadranului superior drept , dispepsie , glosită , reflux gastroesofagian , tulburări rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , durere de dinți , afecțiuni dentare Frecvente
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic ( umflarea mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică severă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau interferon alfa- 2b pegylat injectabil Reacții adverse Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegylat injectabil Reacții adverse Foarte frecvente : Frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Foarte rare : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , vasculită , reacții acute de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic , bronhoconstricție , anafilaxie Frecvente : Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Hipertrigliceridemie * Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic ( umflarea mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică gravă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de globule roșii ) , cauzând anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie , convulsii , inflamarea pancreasului , erupții severe pe piele care se poate asocia cu bășici la nivelul gurii , nasului , ochilor sau altor membrane mucoase ( eritem poliform , sindrom Stevens- Johnson ) , necroliză toxică a epidermei ( bășici și descuamarea stratului extern al pielii ) . 71 Au fost raportate durere intensă la nivelul unei extremități , pierderea amplitudinii mișcării , rigiditate , gândire anormală , vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale , alterarea statusului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de hipersensibilitate incluzând urticarie , edem angioneurotic ( umflarea mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică gravă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
5 % , placebo 4 % ) . Reacții adverse după punerea pe piață În cadrul experienței de după punerea pe piață a Simulect au fost raportate reacții de hipersensibilitate/ de tip anafilactoid precum erupție cutanată tranzitorie , urticarie , strănut , wheezing , bronhospasm , edem pulmonar , insuficiență cardiacă , insuficiență respiratorie , sindrom de hiperpermeabilitate capilară ( vezi pct . 4. 4 ) și sindrom de eliberarea a citokinelor . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice , basiliximab a fost administrat la om în doze unice până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
În cadrul experienței de după punerea pe piață a Simulect au fost raportate reacții de hipersensibilitate/ de tip anafilactoid precum erupție cutanată tranzitorie , urticarie , strănut , wheezing , bronhospasm , edem pulmonar , insuficiență cardiacă , insuficiență respiratorie , sindrom de hiperpermeabilitate capilară ( vezi pct . 4. 4 ) și sindrom de eliberarea a citokinelor . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice , basiliximab a fost administrat la om în doze unice până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o perioadă de 24 zile , fără a se observa reacții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5 % , placebo 4 % ) . Reacții adverse după punerea pe piață În cadrul experienței de după punerea pe piață a Simulect au fost raportate reacții de hipersensibilitate/ de tip anafilactoid precum erupție cutanată tranzitorie , urticarie , strănut , wheezing , bronhospasm , edem pulmonar , insuficiență cardiacă , insuficiență respiratorie , sindrom de hiperpermeabilitate capilară ( vezi pct . 4. 4 ) și sindrom de eliberarea a citokinelor . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice , basiliximab a fost administrat la om în doze unice până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
În cadrul experienței de după punerea pe piață a Simulect au fost raportate reacții de hipersensibilitate/ de tip anafilactoid precum erupție cutanată tranzitorie , urticarie , strănut , wheezing , bronhospasm , edem pulmonar , insuficiență cardiacă , insuficiență respiratorie , sindrom de hiperpermeabilitate capilară ( vezi pct . 4. 4 ) și sindrom de eliberarea a citokinelor . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice , basiliximab a fost administrat la om în doze unice până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o perioadă de 24 zile , fără a se observa reacții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice ( vezi și pct . 4. 5 ) . Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariției tulburărilor de vedere . Raportările din literatură evidențiază faptul că tratamentul sindromului picioarelor neliniștite cu medicamente dopaminergice poate duce la accentuarea simptomatologiei . Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii ( sau chiar după- amiaza ) , creșterea severității simptomelor și extinderea simptomelor la alte părți ale corpului . Zona cutanată în care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
D3 , D2 și D1 localizați cerebral la nivelul nucleului caudat și a putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Eficacitatea Neupro a fost evaluată în cinci studii clinice controlate placebo la peste 1400 de pacienți cu sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Subțire , de tip matriceal , de formă pătrată cu marginile rotunjite , constând din trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Sindromul picioarelor neliniștite Neupro este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat până la sever . 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
trei straturi . Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej și are imprimat textul Neupro 2 mg/ 24 h . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Sindromul picioarelor neliniștite Neupro este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat până la sever . 4. 2 Doze și mod de administrare Neupro se aplică o dată pe zi . Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi . Plasturele rămâne fixat pe piele timp de 24 de ore și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
un loc diferit . În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește , se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective . Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală . Sindromul picioarelor neliniștite Se va începe cu o doză zilnică unică de 1 mg/ 24 ore . În funcție de răspunsul individual al pacientului , doza poate fi crescută săptămânal cu 1 mg/ 24 ore , până la doza maximă de 3 mg/ 24 ore . Necesitatea continuării
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore , se pot utiliza mai mulți plasturi pentru obținerea dozei finale , de exemplu doza de 10 mg/ 24 ore poate fi obținută prin asocierea unui plasture de 6 mg/ 24 h cu unul de 4 mg/ 24 h . Întreruperea tratamentului Sindromul picioarelor neliniștite Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dopaminei , inclusiv rotigotină , au fost raportate apariția dependenței patologice de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea . Deși în cazul administrării de Neupro nu au fost semnalate , la întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign . De aceea , se recomandă reducerea treptată a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost raportată apariția halucinațiilor ; pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției acestora . Complicații de natură fibroasă : au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală , infiltrate pulmonare , revărsat
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
nu se angajeze în activități ( precum folosirea utilajelor ) în care reducerea vigilenței îi poate expune , pe ei sau alte persoane , unor riscuri de vătămare gravă sau de deces ( vezi și pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Sindromul picioarelor neliniștite Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , care au cuprins în total 748 de pacienți tratați cu Neupro și 214 pacienți tratați cu placebo , s- a observat că 65, 0 % dintre pacienții tratați cu Neupro și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7, 2 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în toate studiile efectuate la pacienți cu sindrom al picioarelor neliniștite . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru tratarea bolii Parkinson . Se consideră că efectul său benefic decurge din activarea receptorilor D3 , D2 și D1 localizați cerebral la nivelul nucleului caudat și a putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Studii clinice în sindromul picioarelor neliniștite : Eficacitatea Neupro a fost evaluată în cinci studii clinice controlate placebo la peste 1400 de pacienți cu sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la nivelul nucleului caudat și a putamenului . Rotigotina ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice . Studii clinice : Studii clinice în sindromul picioarelor neliniștite : Eficacitatea Neupro a fost evaluată în cinci studii clinice controlate placebo la peste 1400 de pacienți cu sindrom al picioarelor neliniștite ( SPN ) idiopatic . Eficacitatea a fost demonstrată în studiile clinice controlate la pacienți tratați pe o perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]