28,568 matches
-
mai scurtă , care nu trebuie să depășească două săptămâni . Sonata se ia imediat înainte de culcare sau după ce pacientul s- a culcat și nu poate adormi . Doza recomandată este de 10 mg , cu excepția persoanelor în vârstă sau a pacienților cu afecțiuni hepatice ușoare sau moderate , care trebuie să ia 5 mg . Doza maximă totală zilnică de Sonata este de 10 mg . Pacienții nu trebuie să ia o a doua doză în cursul unei singure nopți . Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
doua doză în cursul unei singure nopți . Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia Sonata sau la scurt timp după administrarea medicamentului , deoarece pot fi reduse efectele medicamentului . Este interzisă administrarea de Sonata la copii sau la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe . Cum acționează Sonata ? Substanța activă conținută de Sonata , zaleplon , aparține unei clase de medicamente care au legătură cu benzodiazepinele . Zaleplon este diferit din punct de vedere chimic de benzodiazepine , dar acționează asupra acelorași receptori din creier . Este
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sonata , a se consulta prospectul . Sonata nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la zaleplon sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea sa la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe , cu sindromul de apnee în somn ( întreruperea frecventă a respirației în timpul somnului ) , cu miastenia gravis ( o boală care cauzează slăbiciune musculară ) sau cu insuficiență respiratorie severă ( tulburări respiratorii ) sau la pacienții cu vârste sub 18 ani . De ce
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
pentru vasele mari de sânge , ca de exemplu cele intracraniene , cele care conduc sângele la nivel cranian sau vena principală a ficatului sau pentru vasele de sânge mai mici , ca de exemplu cele de la nivelul leziunilor ( zone afectate de boală ) hepatice și ale sânului . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează SonoVue ? SonoVue trebuie utilizat doar de către medicii cu experiență în diagnosticul imagistic ultrasonografic . Înaintea efectuării testului se injectează intravenos ( într- o venă ) o doză de
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
la nivel cervical ) și venei porte ( care transportă sângele la ficat ) , dar nu și la nivelul arterelor renale ( care transportă sângele la rinichi ) . Pentru vasele mai mici , SonoVue a îmbunătățit calitatea imaginii obținute pentru evaluarea fluxului sanguin de la nivelul leziunilor hepatice și ale sânului . Totuși , acest lucru nu a fost observat pentru leziunile pancreatice , renale , ovariene sau de la nivelul prostatei . Care sunt riscurile asociate cu SonoVue ? Cele mai frecvente efecte secundare apărute în urma utilizării SonoVue ( observate în cazul a 1 - 10
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
pacienții cu afecțiuni cardiovasculare suspectate sau cunoscute în scopul opacifierii camerelor cardiace și pentru îmbunătățirea delimitării endocardului de la nivelul ventriculului stâng și pentru Dopplerul vaselor mari ( artere cerebrale , carotida extracraniană sau arterele periferice și vena portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la nivelul leziunilor sânului ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
comprimate , cu excepția comprimatelor care conțin 200 mg levodopa și 50 mg carbidopa , pentru care doza maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi , cu sau fără alimente . Ele trebuie folosite cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare spre moderate sau afecțiuni renale severe . Nu trebuie folosite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E-
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi , cu sau fără alimente . Ele trebuie folosite cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare spre moderate sau afecțiuni renale severe . Nu trebuie folosite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
raportate asociate cu Stalevo , a se consulta prospectul . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice severe ; • glaucom cu unghi închis ( presiune intraoculară crescută ) ; • feocromocitom ( tumoră a glandei suprarenale ) ; • sindrom neuroleptic malign în antecedente ( afecțiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu alte
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
trebuie scăzută cu 50 % . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Siklos nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din motive de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Siklos nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din motive de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Mod de administrare Conform dozei individuale , comprimatele , sferturile sau jumătățile
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din motive de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Mod de administrare Conform dozei individuale , comprimatele , sferturile sau jumătățile de comprimat trebuie luate o dată pe zi , de preferat dimineața înainte de micul dejun și , dacă este necesar , cu un pahar de apă
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Conform dozei individuale , comprimatele , sferturile sau jumătățile de comprimat trebuie luate o dată pe zi , de preferat dimineața înainte de micul dejun și , dacă este necesar , cu un pahar de apă sau cu o mică cantitate de alimente . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( clasa C pe scala Child- Pugh ) sau insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită o supraveghere clinică atentă . Statusul hematologic , precum și funcțiile renală și hepatică , trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului , precum și pe durata acestuia , în mod repetat . În timpul tratamentului cu Siklos , numărul elementelor figurate sanguine trebuie monitorizat la fiecare două săptămâni în perioada de inițiere a tratamentului ( mai exact , în primele două luni ) , precum și în
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă după întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Siklos poate fi reluat apoi cu o doză ușor scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . Siklos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 2 ) . Siklos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer al membrului inferior . Ulcerele membrelor inferioare reprezintă o complicație frecventă a drepanocitozei , dar au fost raportate și la pacienții tratați cu hidroxicarbamidă . La pacienții
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Aceste tulburări sunt , de asemenea , asociate afecțiunii preexistente . 5 Poate fi un efect al îmbunătățirii stării generale . Datele clinice obținute de la pacienții cu drepanocitoză nu au indicat semne ale unor reacții adverse ale hidroxicarbamidei asupra funcțiilor hepatică și renală . 4. 9 Supradozaj 6 Toxicitatea cutaneo- mucoasă acută a fost raportată la pacienții care au primit hidroxicarbamidă în doze de câteva ori mai mari decât cele terapeutice . Au fost observate dureri , eritem violaceu , edem al palmelor și plantelor
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
l la copii , respectiv la adulți ) . Metabolizare : Căile de metabolizare , precum și metaboliții , nu sunt pe deplin definite . Urea este un metabolit al hidroxicarbamidei . Hidroxicarbamida la 30 , 100 și 300 µM nu este metabolizată in vitro de către citocromul P450 al microzomilor hepatici umani . La concentrații situate între 10 și 300 µM , hidoxicarbamida nu stimulează activitatea in vitro de tip ATP- ază a glicoproteinei P umane recombinantă ( GPP ) , ceea ce indică faptul că hidroxicarbamida nu este un substrat al GPP . Prin urmare , nu este
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
putea fi o măsură adecvată , în cazul pacienților cu ClCr < 60 ml/ min . Hemodializa a redus expunerea la hidroxicarbamidă cu 33 % ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Hemodializa a redus expunerea la hidroxicarbamidă cu 33 % ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
4. 4 ) . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au inclus deprimarea măduvei osoase , atrofia limfoidă și modificările degenerative ale epiteliului intestinului subțire și gros
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
sunteți alergic ( hipersensibil ) la hidroxicarbamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Siklos ( vezi pct . 6 ) , responsabile pentru coagulare este scăzută ) , așa cum este descris în secțiunea 3 ( urmărirea tratamentului ) - dacă alăptați ( vă rugăm să citiți pct . - dacă aveți o boală hepatică - dacă aveți o boală renală - dacă luați alte medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile de coagulare ) sau primiți radioterapie - dacă aveți un deficit cunoscut de vitamina B12 sau folat
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
este responsabilitatea medicului care vă tratează , această decizie trebuind să se bazeze pe starea dumneavoastră fizică și pe numărul celulelor din sângele dumneavoastră . Periodic , pe durata tratamentului cu Siklos vi se vor face teste de sânge și teste ale funcțiilor hepatică și renală . În funcție de doza pe care o luați , testele vor putea fi efectuate la fiecare două săptămâni sau la fiecare două luni . Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat . Continuați în mod normal , atunci când vine timpul să
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
recomandată este de 8 mg/ kg , dar nu mai mică de 480 mg , o dată la fiecare patru săptămâni . În studiile clinice nu au fost evaluate doze mai mari de 1, 2 g ( vezi pct . 5. 1 ) . • Valori anormale ale enzimelor hepatice > 1 până la 3 x față de limita superioară a valorilor normale ( LSN ) Modificarea concomitentă a dozei de MTX , dacă este cazul . Pentru creșteri persistente în acest interval , se reduce doza de RoActemra la 4 mg/ kg sau se întrerupe administrarea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Insuficiența renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape la acești pacienți . Insuficiența hepatică : RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică . Mod de administrare După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]