30,075 matches
-
90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai redusă și de cele mai multe ori apar doar în combinație cu K103N . Tipul substituțiilor de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistența la efavirenz , a fost independent de alte medicamente antiretrovirale folosite în asociație cu efavirenz . 46 Rezistență încrucișată : profilurile rezistenței încrucișate la efavirenz , nevirapină și delavirdină , în culturi celulare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . 53 Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Când se prescriu medicamente în asociere cu STOCRIN , medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare medicament . Pacienții trebuie informați că terapia antiretrovirală uzuală , inclusiv efavirenz , nu previne
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
27 % ) Cmin : ↓ 42 % * ( ↓ 31 % la ↓ 51 % ) Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT , poate fi luată în considerare o creștere a dozei atât de atazanavir cât și de ritonavir , la 400 mg și respectiv 200 mg , în combinație cu efavirenz , cu monitorizare clinică atentă . Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi/ 200 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ; toate administrate cu alimente ) Atazanavir ( pm ) : ** ( ↓ 10 % la ↑ 26 % ) Cmax : ↔ * / ** ( ↓ 5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescută la 500/ 125 mg de două ori pe zi . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Efavirenz : ASC : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 14 % ( ↑ 4 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir ( 100 mg o dată sau de două ori
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
legate de efavirenz , datorită unei posibile interacțiuni farmacodinamice . Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz Antagonist CCR5 Interacțiunea nu a fost studiată . Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Vezi și rândul de mai sus referitor la ritonavir . Utilizarea efavirenzului în combinație cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată . Maraviroc/ Efavirenz ( 100 mg de două ori pe zi / 600 mg o dată pe zi ) Maraviroc : ASC12 : ↓ 45 % ( ↓ 38 to ↓ 51 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 37 to ↓ 62 ) Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nervoase . Administrarea STOCRIN concomitent cu alimente poate crește expunerea la efavirenz și poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai redusă și de cele mai multe ori apar doar în combinație cu K103N . Tipul substituțiilor de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistența la efavirenz , a fost independent de alte medicamente antiretrovirale folosite în asociație cu efavirenz . 71 Rezistență încrucișată : profilurile rezistenței încrucișate la efavirenz , nevirapină și delavirdină , în culturi celulare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Când se prescriu medicamente în asociere cu STOCRIN , medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare medicament . Pacienții trebuie informați că terapia antiretrovirală uzuală , inclusiv efavirenz , nu previne
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu atazanavir/ ritonavir nu este recomandată . Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT , poate fi luată în considerare o creștere a dozei atât de atazanavir cât și de ritonavir , la 400 mg și respectiv 200 mg , în combinație cu efavirenz , cu monitorizare clinică atentă . Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi/ 200 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ; toate administrate cu alimente ) Atazanavir ( pm ) : ** ( ↓ 10 % la ↑ 26 % ) Cmax : ↔ * / ** ( ↓ 5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescută la 500/ 125 mg de două ori pe zi . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Efavirenz : ASC : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 14 % ( ↑ 4 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir ( 100 mg o dată sau de două ori
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
legate de efavirenz , datorită unei posibile interacțiuni farmacodinamice . Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz Antagonist CCR5 Interacțiunea nu a fost studiată . Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Vezi și rândul de mai sus referitor la ritonavir . Utilizarea efavirenzului în combinație cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată . Maraviroc/ Efavirenz ( 100 mg de două ori pe zi / 600 mg o dată pe zi ) Maraviroc : ASC12 : ↓ 45 % ( ↓ 38 to ↓ 51 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 37 to ↓ 62 ) Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cefalee ( 5, 70 % ) și astenie ( 5, 50 % ) . Reacțiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupțiile cutanate și simptomele nervoase ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu controlat ( 006 ) a fost evaluat profilul de siguranță pe termen lung al combinațiilor terapeutice ce au conținut efavirenz la pacienți ce au primit efavirenz + zidovudină + lamivudină ( n = 412 , durata medie 180 săptămâni ) , efavirenz + indinavir ( n = 415 , durata medie 102 săptămâni ) , sau indinavir + zidovudină + lamivudină ( n = 401 , durata medie 76 săptămâni ) . Utilizarea efavirenz pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
copil nu a prezentat simptome severe și nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos . Diareea a apărut la șase din nouăsprezece copii ( 32 % ) , cu vârsta cuprinsă între 3 - 8 ani , care au luat efavirenz soluție orală în combinație cu nelfinavir ( 20- 30 mg/ kg , administrat de trei ori pe zi ) și unul sau mai mulți INRT . 4. 9 Supradozaj Unii pacienți care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase . Un
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
90 % din pacienții tratați cu efavirenz cu eșec virusologic . De asemenea au fost observate substituții în pozițiile 98 , 100 , 101 , 108 , 138 , 188 , 190 sau 225 , dar acestea au o frecvență mai redusă și de cele mai multe ori apar doar în combinație cu K103N . Tipul substituțiilor de aminoacizi la nivelul RT asociate cu 96 rezistența la efavirenz , a fost independent de alte medicamente antiretrovirale folosite în asociație cu efavirenz . Rezistență încrucișată : profilurile rezistenței încrucișate la efavirenz , nevirapină și delavirdină , în culturi celulare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în 103 asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potențialul de rezistență virală încrucișată ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz și un comprimat conținând o combinație fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Când se prescriu medicamente în asociere cu STOCRIN , medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare medicament . Pacienții trebuie informați că terapia antiretrovirală uzuală , inclusiv efavirenz , nu previne
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
4. 2 ) . Siguranța și eficacitatea efavirenz la pacienții cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu atazanavir/ ritonavir nu este recomandată . Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT , poate fi luată în considerare o creștere a dozei atât de atazanavir cât și de ritonavir , la 400 mg și respectiv 200 mg , în combinație cu efavirenz , cu monitorizare clinică atentă . Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi/ 200 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ; toate administrate cu alimente ) Atazanavir ( pm ) : ** ( ↓ 10 % la ↑ 26 % ) Cmax : ↔ * / ** ( ↓ 5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
crescută la 500/ 125 mg de două ori pe zi . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Efavirenz : ASC : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 14 % ( ↑ 4 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 25 % ( ↑ 7 la ↑ 46 ) b ( inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP ) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi , combinația nu a fost bine tolerată ( de exemplu , au apărut amețeli , greață , parestezii și creșteri ale enzimelor hepatice ) . Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la tolerabilitatea asocierii efavirenzului cu o doză mică de ritonavir ( 100 mg o dată sau de două ori
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
legate de efavirenz , datorită unei posibile interacțiuni farmacodinamice . Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz Antagonist CCR5 Interacțiunea nu a fost studiată . Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Vezi și rândul de mai sus referitor la ritonavir . Utilizarea efavirenzului în combinație cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată . Maraviroc/ Efavirenz ( 100 mg de două ori pe zi / 600 mg o dată pe zi ) Maraviroc : ASC12 : ↓ 45 % ( ↓ 38 to ↓ 51 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 37 to ↓ 62 ) Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]