28,568 matches
-
să fie consumat împreună cu Riprazo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Riprazo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cu Starlix , a se consulta prospectul . Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecțiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică ( o complicație severă a diabetului ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării . De ce a fost aprobat Starlix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Starlix sunt mai
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Există o experiență limitată în ceea ce privește siguranța efectuării intervențiilor chirurgicale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Frecvență necunoscută : Boală pulmonară interstițială ( inclusiv boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică , onicomicoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
boală pulmonară interstițială rapid progresivă , fibroză pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică , onicomicoză , eczemă , seboree , acnee rozacee , papilomatoză , hiperkeratoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pulmonară și pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică , onicomicoză , eczemă , seboree , acnee rozacee , papilomatoză , hiperkeratoză , alopecie , pigmentare anormală a pielii Frecvență
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții fără boli cardiovasculare preexistente cunoscute . Unii dintre acești pacienți aveau sub 50 ani . Evenimente hepatobiliare : În studiile clinice s- au observat creșteri ușoare până la moderate ale valorilor ALT/ AST - la pacienții care au utilizat Remicade , fără progresie la boală hepatică severă . Au fost observate creșteri ale ALT ≥ 5 x LSN ( vezi tabelul 2 ) . Când Remicade a fost utilizat în monoterapie și când a fost utilizat în asociere cu alte imunosupresoare s- au observat creșteri ale aminotransferazelor ( ALT mai frecvent decât
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de pneumonie ( dintre care unul grav ) și două cazuri de herpes zoster ( ambele ușoare ) . Reacțiile adverse spontane grave apărute în urma punerii pe piață a infliximab , au inclus afecțiuni maligne printre care limfoamele cu celule T hepatosplenice , anomalii tranzitorii ale enzimelor hepatice , sindroame asemănătoare lupusului și autoanticorpi pozitivi ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 Tulburări limfoproliferative și maligne ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . S- au administrat doze unice de până la 20 mg/ kg , fără a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate . Nu a fost studiată farmacocinetica infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/ kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118 și , respectiv , 277 micrograme/ ml . Timpii medii de înjumătățire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 - 9
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Nu s- au efectuat studii specifice cu Remicade la pacienții în vârstă sau la pacienții cu boli hepatice sau renale . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se cunoaște dacă Remicade afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
puțin frecvente ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 100 pacienți ) : depresie , agitație , tulburări ale somnului , afectarea vindecării rănilor , infecții bacteriene ( de exemplu , tuberculoză , infecții ale tractului urinar , infecții profunde ale pielii , sepsis ) , infecții fungice , astm bronșic , funcție hepatică anormală , scăderi ale numărului celulelor sanguine incluzând anemie , agravarea bolii demielinizante a nervilor , activarea bolii autoimune ( LES , lupus ) , agravarea insuficienței cardiace , căderea părului , sângerări , reacții alergice anafilactice , reacții la nivelul locului de injectare . 47 Reacții adverse rare ( probabilitatea de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
privind utilizarea la copii ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Soliris poate fi administrat la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste . Insuficiență renală : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență renală . Insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu Neisseria meingitidis . • nevaccinați în recent împotriva Neisseria meningitidis . • care prezintă deficit
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
celulele sistemului reticuloendotelial . Eculizumab conține numai aminoacizi naturali și nu prezintă niciun metabolit activ cunoscut . Anticorpii umani sunt catabolizați în mod predominant de enzimele lizozomale , în peptide mici și aminoacizi . Eliminare : Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea căilor hepatice , renale , pulmonare sau gastro- intestinale de excreție/ eliminare a Soliris . În cazul a 40 de pacienți cu HPN , pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate , s- a utilizat un model unicompartimental . Clearance- ul mediu a fost 0, 31 ± 0, 12
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Specificitatea eculizumabului pentru C5 în serul uman a fost evaluată în două studii in vitro . Reactivitatea încrucișată a țesutului la eculizumab a fost apreciată prin evaluarea legării la un grup de 38 de țesuturi
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
recomandată este de un comprimat pe zi , dar nu se recomandă administrarea zilnică continuă de tadalafil în doze de 10 sau 20 mg . Medicamentul nu trebuie administrat într- o doză mai mare de 10 mg la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice grave sau afecțiuni renale . Nu se recomandă administrarea zilnică a unei doze la pacienții care prezintă afecțiuni renale grave , iar pacienților cu probleme hepatice trebuie să li se prescrie medicamentul doar după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării acestuia
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
nu trebuie administrat într- o doză mai mare de 10 mg la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice grave sau afecțiuni renale . Nu se recomandă administrarea zilnică a unei doze la pacienții care prezintă afecțiuni renale grave , iar pacienților cu probleme hepatice trebuie să li se prescrie medicamentul doar după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării acestuia . Cum acționează Tadalafil Lilly ? Substanța activă din Tadalafil Lilly , tadalafilul , aparține unei clase de medicamente numite „ inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 ( PDE5 ) ” . Aceasta acționează
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
VIII să nu fie eficace , în acest caz trebuind luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Asistența medicală acordată acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
luate în considerare alte opțiuni terapeutice . Asistența medicală acordată acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală sau hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]