27,862 matches
-
de exemplu heroină , opioide cu durată scurtă de acțiune ) . Pacienții care primesc metadonă : Înainte de începerea tratamentului cu Suboxone , doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg pe zi . Prima doză de Suboxone trebuie luată în momentul apariției semnelor de sindrom de întrerupere , dar nu mai devreme de 24 ore de la ultima utilizare de metadonă de către pacient . Buprenorfina poate determina apariția simptomelor sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de metadonă . Ajustarea dozelor și tratamentul de întreținere : Doza de Suboxone trebuie crescută
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
redusă la maxim 30 mg pe zi . Prima doză de Suboxone trebuie luată în momentul apariției semnelor de sindrom de întrerupere , dar nu mai devreme de 24 ore de la ultima utilizare de metadonă de către pacient . Buprenorfina poate determina apariția simptomelor sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de metadonă . Ajustarea dozelor și tratamentul de întreținere : Doza de Suboxone trebuie crescută progresiv , în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte și nu trebuie să depășească doza zilnică unică maximă de 24 mg . Ajustarea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul perioadei de trecere de la buprenorfină sau metadonă la Suboxone , deoarece au fost raportate simptome ale sindromului de întrerupere . Deturnare : Deturnare se referă la introducerea pe piața neagră a buprenorfinei fie de către pacienți , fie de către indivizi care fură medicamentul de la pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate conduce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Această deturnare poate conduce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire de infecții virale pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie să aibă în vedere
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie să aibă în vedere profilul de agonist parțial al buprenorfinei și faptul că aceasta poate determina apariția sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de opioide , în special dacă este administrată
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul cu buprenorfină , medicul trebuie să aibă în vedere profilul de agonist parțial al buprenorfinei și faptul că aceasta poate determina apariția sindromului de întrerupere la pacienții dependenți de opioide , în special dacă este administrată la mai puțin de 6 ore de la ultima utilizare de heroină sau de alt opioid cu durată scurtă de acțiune , sau dacă este administrată la mai puțin de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
puțin de 6 ore de la ultima utilizare de heroină sau de alt opioid cu durată scurtă de acțiune , sau dacă este administrată la mai puțin de 24 ore de la ultima doză de metadonă ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , simptomele sindromului de întrerupere pot fi asociate cu administrarea de doze subterapeutice . 17 Riscul de reacții adverse grave cum sunt supradoza sau abandonarea tratamentului este mai mare dacă unui pacient i se administrează doze subterapeutice de Suboxone și continuă automedicația simptomelor sindromului
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sindromului de întrerupere pot fi asociate cu administrarea de doze subterapeutice . 17 Riscul de reacții adverse grave cum sunt supradoza sau abandonarea tratamentului este mai mare dacă unui pacient i se administrează doze subterapeutice de Suboxone și continuă automedicația simptomelor sindromului de întrerupere de opioide , alcool etilic sau de alte hipnotice sedative , și în special de benzodiazepine . Suboxone poate determina somnolență , în special dacă este luat împreună cu alcool etilic sau cu substanțe care deprimă sistemul nervos central ( cum sunt tranchilizantele , sedativele
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Spre sfârșitul sarcinii , dozele mari de buprenorfină pot induce deprimare respiratorie la nou- născut , chiar și după o perioadă scurtă de administrare . Administrarea pe termen lung de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră că este necesar tratamentul în timpul sarcinii , poate fi luată în considerare utilizarea de buprenorfină în funcție de indicațiile de prescriere locale ale buprenorfinei . Alăptare : Buprenorfina și metaboliții săi
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
recomandă prudență în cazul efectuării activităților menționate mai sus ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu Suboxone au fost cele legate de simptomele sindromului de întrerupere ( de exemplu durere abdominală , diaree , dureri musculare , anxietate , hipersudorație ) . În studiul clinic pivot cu Suboxone , 342 din 472 pacienți ( 72, 5 % ) au raportat reacții adverse legate de tratament . Aceste reacții sunt enumerate în Tabelul 1 , în funcție de clasificarea pe
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență severă de medicamente , administrarea inițială de buprenorfină poate produce un efect de sindrom de întrerupere similar celui asociat cu naloxona . S- a raportat avortul spontan în cazul utilizării de buprenorfină și de buprenorfină- naloxonă . Nu se poate stabili o legătură cauzală , deoarece cazurile implică de obicei utilizarea altor medicamente sau prezența altor factori
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazul utilizării de buprenorfină și de buprenorfină- naloxonă . Nu se poate stabili o legătură cauzală , deoarece cazurile implică de obicei utilizarea altor medicamente sau prezența altor factori de risc pentru avortul spontan ( vezi pct . 4. 6 ) . S- a raportat un sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
deoarece cazurile implică de obicei utilizarea altor medicamente sau prezența altor factori de risc pentru avortul spontan ( vezi pct . 4. 6 ) . S- a raportat un sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de utilizare a medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 22 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de utilizare a medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 22 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și respiratorie atentă a pacientului . Simptomul major care necesită intervenție
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Efectele de limitare ale agoniștilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide . Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone provin în principal dintr- un studiu clinic cu durată de un an , incluzând compararea randomizată , dublu orb , cu durată de 4 săptămâni a
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de sevraj la opioide , vezi punctul 3 , “ CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE ” . Reacții adverse foarte frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) care pot apare în cazul utilizării de Suboxone sunt : insomnia , constipația , greața , hipersudorația , durerile de cap , sindromul de sevraj . Reacții adverse frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) care pot apare în cazul tratamentului cu Suboxone sunt : scăderea în greutate , umflarea ( mâinilor și picioarelor ) , oboseala , somnolența , anxietatea , nervozitatea , furnicăturile , depresia , scăderea apetitului sexual , spasmele
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
înghițire , tuse accentuată , disconfort gastric , diaree , funcție hepatică anormală , pierderea apetitului , flatulență , vărsături , erupții cutanate , prurit , urticarie , dureri , durere articulară , durere musculară , crampe la nivelul membrelor inferioare , impotență , urină anormală , durere abdominală , durere lombară , slăbiciune , infecții , frisoane , durere toracică , febră , sindrom gripal , senzație generală de disconfort , leziuni accidentale , leșin și amețeli , scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție șezând sau întins . Reacții adverse mai puțin frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 1. 000 pacienți ) care pot apare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de sevraj la opioide , vezi punctul 3 , “ CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE ” . Reacții adverse foarte frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți ) care pot apare în cazul utilizării de Suboxone sunt : insomnia , constipația , greața , hipersudorația , durerile de cap , sindromul de sevraj . Reacții adverse frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 100 pacienți ) care pot apare în cazul tratamentului cu Suboxone sunt : scăderea în greutate , umflarea ( mâinilor și picioarelor ) , oboseala , somnolența , anxietatea , nervozitatea , furnicăturile , depresia , scăderea apetitului sexual , spasmele
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
înghițire , tuse accentuată , disconfort gastric , diaree , funcție hepatică anormală , pierderea apetitului , flatulență , vărsături , erupții cutanate , prurit , urticarie , dureri , durere articulară , durere musculară , crampe la nivelul membrelor inferioare , impotență , urină anormală , durere abdominală , durere lombară , slăbiciune , infecții , frisoane , durere toracică , febră , sindrom gripal , senzație generală de disconfort , leziuni accidentale , leșin și amețeli , scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție șezând sau întins . Reacții adverse mai puțin frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 1. 000 pacienți ) care pot apare
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
instituit imediat tratamentul adecvat . 9 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări musculo - scheletice , ale țesutului conjunctiv și țesutului osos Dorsalgii , artrită , slăbiciune musculară , dureri osoase
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
instituit imediat tratamentul adecvat . 35 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu neutropenie . În timpul tratamentului cu interferoni alfa , inclusiv Pegasys , au fost raportate infecții grave ( bacteriene
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]