30,075 matches
-
provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat APTIVUS ? APTIVUS a fost studiat în cadrul a două studii principale , implicând 1 177 de adulți care au urmat anterior tratamente cu numeroase alte medicamente antivirale și care nu au răspuns la combinațiile de medicamente , incluzând un inhibitor de protează , utilizate în tratamentul lor curent . Ambele studii au comparat efectele medicamentului APTIVUS cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient și pe baza răspunsului estimat . Fiecărui pacient
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
în tratamentul lor curent . Ambele studii au comparat efectele medicamentului APTIVUS cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient și pe baza răspunsului estimat . Fiecărui pacient i s- a administrat și ritonavir și o combinație de alte medicamente anti- HIV care au fost selectate deoarece aveau cele mai mari probabilități să reducă nivelurile de HIV din sângele la pacienții respectivi . Rezultatele principalelor măsurători ale eficacității ( numărul de pacienți la care tratamentul a avut succes și
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
până la eșecul tratamentului ) nu au fost disponibile în momentul evaluării , astfel încât compania a prezentat informații privind modificarea nivelurilor HIV din sângele pacienților ( încărcătura virală ) după 24 de săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat APTIVUS în timpul studiilor ? APTIVUS , administrat în combinație cu ritonavir , s- a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale la pacienții care nu mai beneficiază decât de puține opțiuni pentru tratarea cu succes a infecției cu HIV . În cele două studii
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
prezenta un risc ridicat de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu APTIVUS . De ce a fost aprobat APTIVUS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile utilizării medicamentului APTIVUS sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în combinație cu doze reduse de ritonavir pentru tratamentul infecției cu virusul HIV 1 la adulții care au urmat anterior tratamente intensive și prezintă virus rezistent la mai mulți inhibitori de protează . Cu toate acestea , Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
doar la pacienții ale căror niveluri sanguine de HIV ( încărcătura virală ) au fost sub 50 de cópii/ ml pentru o durată mai mare de trei luni cu actualul tratament combinat al infecției HIV . Nu se utilizează la pacienții la care combinațiile anterioare de tratament au avut efect sau au încetat să mai aibă efect . Înainte de inițierea primului tratament HIV combinat , pacienții nu trebuie să fi fost infectați cu virusul HIV care este posibil să nu răspundă la niciuna dintre cele trei
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
în Uniunea Europeană ( UE ) : efavirenzul a fost autorizat sub denumirea de Sustiva și Stocrin din anul 1999 , emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva din anul 2003 , iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread din anul 2002 . Combinația dintre tenofovir disoproxil și emtricitabină a fost autorizată sub denumirea de Truvada din anul 2005 . Cum a fost studiat Atripla ? Studiul principal privind Atripla a inclus 300 de pacienți a căror infecție HIV era deja tratată cu succes cu diferite
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
dintre tenofovir disoproxil și emtricitabină a fost autorizată sub denumirea de Truvada din anul 2005 . Cum a fost studiat Atripla ? Studiul principal privind Atripla a inclus 300 de pacienți a căror infecție HIV era deja tratată cu succes cu diferite combinații de medicamente antivirale . Studiul a comparat eficacitatea schimbării tratamentului cu comprimatele de Atripla , administrate pe stomacul gol , cu cea a menținerii tratamentului eficace combinat pentru infecția HIV . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
rosiglitazona utilizată în monoterapie au fost folosite ca bază pentru Avaglim . Glimepirida a fost , de asemenea , disponibilă în UE din 1995 . Pentru glimepiridă au fost utilizate informații din publicații științifice . În plus , au fost efectuate patru studii care au comparat combinația celor două substanțe active cu fiecare substanță luată separat , atât la pacienții care nu fuseseră niciodată tratați , cât și la pacienții ale căror niveluri de glucoză din sânge nu erau controlate când erau tratați cu numai una dintre substanțe . Studiile
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
substanțe . Studiile au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe denumite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care oferă indicații despre cât de bine sunt controlate concentrațiile de glucoză din sânge . Ce beneficii a prezentat Avaglim în timpul studiilor ? În toate cele patru studii , combinația de rosiglitazona și glimepiridă s- a dovedit a fi mai eficace decât fiecare componentă utilizată singură în reducerea nivelurilor de HbA1c . Care sunt riscurile asociate cu Avaglim ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avaglim ( observate la mai mult de
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
la pacienții adulți ( în special cei supraponderali ) care suferă de diabet de tip 2 ( non- insulinodependent ) . Avandia se poate utiliza ca medicament unic la pacienții pentru care metformina ( un medicament antidiabetic ) nu este indicată . Avandia poate fi utilizat și în combinație cu metformină ( „ terapie dublă ” ) , la pacienții cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină , sau în combinație cu sulfoniluree ( un alt tip de medicament antidiabetic ) , atunci când metformina nu este
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
un medicament antidiabetic ) nu este indicată . Avandia poate fi utilizat și în combinație cu metformină ( „ terapie dublă ” ) , la pacienții cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină , sau în combinație cu sulfoniluree ( un alt tip de medicament antidiabetic ) , atunci când metformina nu este indicată . Cum se utilizează Avandia ? Avandia poate fi administrat cu sau fără alimente . Doza inițială recomandată este de 4 mg zilnic , administrată într- o singură priză sau în
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
acut coronarian ” precum angină instabilă ( o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă ) , anumite tipuri de atac de cord sau complicații ale diabetului ( cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică ) . Dozele de Avandia pot necesita modificări dacă se administrează în combinație cu unele medicamente , cum sunt gemfibrozil sau rifampicină . Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Avandia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Avastin ? Pentru cancerul de colon sau rect , efectele asocierii medicamentului Avastin la combinații cu medicamente antineoplazice care includ o fluoropirimidină au fost studiate în cadrul a trei studii principale . Primele două studii au implicat pacienți a căror afecțiune metastatică era tratată pentru prima dată ( tratament de primă linie ) : primul studiu ( 923 de pacienți ) a
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
În cazul cancerului de sân , Avastin a fost studiat la 722 de pacienți . Studiul a cercetat eficacitatea asocierii de Avastin la tratamentul cu paclitaxel . În cazul cancerului pulmonar , Avastin a fost studiat la 878 de pacienți . Studiul a comparat eficacitatea combinației de Avastin cu chimioterapia pe bază de platină , cu eficacitatea chimioterapiei monoterapeutice . În cazul cancerului renal , Avastin a fost studiat la 649 de pacienți cu boală avansată sau metastatică . Studiul a comparat Avastin cu placebo , ambele administrate în asociere cu
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
Primul a fost un studiu de șase luni , care a comparat Azarga cu brinzolamida și cu timololul , administrate separat unui număr de 523 de pacienți . Al doilea a fost un studiu de 12 luni , care a comparat Azarga cu o combinație de timolol și dorzolamidă ( un alt inhibitor al anhidrazei carbonice ) pe un total de 437 de pacienți . În ambele studii , principala măsură a eficacității a fost modificarea presiunii intraoculare după primele șase luni de tratament . Presiunea intraoculară a fost măsurată
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
Presiunea intraoculară a fost măsurată în milimetri de coloană de mercur ( mmHg ) . Ce beneficii a prezentat Azarga în timpul studiilor ? Azarga a fost mai eficace decât oricare dintre cele două substanțe active folosite separat și a fost la fel de eficace ca și combinația de timolol și dorzolamidă . În primul studiu , presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8, 0 până la 8, 7 mmHg la pacienții care au folosit Azarga . Comparativ , scăderea înregistrată a fost de 5, 1 până la 5, 6 mmHg
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul ADROVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra formării osoase . Studiile preclinice
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul ADROVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra formării osoase . Studiile preclinice
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de tromboza . Rezultatele studiului GTC AT HD 012- 04 aflat în curs de desfășurare și în special rezultatele investigațiilor efectuate la femeile gravide tratate în perioada peripartum vor fi comunicate când înrolarea ia sfârșit ( un total de 17 pacienți , o combinație de femei gravide și femei supuse unei intervenții chirurgicale ) . Presupunând că studiul va avea rezultate pozitive , se va trimite o variație a autorizației de punere pe piată pentru a extinde indicațiile și doză pentru femeile gravide . În fiecare an se
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
ochiului : inflamarea suprafeței oculare cu lezarea suprafeței , inflamații în interiorul ochiului , ochi înroșiți , mâncărimi în ochi ; mâncărimi la pleoape , înroșire , umflături sau formarea de cruste la nivelul pleoapei ; secreții oculare , alergie oculară , ochi uscat , ochi obosiți În plus : AZARGA este o combinație între 2 medicamente aflate în prezent pe piață . Reacții la nivelul ochiului : deteriorarea nervului optic , creșterea presiunii intraoculare , depuneri pe suprafața ochiului , tulburare corneană , reducerea sensibilității la nivelul ochiului , inflamarea sau infectarea conjunctivei , vedere anormală , dublă sau redusă , pigmentare crescută
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
diferite medicamente . Utilizarea APTIVUS trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică ( atunci când este posibil ) și de tratamentul anterior . Când se inițiează tratamentul cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virologic la APTIVUS ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare APTIVUS trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( Clasa B sau C Child- Pugh ) . Este contraindicată combinația de rifampicină cu APTIVUS cu administrarea concomitentă de ritonavir în doză mică ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul administrării de APTIVUS nu trebuie utilizate preparate vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]