3,538 matches
-
cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 12 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 24 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
imediat ce este posibil . Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină . Darunavir nemodificat a reprezentat aproximativ 41, 2 % și 7, 7 % din doza administrată în fecale , respectiv urină . Timpul de înjumătățire terminal prin eliminare al darunavirului a fost de aproximativ 15 ore când a fost asociat cu ritonavir . Clearance- ul intravenos al darunavirului în monoterapie ( 150 mg ) și în prezența unei doze mici de ritonavir a fost de 32, 8 l
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 4 Nu se
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
clasa C conform clasificării Child- Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienții cu alogrefe renale stabile , care primesc doze multiple . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7 zile . Valoarea raportului sânge/ plasmă ( S/ P ) de 36 indică faptul că există o repartizare considerabilă a sirolimusului în elementele figurate ale sângelui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
clasa C conform clasificării Child- Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
integral la pacienții cu funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
orale , informațiile legate de această formă farmaceutică fiind prezentate primele . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7 zile . Valoarea raportului sânge/ plasmă ( S/ P ) de 36 indică faptul că există o repartizare considerabilă a sirolimusului în elementele figurate ale sângelui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
clasa C conform clasificării Child- Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
zaleplon nu trebuie să li se readministreze substanța activă . Insomnia poate reprezenta o tulburare fizică și psihică profundă . Insomnia care persistă sau se înrăutățește după o cură scurtă cu zaleplon poate indica necesitatea re- evaluării pacientului . Datorită timpului scurt de înjumătățire plasmatică a zaleplonului , trebuie luată în considerare utilizarea unei terapii alternative în cazul în care apare fenomenul de trezire matinală . Pacienții trebuie să fie informați să nu administreze o a doua doză în aceeași noapte . Este de așteptat ca administrarea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de animale cât și a testelor de activitate in- vitro . Concentrațiile plasmatice de zaleplon cresc în mod liniar în funcție de doză , iar zaleplonul nu prezintă nici un semn de acumulare în urma administrării unor doze de cel mult 30 mg/ zi . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră . 9 Excreție Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliți inactivi , în principal în urină ( 71 % ) și fecale ( 17 % ) . Cincizeci și șapte la sută ( 57 % ) din doză este recuperată în urină
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
zaleplon nu trebuie să li se readministreze substanța activă . Insomnia poate reprezenta o tulburare fizică și psihică profundă . Insomnia care persistă sau se înrăutățește după o cură scurtă cu zaleplon poate indica necesitatea re- evaluării pacientului . Datorită timpului scurt de înjumătățire plasmatică a zaleplonului , trebuie luată în considerare utilizarea unei terapii alternative în cazul în care apare fenomenul de trezire matinală . Pacienții trebuie să fie informați să nu administreze o a doua doză în aceeași noapte . Este de așteptat ca administrarea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de animale cât și a testelor de activitate in- vitro . Concentrațiile plasmatice de zaleplon cresc în mod liniar în funcție de doză , iar zaleplonul nu prezintă nici un semn de acumulare în urma administrării unor doze de cel mult 30 mg/ zi . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră . 20 Excreție Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliți inactivi , în principal în urină ( 71 % ) și fecale ( 17 % ) . Cincizeci și șapte la sută ( 57 % ) din doză este recuperată în urină
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat lent din ser , cu media timpului de înjumătățire cuprinsă , în general , în intervalul 74- 172 ore după o doză unică sau după doze multiple . După o singură administrare subcutanată de pegvisomant , nu s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat lent din ser , cu media timpului de înjumătățire cuprinsă , în general , în intervalul 74- 172 ore după o doză unică sau după doze multiple . După o singură administrare subcutanată de pegvisomant , nu s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
este estimat la 28 ml/ h în cazul dozelor subcutanate de 10- 20 mg/ zi . Clearance- ul renal al pegvisomantului este neglijabil , fiind sub 1 % din clearance- ul corporal total . Pegvisomantul este eliminat lent din ser , cu media timpului de înjumătățire cuprinsă , în general , în intervalul 74- 172 ore după o doză unică sau după doze multiple . După o singură administrare subcutanată de pegvisomant , nu s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]