4,090 matches
-
bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de exemplu tremor ) la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea dozei : Reacții adverse ( de exemplu hipertensiune arterială și halucinații la pacienții cu demență Alzheimer și agravarea simptomelor extrapiramidale , în special tremor , la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei . În alte cazuri , Exelon a fost întrerupt ( vezi pct . 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Amețeală Foarte frecvente Cefalee Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale ( inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Bradicardie , Fibrilație atrială Bloc atrio- ventricular Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de mers Frecvente 42 Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de exemplu tremor ) la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică trebuie redusă temporar la nivelul dozei anterioare bine tolerate sau tratamentul
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea dozei : Reacții adverse ( de exemplu hipertensiune arterială și halucinații la pacienții cu demență Alzheimer și agravarea simptomelor extrapiramidale , în special tremor , la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei . În alte cazuri , Exelon a fost întrerupt ( vezi pct . 4
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
frecvente ) . Tabelul 2 indică reacțiile adverse raportate la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson , tratați cu Exelon . Tabelul 2 Tulburări psihice Frecvente Frecvente Frecvente Insomnie Anxietate Agitație Tulburări ale sistemului nervos Tremor Foarte frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Distonie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Bradicardie , Frecvente Fibrilație atrială Mai puțin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de administrare Frecvente Frecvente Tabelul 3 prezintă numărul și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
gastro - intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , infecții ale căilor urinare , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , probleme cu ritmul cardiac ( prea rapid sau prea lent ) , hipertensiune arterială , halucinații , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul ) . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
gastro - intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , infecții ale căilor urinare , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , probleme cu ritmul cardiac ( prea rapid sau prea lent ) , hipertensiune arterială , halucinații , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul ) . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări anormal de încete sau incontrolabile , ritm cardiac lent , prea multă salivă și deshidratare ( frecvent ) , ritm cardiac neregulat și control redus asupra mișcărilor ( mai puțin frecvent ) . Reacții
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
5 tratament , s- a observat o creștere a numărului malformațiilor în cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
15 tratament , s- a observat o creștere a numărului malformațiilor în cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
tratament , s- a observat o creștere a numărului malformațiilor în cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . 25 În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă femeile aflate sub tratament cu rufinamidă intenționează să rămână gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]