5,090 matches
-
432/CEE; (iv) un test de seroneutralizare sau un test ELISA pentru depistarea rinotraheitei bovine infecțioase sau a vulvo-vaginitei pustuloase infecțioase; (v) un test de izolare a virusului (test de depistare a antigenilor prin fluorescență sau test imunoperoxidazic) pentru depistarea diareei virotice bovine. Pentru animalele cu vârste sub 6 luni, testul se amână până la împlinirea acestei vârste. Autoritatea competentă poate autoriza efectuarea controalelor menționate la pct. (d) în unitatea de izolare, cu condiția ca rezultatele să fie cunoscute înainte de începerea perioadei
jrc1338as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86479_a_87266]
-
slabe sau muribunde. Observația zilnică vizează, între altele, modificări ale pielii și ale părului, ale ochilor, ale mucoaselor, ale aparatului respirator, ale sistemului circulator, ale sistemelor nervoase autonom și central, precum și a activității somato-motrice și a comportamentului. Tremurăturile, convulsiile, salivarea, diareea, letargia, somnul și comele se observă cu o atenție specială. Momentul morții se înregistrează cu maximum de precizie posibilă. Animalele care mor în timpul exercițiului și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experimentului se supun unei autopsii. Orice modificare patologică macroscopică se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
sau muribunde. Observația zilnică vizează, între altele, modificări ale pielii și ale părului, ale ochilor, ale mucoaselor, ale aparatului respirator, ale sistemului circulator, ale sistemelor nervoase autonom și central, precum și ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Respirația, tremurăturile, convulsiile, salivarea, diareea, letargia, somnul și comele se observă cu o atenție specială. Momentul morții se înregistrează cu maximum de precizie posibilă. Greutatea fiecărui animal se determină în fiecare săptămână după expunere, precum și în momentul morții. Animalele care mor în timpul experienței și cele
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
muribunde. Observația zilnică vizează, între altele, modificări ale părului și ale pielii tratate, ale ochilor și ale mucoaselor, ale aparatului respirator, ale sistemului circulator, ale sistemelor nervoase autonom și central, precum și ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Tremurăturile, convulsiile, salivarea, diareea, letargia, somnul și comele se observă cu o atenție specială. Momentul morții se înregistrează cu maximum de precizie posibilă. Animalele care mor în timpul experienței și cele care supraviețuiesc la sfârșitul acesteia sunt supuse unei autopsii. Orice modificare patologică macroscopică se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Păsările bolnave sunt adesea într-o stare de semicomă, stând așezate sau în picioare, cu capul atingând solul. Crestele și carunculele lor sunt cianozate și edematoase și pot prezenta, la extremități, hemoragii cu peteșii sau cu echimoze. Apare adesea o diaree apoasă abundentă și păsărilor le este extrem de sete. Respirația poate fi dificilă și se poate observa o lăcrimare excesivă. Se pot constata hemoragii în zonele cutanate fără pene. Ratele de mortalitate în cadrul efectivului variază de la 50 la 100 %. La puii
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
și ataxia. HPAI la curcani este asemănătoare cu cea observată la păsările domestice, dar anumite virusuri HPAI par mai virulente la curcani, iar altele mai puțin virulente. La gâștele infectate cu virusul HPAI, semnele de depresie, de anorexie și de diaree sunt comparabile cu semnele observate la găinile ouătoare, dar sunt adesea însoțite de o umflare a sinusurilor. Păsările tinere pot prezenta semne neurologice. Rațele infectate cu un virus HPAI pot să nu prezinte nici un semn clinic. Cu toate acestea, s-
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
un coeficient: 0 = normal, 1 = bolnav, 2 = grav bolnav, 3 = mort. Aprecierea "bolnav" sau "grav bolnav" constituie o evaluare clinică subiectivă. În principiu, păsările "bolnave" prezintă numai unul dintre simptomele următoare, iar păsările "grav bolnave" mai multe: tulburări respiratorii, depresie, diaree, cianoză a pielii expuse sau a carunculelor, edem facial și/sau al capului, tulburări nervoase. Păsărilor moarte li se atribuie coeficientul 3 la fiecare dintre celelalte observări zilnice după constatarea morții. Din motive de bunăstare, păsările prea bolnave pentru a
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
407/CEE și - o probă de seroneutralizare sau o probă ELISA pentru depistarea rinotraheitei infecțioase bovine sau a vulvovaginitei pustulare infecțioase și - o probă de izolare a virusului (probă de depistare a antigenelor prin fluorescență sau probă imunoperoxidazică) pentru depistarea diareei virale a bovinelor. Pentru animalele cu vârsta sub șase luni, proba se amână până la atingerea acestei vârste; (c) au fost supuse unei perioade de izolare de cel puțin treizeci de zile și au fost supuse la următoarele teste sanitare, ale
32004D0101-ro () [Corola-website/Law/292263_a_293592]
-
lapte; (b) în bună stare de sănătate și care nu prezintă nici un semn de boală care ar putea duce la contaminarea laptelui și, în special, care nu suferă de o infecție a aparatului genital însoțită de scurgeri, de enterită cu diaree și febră sau de o inflamație vizibilă a ugerului; (c) care nu prezintă nici o rană a ugerului care ar putea altera laptele; (d) cărora nu li s-au administrat substanțe sau produse neautorizate sau animale care nu au făcut obiectul
32004R0853-ro () [Corola-website/Law/292997_a_294326]
-
îmbrăcăminte de protecție. 2. Nu trebuie să se permită nici unei persoane care suferă de o boală sau este purtătoare a unei boli care poate fi transmisă prin alimente sau care prezintă, de exemplu, plăgi infectate, infecții sau leziuni cutanate sau diaree să manipuleze produse alimentare sau să pătrundă într-o zonă în care se manipulează produse alimentare indiferent de situație, dacă există vreo posibilitate de contaminare directă sau indirectă. Toate persoanele angajate într-o întreprindere din sectorul alimentar care suferă de
32004R0852-ro () [Corola-website/Law/292996_a_294325]
-
de 2 săptămâni. Pe toată perioada tratamentului nu este necesară monitorizarea INR-ului. Criterii de oprire a tratamentului ● Sângerare gingivală, hemoragie la nivelul tractului gastrointestinal (incluzând hemoragie rectală), cu determinarea unei anemii posthemoragice, dureri gastro-intestinale și abdominale, dispepsie, greață, constipație, diaree, vărsături ● Reacție alergică, dermatită alergică, prurit inclusive generalizat ● Hemoragie cerebral și intracraniană, sincopa ● Tahicardie ● Hemoragie oculară ● Sindrom de compartiment secundar hemoragiei ● Creșterea valorilor transaminazelor ● Hemoragie la nivelul tractului uro-genital (inclusiv hematurie și menoragie), insuficiență renală (incluzând creșterea creatininei și ureii
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
tratament sistemic sau orice infecție necontrolată în urmă cu 14 zile ■ boli cardiovasculare semnificative (infarct miocardic, angină instabilă, insuficiență cardiacă congestivă, aritmie cardiacă severă, necontrolată) în urmă cu 1 an ■ boală inflamatorie intestinală activă, sau alte afecțiuni intestinale care determină diaree cronică (diaree de grad 2 conform CTCAE versiunea 3) ■ tratamentul unei infecții sistemice, în ultimele 14 zile ■ afecțiuni care cresc riscul de toxicitate (de exemplu deficiența de dihidropirimidine, ascită semnificativă, pleurezie semnificativă, sindromul Gilbert) ■ neuropatie periferică senzorială cu afectare funcțională
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
sau orice infecție necontrolată în urmă cu 14 zile ■ boli cardiovasculare semnificative (infarct miocardic, angină instabilă, insuficiență cardiacă congestivă, aritmie cardiacă severă, necontrolată) în urmă cu 1 an ■ boală inflamatorie intestinală activă, sau alte afecțiuni intestinale care determină diaree cronică (diaree de grad 2 conform CTCAE versiunea 3) ■ tratamentul unei infecții sistemice, în ultimele 14 zile ■ afecțiuni care cresc riscul de toxicitate (de exemplu deficiența de dihidropirimidine, ascită semnificativă, pleurezie semnificativă, sindromul Gilbert) ■ neuropatie periferică senzorială cu afectare funcțională de grad
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
mult de 24 ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile cu potențial fertil, trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
02:01 și DRB1*07:01 prezintă risc crescut de hepatotoxicitate asociată cu administrarea de lapatinib); se recomandă prescrierea cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă; - se recomandă administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
risc crescut de hepatotoxicitate asociată cu administrarea de lapatinib); se recomandă prescrierea cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă; - se recomandă administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
normalului; după cel puțin 2 săptămâni, dacă FEVS revine la normal iar pacientul este asimptomatic, se poate relua administrarea lapatinib + inhibitor de aromatază, în doză mai mică (1250 mg/zi); - simptome pulmonare de gradul 3 NCI CTCAE sau mai mare; - diaree de gradul 4 NCI CTCAE; - diaree de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
dacă FEVS revine la normal iar pacientul este asimptomatic, se poate relua administrarea lapatinib + inhibitor de aromatază, în doză mai mică (1250 mg/zi); - simptome pulmonare de gradul 3 NCI CTCAE sau mai mare; - diaree de gradul 4 NCI CTCAE; - diaree de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; - toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg/zi lapatinib+inhibitor de aromatază) se face când toxicitatea se ameliorează până la grad 1 sau
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
radioterapiei a fost cu peste 6 luni în urmă. Criterii de excludere: ● hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 1. insuficiența renală severă 2. insuficiența hepatică severă 3. boală pulmonară interstițială 4. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) I. infarct miocardic acut, angină instabilă în ultimele 6 luni, aritmii necontrolate, insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA ● alăptarea, sarcina. Atenționări: 1. În cazul în care
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cu insuficiență hepatică severă (Child Pugh C). Ajustări ale dozei: Poate fi luată în considerare o creștere a dozei până la un maxim de 50 mg/zi la pacienții care tolerează o doză inițială de 40 mg/zi (de exemplu absența diareei, erupție cutanată tranzitorie, stomatită și alte reacții adverse de grad CTCAE 1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutația EGFR). Doza nu trebuie crescută la unii pacienți la care s-a redus anterior doza. Doza
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutația EGFR). Doza nu trebuie crescută la unii pacienți la care s-a redus anterior doza. Doza zilnică maximă este de 50 mg. Reacțiile adverse simptomatice (de exemplu diaree severă/persistentă sau reacții adverse la nivelul pielii) pot fi gestionate cu succes prin întreruperea temporară a tratamentului și reduceri ale dozei sau întreruperea permanentă a tratamentului cu afatinib, așa cum este prezentat în tabelul următor: Nu necesită întrerupere^b Nu
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
dozei Grad 2 (prelungită^c sau │Întrerupere până la Continuare cu reducerea dozei│ │intolerabilă) sau Grad 3 │Grad 0 sau Grad 1b │cu câte 10 mg^d a. Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse ale NCI b. În caz de diaree, trebuie administrate imediat medicamente antidiareice (de exemplu loperamidă), iar administrarea acestora va continua în diareea persistentă până când diareea încetează. c. 48 de ore de diaree și/sau 7 zile de erupție cutanată tranzitorie d. Dacă pacientul nu tolerează 20 mg
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
3 │Grad 0 sau Grad 1b │cu câte 10 mg^d a. Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse ale NCI b. În caz de diaree, trebuie administrate imediat medicamente antidiareice (de exemplu loperamidă), iar administrarea acestora va continua în diareea persistentă până când diareea încetează. c. 48 de ore de diaree și/sau 7 zile de erupție cutanată tranzitorie d. Dacă pacientul nu tolerează 20 mg/zi, trebuie luată în considerare întreruperea permanentă a administrării afatinibului Criterii de reducere a dozei
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]