4,187 matches
-
URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Capitolul ÎI Domeniu de aplicare Articolul 696 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 710 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
Articolul 748 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; aceasta autorizație este necesara chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. ... ----------- Alin. (1) al art. 748 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 749 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. ----------- Art. 841 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
de gaze - platformele de pe bateriile de cocs și semicocs, scoaterea ușilor, transportul cocsului la stins, stingerea și sortarea cocsului; ... b) sectorul chimic al cocseriei: chimizarea gazului de cocs, distilarea gudroanelor, ambalarea și încărcarea în vrac a produselor chimice rezultate și fabricate; ... c) arderea pe vatră în cuptoare deschise a gudroanelor rezultate de la rafinarea produselor petroliere; ... d) operația de gudronare a lingotierelor. ... 19. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la producerea electrozilor siderurgici și de sudură: a) măcinarea, dozarea, malaxarea, brichetarea și
LEGE nr. 263 din 16 decembrie 2010 (*actualizată*) privind sistemul unitar de pensii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249284_a_250613]
-
invoca drepturile conferite de marcă împotriva licențiatului care a încălcat clauzele contractului de licență, în ceea ce privește durata folosirii, aspectul mărcii și natura produselor sau a serviciilor pentru care licența a fost acordată, teritoriul pe care marca poate fi folosită, calitatea produselor fabricate sau a serviciilor furnizate de licențiat sub marca pentru care s-a acordat licența. ... (3) Pe durata contractului de licență de marcă, licențiatul este obligat: a) să folosească, pentru produsele cărora li se aplică marca, numai marca ce face obiectul
LEGE nr. 84 din 15 aprilie 1998 (**republicată**)(*actualizată*) privind mărcile şi indicaţiile geografice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249420_a_250749]
-
după caz, autoritatea publică centrală de specialitate implicată poate solicita instanței obligarea autorului încălcării dreptului la furnizarea de informații imediate privind proveniența și circuitele de distribuire a mărfurilor ilegal marcate, precum și informații despre identitatea fabricantului ori comerciantului, cantitatea de marfă fabricată, livrată, primită sau comandată. Articolul 95 Competențele vamale cu privire la asigurarea respectării drepturilor asupra mărcilor și indicațiilor geografice protejate aparțin Autorității Naționale a Vămilor, potrivit legii. Capitolul XV Atribuțiile Oficiului de Stat pentru Invenții și Mărci Articolul 96 OSIM este organul
LEGE nr. 84 din 15 aprilie 1998 (**republicată**)(*actualizată*) privind mărcile şi indicaţiile geografice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249420_a_250749]
-
de gaze - platformele de pe bateriile de cocs și semicocs, scoaterea ușilor, transportul cocsului la stins, stingerea și sortarea cocsului; ... b) sectorul chimic al cocseriei: chimizarea gazului de cocs, distilarea gudroanelor, ambalarea și încărcarea în vrac a produselor chimice rezultate și fabricate; ... c) arderea pe vatră în cuptoare deschise a gudroanelor rezultate de la rafinarea produselor petroliere; ... d) operația de gudronare a lingotierelor. ... 19. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la producerea electrozilor siderurgici și de sudură: a) măcinarea, dozarea, malaxarea, brichetarea și
LEGE nr. 263 din 16 decembrie 2010 (*actualizat��*) privind sistemul unitar de pensii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
de plată a remunerației compensatorii atât pentru aparatele importate, cât și pentru cele care fac obiectul achizițiilor intracomunitare; 3. penalități de întârziere, la nivel de 0,1%/zi de întârziere; 4. obligația plătitorilor de a transmite rapoarte lunare cu privire la aparatele fabricate și puse pe piață, importate sau achiziționate intracomunitar. Astfel de obligații suplimentare nu pot fi introduse în urma unei proceduri de tipul proceselor colective, neadmise în procedura de drept comun, adică printr-o metodologie adoptată în urma arbitrajului și a apelului în fața
DECIZIE nr. 24 din 6 martie 2013 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Deciziei civile nr. 105A din 3 iulie 2012 a Curţii de Apel Bucureşti - Secţia a IX-a civilă şi pentru cauze de proprietate intelectuală, conflicte de muncă şi asigurări sociale privind modificarea în parte a Hotărârii arbitrale nr. 1 din 9 februarie 2012 , având ca obiect stabilirea formei finale a Metodologiei privind lista aparatelor pentru care se datorează remuneraţia compensatorie pentru copia privată şi cuantumul acesteia, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 135 din 27 februarie 2012, în baza Deciziei directorului general al Oficiului Român pentru Drepturile de Autor nr. 14/2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249752_a_251081]
-
de plată a remunerației compensatorii atât pentru aparatele importate, cât și pentru cele care fac obiectul achizițiilor intracomunitare; 3. penalități de întârziere, la nivel de 0,1%/zi de întârziere; 4. obligația plătitorilor de a transmite rapoarte lunare cu privire la aparatele fabricate și puse pe piață, importate sau achiziționate intracomunitar. Astfel de obligații suplimentare nu pot fi introduse în urma unei proceduri de tipul proceselor colective, neadmise în procedura de drept comun, adică printr-o metodologie adoptată în urma arbitrajului și a apelului în fața
DECIZIE nr. 105A din 3 iulie 2012 privind modificarea în parte a Hotărârii arbitrale nr. 1 din 9 februarie 2012 , având ca obiect stabilirea formei finale a Metodologiei privind lista aparatelor pentru care se datorează remuneraţia compensatorie pentru copia privată şi cuantumul acesteia, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 135 din 27 februarie 2012, în baza Deciziei directorului general al Oficiului Român pentru Drepturile de Autor nr. 14/2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249766_a_251095]
-
de climatizare și refrigerare. 712701 frigoriferist (frigotehnist) 713 Zugravi, vopsitori, curățitori de fațade și asimilați Zugravii, vopsitorii, curățitorii de fațade și asimilații acestora pregătesc suprafețele și aplică vopsea și materiale similare pe clădiri și alte structuri, vehicule sau diverse articole fabricate. Aceștia acoperă pereții interiori și plafoanele cu tapet, curăță suprafețele exterioare ale clădirilor și coșurile (industriale), precum și alte structuri similare. 7131 Zugravi și asimilați Zugravii și asimilații acestora pregătesc suprafețele clădirilor și ale altor structuri pentru vopsire (zugrăvire), aplică straturi
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
alte materiale de finisare. 713101 tapetar 713102 zugrav 713103 stucaturist 713104 ignifugator 713105 operator termoprotecție 7132 Vopsitori, lăcuitori și asimilați Vopsitorii, lăcuitorii și asimilații acestora vopsesc prin pulverizare utilizând echipamente de lăcuire pentru a aplica straturi de protecție pe articolele fabricate sau alte structuri. 713201 lăcuitor lemn 713202 vopsitor industrial 713203 finisor-lăcuitor lemn 713204 vopsitor 713205 vopsitor auto 7133 Curățitori de fațade Curățitorii de fațade curăță suprafețele exterioare ale clădirilor și ale altor structuri și elimină funinginea din hornuri sau coșuri
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
marochiner-confecționer marochinărie, după comandă 753606 opincar 753607 tălpuitor (confecționer-reparații încălțăminte) 754 Alți muncitori calificați Alți muncitori calificați desfășoară activități sub suprafața apei, utilizând aparate subacvatice de respirat, poziționează, montează și detonează explozibile, inspectează și testează materii prime, produse și componente fabricate, elimină organismele nedorite pentru prevenirea deteriorării culturilor agricole, clădirilor și altor structuri. Această grupă de bază include ocupații din domeniul comercial și meșteșugăresc neclasificate în altă parte în grupa majoră 7 - Muncitori calificați și asimilați. 7541 Scafandri Scafandrii desfășoară activități
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
OFICIAL nr. 128 din 22 februarie 2012. 7543 Sortatori și controlori de calitate pentru produse (exclusiv mâncăruri și băuturi) Sortatorii și controlorii de calitate pentru produse (exclusiv mâncăruri și băuturi) verifică, testează, sortează, iau eșantioane și cântăresc materiile prime, componentele fabricate și bunurile necomestibile produse sau vândute pentru a asigura conformitatea cu standardele de calitate și pentru a identifica defectele, uzura și abaterile de la specificații, precum și pentru clasificarea și sortarea acestora în funcție de calitatea lor. 754301 controlor calitate 7544 Lucrători specializați în
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
de prelucrare a lemnului și fabricare a hârtiei supraveghează, acționează și controlează echipamentele automate utilizate la tăierea lemnului și prelucrarea cherestelei, furnirului, fabricarea placajelor, precum și la alte procese de prelucrare a lemnului pentru o utilizare ulterioară. Operatorii la mașinile de fabricat celuloză acționează și supraveghează diferite tipuri de mașini și echipamente de prelucrare pentru producerea de celuloză. 8171 Operatori la instalațiile de fabricare a celulozei și hârtiei Operatorii la instalațiile de fabricare a celulozei și hârtiei acționează și supraveghează mașinile multifuncționale
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248963_a_250292]
-
în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA, completați secțiunea 1.2 da [] nu [] Secțiunea 2. Informații privind locul de fabricație/import 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Medicamente de uz uman [] da [] nu Medicamente de uz veterinar [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA completați secțiunea 1.2 [] Da [] Nu Secțiunea 2. Informații privind locul de fabricație/import 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └──────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────┘ Produsele sunt administrate la oameni? [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └──────────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
pentru BPF - Descrierea sistemelor computerizate critice pentru BPF - Politica de validare a sistemelor computerizate. 5. DOCUMENTAȚIA - Descrierea sistemului de documentație al companiei; - Scurtă descriere a modului de întocmire, revizuire, emitere, distribuire, control și arhivare a documentelor. 6. FABRICAȚIA - Tipul produselor fabricate, inclusiv: ● să se precizeze dacă la locul de fabricație se produc atât medicamente de uz uman, cât și veterinar ● în cazul în care se fabrică medicamente pentru investigație clinică (MIC), informații detaliate privind zonele de fabricație și persoanele responsabile de
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
neconformităților de calitate și de retragere a produselor. 10. AUTOINSPECȚIILE - Scurtă descriere a sistemului de autoinspecție cu arii de interes, mijloace practice de realizare și activități de urmărire. Anexa 1. Copia autorizației de fabricație în vigoare Anexa 2. Lista medicamentelor fabricate, inclusiv DCI-ul substanțelor active folosite Anexa 3. Organigrame Anexa 4. Planuri ale zonelor de producție Anexa 5. Schița sistemelor de apă Anexa 6. Listele echipamentelor importante de producție și de laborator folosite, indicând data ultimei calificări a echipamentului Anexa
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
de climatizare și refrigerare. 712701 frigoriferist (frigotehnist) 713 Zugravi, vopsitori, curățitori de fațade și asimilați Zugravii, vopsitorii, curățitorii de fațade și asimilații acestora pregătesc suprafețele și aplică vopsea și materiale similare pe clădiri și alte structuri, vehicule sau diverse articole fabricate. Aceștia acoperă pereții interiori și plafoanele cu tapet, curăță suprafețele exterioare ale clădirilor și coșurile (industriale), precum și alte structuri similare. 7131 Zugravi și asimilați Zugravii și asimilații acestora pregătesc suprafețele clădirilor și ale altor structuri pentru vopsire (zugrăvire), aplică straturi
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248964_a_250293]
-
alte materiale de finisare. 713101 tapetar 713102 zugrav 713103 stucaturist 713104 ignifugator 713105 operator termoprotecție 7132 Vopsitori, lăcuitori și asimilați Vopsitorii, lăcuitorii și asimilații acestora vopsesc prin pulverizare utilizând echipamente de lăcuire pentru a aplica straturi de protecție pe articolele fabricate sau alte structuri. 713201 lăcuitor lemn 713202 vopsitor industrial 713203 finisor-lăcuitor lemn 713204 vopsitor 713205 vopsitor auto 7133 Curățitori de fațade Curățitorii de fațade curăță suprafețele exterioare ale clădirilor și ale altor structuri și elimină funinginea din hornuri sau coșuri
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248964_a_250293]
-
marochiner-confecționer marochinărie, după comandă 753606 opincar 753607 tălpuitor (confecționer-reparații încălțăminte) 754 Alți muncitori calificați Alți muncitori calificați desfășoară activități sub suprafața apei, utilizând aparate subacvatice de respirat, poziționează, montează și detonează explozibile, inspectează și testează materii prime, produse și componente fabricate, elimină organismele nedorite pentru prevenirea deteriorării culturilor agricole, clădirilor și altor structuri. Această grupă de bază include ocupații din domeniul comercial și meșteșugăresc neclasificate în altă parte în grupa majoră 7 - Muncitori calificați și asimilați. 7541 Scafandri Scafandrii desfășoară activități
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248964_a_250293]
-
OFICIAL nr. 128 din 22 februarie 2012. 7543 Sortatori și controlori de calitate pentru produse (exclusiv mâncăruri și băuturi) Sortatorii și controlorii de calitate pentru produse (exclusiv mâncăruri și băuturi) verifică, testează, sortează, iau eșantioane și cântăresc materiile prime, componentele fabricate și bunurile necomestibile produse sau vândute pentru a asigura conformitatea cu standardele de calitate și pentru a identifica defectele, uzura și abaterile de la specificații, precum și pentru clasificarea și sortarea acestora în funcție de calitatea lor. 754301 controlor calitate 7544 Lucrători specializați în
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248964_a_250293]
-
de prelucrare a lemnului și fabricare a hârtiei supraveghează, acționează și controlează echipamentele automate utilizate la tăierea lemnului și prelucrarea cherestelei, furnirului, fabricarea placajelor, precum și la alte procese de prelucrare a lemnului pentru o utilizare ulterioară. Operatorii la mașinile de fabricat celuloză acționează și supraveghează diferite tipuri de mașini și echipamente de prelucrare pentru producerea de celuloză. 8171 Operatori la instalațiile de fabricare a celulozei și hârtiei Operatorii la instalațiile de fabricare a celulozei și hârtiei acționează și supraveghează mașinile multifuncționale
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248964_a_250293]