4,929 matches
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
29 din Directiva 67/548/CEE, cu modificările și completările ulterioare. -------------- Anexa 1 CRITERII GENERALE DE CLASIFICARE ȘI ETICHETARE A SUBSTANȚELOR ȘI PREPARATELOR PERICULOASE 1. INTRODUCERE GENERALĂ 1.1. Obiectivul clasificării substanțelor și preparatelor este de a identifica toate proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale acestora, care pot să constituie un risc pe durata manipulării sau utilizării normale. După identificarea oricăror proprietăți periculoase, substanța sau preparatul trebuie să fie etichetat pentru a indica pericolul/pericolele, în scopul protejării utilizatorului, publicului larg
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
informații bazate pe experiența practică. De asemenea, pot fi luate în considerare rezultatele validate ale corelațiilor structură-activitate și ale evaluării experților. 1.6.2. Pentru preparate, de regulă, datele cerute pentru clasificare și etichetare pot fi obținute: a) în ceea ce privește datele fizico-chimice, prin aplicarea metodelor de testare prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006. ... De asemenea, acestea se aplică preparatelor reglementate de: Hotărârea Guvernului nr. 1559/2004 privind procedura
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
animale, pentru obținerea datelor experimentale, constituie obiectul prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 37/2002 pentru protecția animalelor folosite în scopuri științifice sau în alte scopuri experimentale, cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare OG nr. 37/2002 . Notă cu privire la proprietățile fizico-chimice: Pentru peroxizii organici și preparatele pe bază de peroxizi organici datele pot fi obținute prin metoda de calcul prevăzută la capitolul 9.5. Pentru preparatele gazoase poate fi utilizată o metodă de calcul pentru determinarea proprietăților de inflamabilitate și oxidante
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
calcul prevăzută la capitolul 9.5. Pentru preparatele gazoase poate fi utilizată o metodă de calcul pentru determinarea proprietăților de inflamabilitate și oxidante (a se vedea cap. 9). 1.7. Aplicarea criteriilor orientative Clasificarea trebuie să aibă la bază proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor și preparatelor. Clasificarea substanțelor și preparatelor se efectuează în concordanță cu prevederile pct. 1.6, pe baza criteriilor menționate la pct. 2-5 (pentru substanțe) și la pct. 2, 3, 4.2.4 și 5 (pentru
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
etichetare corecte ale noului preparat. De asemenea, aceste date sunt necesare pentru a permite persoanei responsabile cu introducerea pe piață a noului preparat să se conformeze și altor prevederi ale Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . 2. CLASIFICARE PE BAZA PROPRIETĂȚILOR FIZICO-CHIMICE 2.1. Introducere Metodele de testare pentru determinarea proprietăților explozive, oxidante și de inflamabilitate, prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, servesc pentru a conferi un sens
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
direct din metodele de testare specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în măsura în care sunt menționate. Dacă sunt disponibile informații adecvate care în practică să demonstreze că proprietățile fizico-chimice ale substanțelor și preparatelor (cu excepția peroxizilor organici) sunt diferite de acelea evidențiate prin metodele de determinare prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, aceste substanțe și preparate
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
necesită să fie clasificat ca inflamabil, dacă preparatul nu ar putea favoriza în nici un fel combustia și numai dacă nu există nici un motiv de teamă pentru aceia care manipulează aceste preparate sau pentru alte persoane. 2.2.6. Alte proprietăți fizico-chimice Substanțelor și preparatelor clasificate în conformitate cu prevederile de la pct. 2.2.1-2.2.5 de mai sus sau capitolele 3, 4 și 5 li se pot atribui, fraze de risc suplimentare, pe baza următoarelor criterii (pe baza experienței dobândite la elaborarea
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
asupra sănătății: ... i) frazele R corespunzătoare categoriei de pericol, ilustrate printr-un simbol, trebuie să apară pe etichetă; ... îi) frazele R corespunzătoare altor categorii de pericol, neilustrate printr-un simbol, în conformitate cu art. 8-14. b) în cazul pericolelor provocate de proprietățile fizico-chimice: ... - frazele R corespunzătoare categoriei de pericol, ilustrate printr-un simbol, trebuie să apară pe etichetă. c) în cazul pericolelor pentru mediu: ... - fraza(le) R, corespunzătoare clasificării în categoria "periculos pentru mediu", trebuie să apară pe etichetă. 7.4.3. Pentru
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
categorie de pericol; îi) frazele R care corespund altor categorii de pericol ce au fost atribuite componentelor, dar neilustrate printr-un simbol, în conformitate cu art. 10, alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 ; b) în cazul pericolelor provocate de proprietățile fizico-chimice: ... - sunt aplicabile criteriile descrise la pct. 7.4.3.a) de mai sus, cu excepția frazelor de risc "extrem de inflamabil" sau "foarte inflamabil" care nu trebuie să fie indicate când acestea repetă formularea indicației de pericol, reprezentată cu un simbol; c
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
sunt introduse pe piață în recipienți pentru aerosoli sau în recipienți prevăzuți cu un dispozitiv de pulverizare sigilat. 9. CAZURI SPECIALE: Preparate 9.1. Preparate gazoase (amestecuri de gaze) Pentru preparatele gazoase trebuie să se țină seama de: - evaluarea proprietăților fizico-chimice; - evaluarea pericolelor pentru sănătate; - evaluarea pericolelor pentru mediu. 9.1.1. Evaluarea proprietăților fizico-chimice 9.1 .1.1. Inflamabilitate Proprietățile de inflamabilitate ale acestor preparate sunt determinate în conformitate cu art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 , prin metodele prevăzute în
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
dispozitiv de pulverizare sigilat. 9. CAZURI SPECIALE: Preparate 9.1. Preparate gazoase (amestecuri de gaze) Pentru preparatele gazoase trebuie să se țină seama de: - evaluarea proprietăților fizico-chimice; - evaluarea pericolelor pentru sănătate; - evaluarea pericolelor pentru mediu. 9.1.1. Evaluarea proprietăților fizico-chimice 9.1 .1.1. Inflamabilitate Proprietățile de inflamabilitate ale acestor preparate sunt determinate în conformitate cu art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 , prin metodele prevăzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
de incendiu reprezintă procesul de apreciere și stabilire a factorilor care pot genera, contribui și/sau favoriza producerea, dezvoltarea și/sau propagarea unui incendiu, și anume: a) clasele de reacție la foc ale materialelor și elementelor de construcții; ... b) proprietățile fizico-chimice ale materialelor și substanțelor utilizate, prelucrate, manipulate sau depozitate, natura procesului tehnologic și densitatea sarcinii termice; ... c) sursele potențiale de aprindere existente; ... d) condițiile preliminate care pot determina sau favoriza aprinderea și producerea, dezvoltarea și/sau propagarea unui incendiu. Articolul
METODOLOGIE din 21 mai 2007 (*actualizată*) privind identificarea, evaluarea şi controlul riscurilor de incendiu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
scântei electrice, scurtcircuit, electricitate statică și altele asemenea; ... d) surse de aprindere de natură mecanică: scântei mecanice, frecare și altele asemenea; ... e) surse de aprindere naturale: căldură solară sau trăsnet și altele asemenea; ... f) surse de autoaprindere de natură chimică, fizico-chimică și biologică, reacții chimice exoterme; ... g) surse de aprindere datorate exploziilor și materialelor incendiare; ... h) surse de aprindere indirecte: radiația unui focar de incendiu și altele asemenea. ... Articolul 15 Împrejurările preliminate care pot determina și/sau favoriza inițierea, dezvoltarea și
METODOLOGIE din 21 mai 2007 (*actualizată*) privind identificarea, evaluarea şi controlul riscurilor de incendiu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
livrare va fi însoțită de buletine de analiză completate conform standardelor legale în vigoare, eliberate de laboratorul propriu al producătorului, dacă acesta a fost agreat, sau emise de alte laboratoare autorizate. Buletinele de analiză vor cuprinde cel puțin 7 parametri fizico-chimici, prevăzuți de standardele legale în vigoare. Transportul în vrac Articolul 231 (1) Toate cisternele și recipientele prin care se vor transporta cantitățile de alcool și de distilate vor purta sigiliul supraveghetorului fiscal și vor fi însoțite de documentele fiscale prevăzute
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205297_a_206626]
-
până la destinația finală a acestora. ... (2) În momentul efectuării operațiunii de vămuire se va preleva, în mod obligatoriu, o probă din fiecare cisternă sau recipient, în scopul verificării autenticității datelor înscrise în documentele însoțitoare, respectiv factura și certificatele de analize fizico-chimice. ... (3) Prelevarea probei se face de către delegatul laboratorului, agreat de autoritatea vamală să efectueze expertize în vederea identificării produselor. ... (4) Prelevarea probei se face în prezența autorității vamale, a delegatului permanent în vamă din partea Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor și a
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205297_a_206626]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune ��n aplicare; ... l) o declarație privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
normale." 3. La articolul 2 alineatul (1), după litera c) se introduc două noi litere, literele d) și e), cu următorul cuprins: d) raportul medical întocmit de medicul de medicina muncii privind starea de sănătate a lucrătorilor expuși la noxele fizico-chimice și agenți biologici, care au determinat încadrarea locurilor de muncă în condiții deosebite, pentru perioada cuprinsă între data reînnoirii și data de 31 decembrie 2008; e) dovada depunerii la casele teritoriale de pensii a documentului prin care s-a obținut
HOTĂRÂRE nr. 1.622 din 10 decembrie 2008 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 246/2007 privind metodologia de reînnoire a avizelor de încadrare a locurilor de muncă în condiţii deosebite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206050_a_207379]
-
livrare va fi însoțită de buletine de analiză completate conform standardelor legale în vigoare, eliberate de laboratorul propriu al producătorului, dacă acesta a fost agreat, sau emise de alte laboratoare autorizate. Buletinele de analiză vor cuprinde cel puțin 7 parametri fizico-chimici, prevăzuți de standardele legale în vigoare. Transportul în vrac Articolul 231 (1) Toate cisternele și recipientele prin care se vor transporta cantitățile de alcool și de distilate vor purta sigiliul supraveghetorului fiscal și vor fi însoțite de documentele fiscale prevăzute
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205982_a_207311]
-
până la destinația finală a acestora. ... (2) În momentul efectuării operațiunii de vămuire se va preleva, în mod obligatoriu, o probă din fiecare cisternă sau recipient, în scopul verificării autenticității datelor înscrise în documentele însoțitoare, respectiv factura și certificatele de analize fizico-chimice. ... (3) Prelevarea probei se face de către delegatul laboratorului, agreat de autoritatea vamală să efectueze expertize în vederea identificării produselor. ... (4) Prelevarea probei se face în prezența autorității vamale, a delegatului permanent în vamă din partea Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor și a
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205982_a_207311]
-
livrare va fi însoțită de buletine de analiză completate conform standardelor legale în vigoare, eliberate de laboratorul propriu al producătorului, dacă acesta a fost agreat, sau emise de alte laboratoare autorizate. Buletinele de analiză vor cuprinde cel puțin 7 parametri fizico-chimici, prevăzuți de standardele legale în vigoare. Transportul în vrac Articolul 231 (1) Toate cisternele și recipientele prin care se vor transporta cantitățile de alcool și de distilate vor purta sigiliul supraveghetorului fiscal și vor fi însoțite de documentele fiscale prevăzute
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210110_a_211439]
-
până la destinația finală a acestora. ... (2) În momentul efectuării operațiunii de vămuire se va preleva, în mod obligatoriu, o probă din fiecare cisternă sau recipient, în scopul verificării autenticității datelor înscrise în documentele însoțitoare, respectiv factura și certificatele de analize fizico-chimice. ... (3) Prelevarea probei se face de către delegatul laboratorului, agreat de autoritatea vamală să efectueze expertize în vederea identificării produselor. ... (4) Prelevarea probei se face în prezența autorității vamale, a delegatului permanent în vamă din partea Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor și a
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210110_a_211439]
-
Sarbu Ministrul muncii și solidarității sociale, Marian Sarbu Anexă 1 PRINCIPIILE DE BUNĂ PRACTICĂ DE LABORATOR I. Introducere 1. Principiile de bună practică de laborator, denumite în continuare principii BPL, se aplică în instalațiile de testare care efectuează testările proprietăților fizico-chimice, toxicității și ecotoxicitatii substanțelor și preparatelor chimice. 1^1. Principiile BPL reprezintă principiile bunei practici de laborator, bazate pe principiile Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) privind BPL, prevăzute la punctul 1^2 din prezenta hotărâre. --------------- Punctul 1^1
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211218_a_212547]