3,556 matches
-
cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 14 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 19 Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune completă sau parțială după terapia de inducție au fost randomizați , în a doua etapă , pentru terapia de întreținere ( n=167 ) sau observatie ( n=167 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați în ambele etape ale studiului . Tabel 4 Etapa de inducție : profilul eficacității , rezultate pentru CHOP față de R- CHOP ( timp median de observație 31 luni ) Eficacitate primară 1 ) Estimările au fost calculate pe baza hazard ratios 2 ) Ultimul răspuns tumoral evaluat de investigator . Statistic test “ primar ” pentru “ răspuns ” a fost trend
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
71 % 46 % 64 % 54 % NR NR 0, 0348 0, 0482 56 % NR : neatins ; a : aplicabil numai la pacienții care au prezentat CR Beneficiul tratamentului de întreținere cu MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
neatins ; a : aplicabil numai la pacienții care au prezentat CR Beneficiul tratamentului de întreținere cu MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p <
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie . MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
recomandate scăderi ale dozei de MabThera . Când MabThera se administrează în asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri . MabThera trebuie administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de siguranță pentru MabThera în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică se bazează pe datele pacienților din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață . Acești pacienți au fost tratați fie cu MabThera în monoterapie ( ca terapie de inducție sau terapie de întreținere după terapia de inducție ) sau în asociere cu chimioterapie . Cele mai frecvente reacții adverse ( RA ) observate la pacienții tratați cu MabThera au fost reacțiile datorate perfuziei care au apărut la majoritatea pacienților în timpul primei perfuzii . Incidența
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și leucemia limfocitară cronică se bazează pe datele pacienților din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață . Acești pacienți au fost tratați fie cu MabThera în monoterapie ( ca terapie de inducție sau terapie de întreținere după terapia de inducție ) sau în asociere cu chimioterapie . Cele mai frecvente reacții adverse ( RA ) observate la pacienții tratați cu MabThera au fost reacțiile datorate perfuziei care au apărut la majoritatea pacienților în timpul primei perfuzii . Incidența simptomelor datorate perfuziei scade substanțial cu perfuziile ulterioare
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cazuri , MabThera a fost administrată cu chimioterapie . 42 Valorile IgG În studiul clinic care a evaluat terapia de întreținere cu MabThera , valorile mediane IgG au fost sub limita inferioară a valorilor normalului ( LIN ) ( < 7 g/ l ) după tratamentul de inducție în ambele grupuri , observațional și MabThera . În grupul observațional , valoarea mediană IgG a crescut ulterior peste LIN , dar a rămas constant în grupul cu MabThera . Proporția de pacienți cu valorile IgG sub LIN a fost de aproximativ 60 % în grupul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 47 Terapia de întreținere Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune completă sau parțială după terapia de inducție au fost randomizați , în a doua etapă , pentru terapia de întreținere ( n=167 ) sau observatie ( n=167 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați în ambele etape ale studiului . Tabel 4 Etapa de inducție : profilul eficacității , rezultate pentru CHOP față de R- CHOP ( timp median de observație 31 luni ) Eficacitate primară 1 ) Estimările au fost calculate pe baza hazard ratios 2 ) Ultimul răspuns tumoral evaluat de investigator . Statistic test “ primar ” pentru “ răspuns ” a fost trend
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
71 % 46 % 64 % 54 % NR NR 0, 0348 0, 0482 56 % NR : neatins ; a : aplicabil numai la pacienții care au prezentat CR Beneficiul tratamentului de întreținere cu MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
neatins ; a : aplicabil numai la pacienții care au prezentat CR Beneficiul tratamentului de întreținere cu MabThera a fost confirmat în toate subgrupurile analizate , indiferent de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p <
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de schema terapeutică de inducție ( CHOP sau R- CHOP ) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fi utilizată singură sau împreună cu alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră pentru a determina remisia bolii dumneavoastră . MabThera poate fi utilizată sub formă de tratament continuu ( întreținere ) pentru o perioadă de 2 ani , la pacienții care răspund la tratamentul de inducție . b ) Leucemia limfocitară cronică Leucemia limfocitară cronică ( LLC ) este cea mai comună formă de leucemie la adult . LLC afectează anumite limfocite , celulele B , care iau naștere în măduva osoasă și se dezvoltă în nodulii limfatici . Pacienții cu LLC au prea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fi utilizată singură sau împreună cu alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastră pentru a determina remisia bolii dumneavoastră . MabThera poate fi utilizată sub formă de tratament continuu ( întreținere ) pentru o perioadă de 2 ani , la pacienții care răspund la tratamentul de inducție . b ) Leucemia limfocitară cronică Leucemia limfocitară cronică ( LLC ) este cea mai comună formă de leucemie la adult . LLC afectează anumite limfocite , celulele B , care iau naștere în măduva osoasă și se dezvoltă în nodulii limfatici . Pacienții cu LLC au prea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asociere cu chimioterapia la pacienții cu boală avansată , netratați anterior . De asemenea , poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții la care limfomul folicular a recidivat după tratamentul anterior , cu condiția ca limfomul să fi răspuns la tratamentul de inducție ( o cură precoce de tratament ) . De asemenea , se utilizează în monoterapie la pacienții cu boală avansată care sunt rezistenți la alte medicamente împotriva cancerului ( chimioterapice ) sau la care două sau mai multe tratamente chimioterapice au eșuat . • La pacienții cu limfom
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Doza recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând într- o injectare pe lună timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Flacon de unică folosință exclusiv pentru administrare intravitroasă . Lucentis trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Doza recomandată de Lucentis este de 0, 5 mg ( 0, 05 ml ) . Tratamentul cu Lucentis se inițiază cu o fază de inducție constând în o injectare pe lună , timp de trei luni consecutiv , urmată de o fază de întreținere în care acuitatea vizuală a pacienților trebuie monitorizată lunar . Dacă pacientul prezintă o pierdere a acuității vizuale mai mare de 5 litere ( ETDRS
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]