2,857 matches
-
beneficiile Avastin sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul pacienților cu cancer metastatic de colon sau rect și în tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastatic , al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici , avansat inoperabil , metastatic sau recurent , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , precum și al cancerului renal avansat și / sau metastatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avastin . Alte informații despre Avastin : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
și în tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastatic , al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici , avansat inoperabil , metastatic sau recurent , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , precum și al cancerului renal avansat și / sau metastatic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Avastin . Alte informații despre Avastin : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Avastin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 ianuarie 2005
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția de ALIMTA trebuie pregătită în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . ALIMTA în asociere cu cisplatină : Doza recomandată
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sau verde- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici . ALIMTA în asociere cu cisplatină este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția de ALIMTA trebuie pregătită în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . ALIMTA în asociere cu cisplatină : Doza recomandată
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Ce este Caelyx ? Caelyx este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă clorhidrat de doxorubicină ( 2 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Caelyx ? Caelyx se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer mamar metastatic la pacienți cu risc cardiac . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp . Pentru această boală , Caelyx este utilizat în monoterapie ; • cancer ovarian în stadiu avansat ( cancerul ovarului ) la femei care nu au mai răspuns la tratamentul
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă clorhidrat de doxorubicină ( 2 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Caelyx ? Caelyx se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer mamar metastatic la pacienți cu risc cardiac . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp . Pentru această boală , Caelyx este utilizat în monoterapie ; • cancer ovarian în stadiu avansat ( cancerul ovarului ) la femei care nu au mai răspuns la tratamentul anterior care includea un medicament împotriva cancerului
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
celulelor neafectate de cancer , astfel că este mai puțin probabil să provoace anumite efecte secundare . Cum a fost studiat Caelyx ? Caelyx a fost studiat la un total de 2 512 pacienți , în cadrul a șapte studii principale . În cazul cancerului mamar metastatic , Caelyx a fost comparat cu doxorubicina standard în cadrul unui studiu principal care a implicat 509 femei . În cazul cancerului ovarian în stadiu avansat , Caelyx a fost comparat cu topotecan ( un alt medicament împotriva cancerului ) în cadrul unui studiu care a implicat
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
locul unde se află tumoarea , sau prin administrare sistemică de interferon alfa . De ce a fost aprobat Caelyx ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu avansat și a mielomului multiplu progresiv în combinație cu bortezomib , precum și a sarcomului Kaposi asociat cu SIDA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Caelyx . Alte informații despre Caelyx : Comisia Europeană a acordat
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Erbitux ? Erbitux este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă cetuximab . Pentru ce se utilizează Erbitux ? Erbitux se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer metastatic al colonului sau rectului ( intestinului inferior sau gros ) . „ Metastatic ” înseamnă că boala canceroasă s- a extins la alte părți ale organismului . Erbitux se utilizează la pacienții ale căror celule tumorale prezintă pe suprafață o proteină denumită receptor pentru factorul de
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Ce este Erbitux ? Erbitux este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă cetuximab . Pentru ce se utilizează Erbitux ? Erbitux se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer metastatic al colonului sau rectului ( intestinului inferior sau gros ) . „ Metastatic ” înseamnă că boala canceroasă s- a extins la alte părți ale organismului . Erbitux se utilizează la pacienții ale căror celule tumorale prezintă pe suprafață o proteină denumită receptor pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) și care conțin o genă „ de
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
ar fi laringele ( „ cutia vocală ” ) . În cancerul avansat local ( când tumora s- a dezvoltat , dar nu s- a răspândit ) , Erbitux se administrează în combinație cu radioterapie ( terapie pe bază de radiații ) . În cancerul recurent ( care revine după tratament anterior ) sau metastatic , Erbitux se utilizează împreună cu o combinație de medicamente anticanceroase „ pe bază de platină ” ( inclusiv medicamente cum ar fi cisplatină sau carboplatină ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Erbitux ? Erbitux se poate administra numai de către
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
se răspândi . Între 79 % și 89 % din cazurile de cancer colorectal și peste 90 % din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat în zona capului și a gâtului prezintă RFCE la suprafața celulelor . Cum a fost studiat Erbitux ? Pentru cancerul metastatic al colonului sau rectului , Erbitux a fost studiat în cinci studii principale : • două studii au implicat 1 535 de pacienți care nu primiseră chimioterapie în prealabil , analizându - se efectele adăugării Erbitux la o combinație de tratamente bazate pe irinotecan sau
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
gâtului , Erbitux a fost studiat în două studii principale : • primul studiu a inclus 424 de pacienți cu cancer avansat local și a analizat efectele adăugării Erbitux la radioterapie ; • al doilea studiu a inclus 442 de pacienți cu cancer recurent sau metastatic și a analizat efectele adăugării Erbitux la o combinație de medicamente anticanceroase pe bază de platină . Toate studiile au analizat perioada de timp până când cancerul pacientului a început să se înrăutățească sau timpul de supraviețuire al pacientului . Ce beneficii a
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
în monoterapie . Pentru cancerul în stadiu avansat localizat în zona capului și a gâtului , a durat mai mult până la agravarea bolii , când s- a adăugat Erbitux la radioterapie ( 24, 4 luni față de 14, 9 luni ) . În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului și a gâtului , supraviețuirea a fost mai lungă când s- a adăugat Erbitux la o combinație de medicamente anticanceroase pe bază de platină ( 10, 1 luni față de 7, 4 luni ) . Care sunt riscurile asociate cu Erbitux
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
pentru care pacienții trebuie monitorizați atent pe toată durata administrării medicamentului . De ce a fost aprobat Erbitux ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Erbitux sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților cu cancer metastatic colorectal cu exprimarea RFCE și KRAS de tip sălbatic și pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase , localizat la nivelul capului și al gâtului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Erbitux . Alte informații despre Erbitux
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Abraxane ? Abraxane este o pulbere pentru suspensie perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă paclitaxel ( 5 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Abraxane ? Abraxane se utilizează pentru tratarea cancerului de sân metastatic la pacientele la care tratamentul primar pentru boala metastatică a încetat să dea rezultate și pentru care tratamentul standard conținând „ antraciclină “ ( un tip de medicament anticanceros ) nu este adecvat . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
este o pulbere pentru suspensie perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acest medicament conține substanța activă paclitaxel ( 5 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Abraxane ? Abraxane se utilizează pentru tratarea cancerului de sân metastatic la pacientele la care tratamentul primar pentru boala metastatică a încetat să dea rezultate și pentru care tratamentul standard conținând „ antraciclină “ ( un tip de medicament anticanceros ) nu este adecvat . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp . Abraxane se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
Abraxane ? Abraxane se utilizează pentru tratarea cancerului de sân metastatic la pacientele la care tratamentul primar pentru boala metastatică a încetat să dea rezultate și pentru care tratamentul standard conținând „ antraciclină “ ( un tip de medicament anticanceros ) nu este adecvat . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din corp . Abraxane se utilizează în monoterapie . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Abraxane ? Abraxane trebuie administrat numai sub supravegherea unui specialist oncolog , în unități specializate în
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
oameni , efectele medicamentului Abraxane au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată . Eficacitatea Abraxane a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 460 de femei cu cancer de sân metastatic , dintre care aproximativ trei sferturi primiseră antraciclină în trecut . Aproximativ jumătate dintre pacientele implicate în studiu primiseră deja tratamente pentru cancer după ce boala devenise metastatică . Efectele Abraxane ( administrat în monoterapie ) au fost comparate cu efectele unui medicament convențional cu conținut
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 460 de femei cu cancer de sân metastatic , dintre care aproximativ trei sferturi primiseră antraciclină în trecut . Aproximativ jumătate dintre pacientele implicate în studiu primiseră deja tratamente pentru cancer după ce boala devenise metastatică . Efectele Abraxane ( administrat în monoterapie ) au fost comparate cu efectele unui medicament convențional cu conținut de paclitaxel ( administrat în asociere cu alte medicamente pentru reducerea efectelor secundare ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de paciente care „ au răspuns ” la
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
care au primit Abraxane au răspuns la tratament , față de 37 ( 16 % ) din cele 225 de femei care au primit medicamente convenționale cu conținut de paclitaxel . Când au fost studiate doar pacientele care primeau primul lor tratament pentru cancerul de sân metastatic , nu a existat nicio diferență între medicamente în privința unor măsuri ale eficacității precum timpul până la progresia bolii și durata de supraviețuire . Dimpotrivă , la pacientele care primiseră anterior alte tratamente pentru cancerul de sân metastatic , aceste unități de măsură suplimentare au
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
lor tratament pentru cancerul de sân metastatic , nu a existat nicio diferență între medicamente în privința unor măsuri ale eficacității precum timpul până la progresia bolii și durata de supraviețuire . Dimpotrivă , la pacientele care primiseră anterior alte tratamente pentru cancerul de sân metastatic , aceste unități de măsură suplimentare au demonstrat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . Din acest motiv , în timpul evaluării medicamentului , compania și- a retras solicitarea pentru utilizarea Abraxane ca tratament de primă linie . Care
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
încetat să dea rezultate și că , spre deosebire de alte medicamente cu conținut de paclitaxel , nu are nevoie de alte medicamente pentru reducerea efectelor secundare . Comitetul a decis că beneficiile Abraxane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la paciente la care tratamentul primar pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abraxane . Alte informații despre Abraxane : ©EMEA 2007
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]