2,926 matches
-
sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 15 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 26 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
sau hepatică nu a fost studiată în cadrul unor studii clinice . 37 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii ribavirină și interferon alfa- 2b . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
prevenirea bolilor severe ale tractului respirator inferior ( plămân ) , determinate de virusul respirator sincițial ( VRS ) , care impune spitalizarea . Synagis este utilizat pentru următoarele grupe de copii cu risc crescut de îmbolnăvire de această afecțiune : • copii mai mici de 6 luni și născuți prematur la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin ( cu cinci sau mai multe săptămâni mai devreme ) , • copii cu vârsta mai mică de 2 ani și care au fost tratați pentru displazie bronhopulmonară ( țesut pulmonar anormal , identificat de obicei
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii Rebetol și interferon alfa- 2b . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenilă au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s - a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici , trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii Rebetol și interferon alfa- 2b . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
oră . Nu există variații semnificative clinic ale volumului de distribuție sau ale clearance- ului legate de greutate sau de sex la pacienții adulți . Pediatrie Farmacocinetica basiliximab a fost evaluată la 39 pacienți pedriatici cu transplant renal de novo . La nou născuți și copii ( vârsta 1- 11 ani , n=25 ) , la starea de echilibru , volumul de distribuție a fost 4, 8±2, 1 l , timpul de înjumătățire plasmatică a fost 9, 5±4, 5 zile , iar clearance- ul 17±6 ml/ oră
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
oră . Nu există variații semnificative clinic ale volumului de distribuție sau ale clearance- ului legate de greutate sau de sex la pacienții adulți . Pediatrie Farmacocinetica basiliximab a fost evaluată la 39 pacienți pedriatici cu transplant renal de novo . La nou născuți și copii ( vârsta 1- 11 ani , n=25 ) , la starea de echilibru , volumul de distribuție a fost 4, 8±2, 1 l , timpul de înjumătățire plasmatică a fost 9, 5±4, 5 zile , iar clearance- ul 17±6 ml/ oră
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
naloxonă . Nu se poate stabili o legătură cauzală , deoarece cazurile implică de obicei utilizarea altor medicamente sau prezența altor factori de risc pentru avortul spontan ( vezi pct . 4. 6 ) . 9 S- a raportat un sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
buprenorfină- naloxonă . Nu se poate stabili o legătură cauzală , deoarece cazurile implică de obicei utilizarea altor medicamente sau prezența altor factori de risc pentru avortul spontan ( vezi pct . 4. 6 ) . S- a raportat un sindrom de întrerupere neonatal la nou- născuții din femei care au primit buprenorfină în timpul sarcinii . Sindromul poate fi mai ușor și cu durată mai scurtă decât cel care apare după agoniștii opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 20 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 28 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Basal trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea 35 Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Pen , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 51 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 60 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
concomitent cu Liprolog Basal 100 U/ ml Pen rebuie informat medicul . 68 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog KwikPen , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 82 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 89 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
concomitent cu Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen trebuie informat medicul . 96 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]