3,257 matches
-
mari de 10 mg pe zi la pacienții cu HTAP . La pacienții sănătoși , dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 22 5 . 5
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
avea un efect inhibitor al transportului acizilor biliari sau un efect hepatotoxic . La rozătoare , după administrarea cronică de ambrisentan la valori de expuneri mai mici decât dozele terapeutice utilizate la om , s- au observat inflamație și modificări ale epiteliului cavității nazale . La câini , au fost observate răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
ale epiteliului cavității nazale . La câini , au fost observate răspunsuri de natură inflamatorie de intensitate mică , în urma administrării cronice de ambrisentan în doze mari , la expuneri de 20 de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de ori mai mari decât cele observate la pacienții umani . În cavitatea nazală a șobolanilor tratați cu ambrisentan s- a observat hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale , la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când a fost
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
la valorii de expunere de 3 ori mai mari decât ASC clinică . Hiperplazia osului nazal nu a fost observată la administrarea ambrisentan la șoareci sau câini . La șobolan , hiperplazia osoasă a cornetelor etmoidale este recunoscută ca o consecință a inflamației nazale , pe baza experienței cu alte substanțe . Ambrisentan a avut efect clastogen atunci când a fost testat în concentrații mari pe celule de mamifere in vitro . Ambrisentan nu a prezentat efecte mutagene la bacterii și nici genotoxicitate la rozătoare în două studii
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Reacții adverse frecvente Acestea pot să apară la mai puțin de 1 din 10 persoane : • anemie ( număr scăzut de globule roșii în sânge ) , care poate determina oboseală , slăbiciune , lipsă de aer și o stare generală proastă • nas înfundat sau secreții nazale , congestie sau durere la nivelul sinusurilor • constipație • dureri de stomac ( abdomen ) • înroșirea pielii • palpitații ( bătăi de inimă rapide sau neregulate ) . Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot să apară la mai puțin de 1 din 100 persoane : • Reacții alergice . S-
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață și
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance- ul
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață și
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance- ul
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o perioadă estimată mai mare de 9 ani . Deoarece nu toate reacțiile adverse sunt raportate Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață și
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au fost similare cu cele observate la doze mai mici , dar incidența și severitatea lor au fost crescute . Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creștere a eficacității , dar incidența reacțiilor adverse ( cefalee , hiperemie facială , amețeli , dispepsie , congestie nazală , tulburări de vedere ) a fost crescută . În caz de supradozaj , trebuie adoptate măsurile standard de susținere , în funcție de caz . Deoarece sildenafilul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și nu se elimină prin urină , dializa renală nu crește clearance- ul
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
sensibilității tactile , vertij , zgomote în urechi , greață , senzație de gură uscată , dureri în piept și senzație de oboseală . Reacții adverse rare ( pot să aparăla 1 până la 10 pacienti din 10000 ) includ : hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , leșin , accident vascular cerebral , sângerări nazale , sau scăderea sau pierderea bruscă a auzului . Reacții adverse suplimentare raportate în cadrul experienței după punerea pe piață includ : bătăi puternice ale inimii , dureri în piept , moarte subită , infarct miocardic sau reducerea temporară a circulației sângelui în unele zone ale creierului
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
tactile , vertij , zgomote în urechi , greață , senzație de gură uscată , dureri în piept și senzație de oboseală . Reacții adverse rare ( Pot să apară la 1 până la 10 pacienti din 10000 ) includ : hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , leșin , accident vasculare cerebrale , sângerări nazale , sau scăderea sau pierderea bruscă a auzului . Reacții adverse suplimentare raportate în cadrul experienței după punerea pe piață includ : bătăi puternice ale inimii , dureri în piept , moarte subită , infarct miocardic sau reducerea temporară a circulației sângelui în unele zone ale creierului
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
tactile , vertij , zgomote în urechi , greață , senzație de gură uscată , dureri în piept și senzație de oboseală . Reacții adverse rare ( pot sa apară la 1 până la 10 pacienti din 10000 ) includ : hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , leșin , accidente vasculare cerebrale , sângerări nazale , sau scăderea sau pierderea bruscă a auzului Reacții adverse suplimentare raportate în cadrul experienței după punerea pe piață includ : bătăi puternice ale inimii , dureri în piept , moarte subită , infarct miocardic sau reducerea temporară circulației sângelui în unele zone ale creierului . Majoritatea
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente 23 ( 4, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 14 ( 2, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Dispnee de efort Congestie nazală Efuziune pleurală 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Diaree 326 ( 59, 9 % ) 38 ( 7, 0 % ) 0 ( 0 % ) 290 ( 53, 3 % ) 19 ( 3, 5 % ) 0
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37. 8 oC , însoțită de cel puțin un simptom respirator ( tuse , simptome nazale și durere în gât ) și de cel puțin un simptom sistemic ( mialgie , frisoane/ transpirație , stare generală de rău , oboseală sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N=2413 ) înrolați în studii de tratament cu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gripă care nu au luat Tamiflu . Copii ( cu vârsta între 1 și 12 ani ) Alte reacții adverse mai puțin frecvente , care pot fi provocate și de gripă , sunt inflamația urechii , inflamația plămânilor , sinuzită , bronșită , agravarea astmului bronșic pre- existent , sângerări nazale , tulburări la nivelul urechilor , inflamarea pielii , umflarea ganglionilor limfatici , conjunctivită , tulburări vizuale și tulburări ale ritmului inimii . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simțiți rău în mod frecvent , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră . De asemenea , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gripă care nu au luat Tamiflu . Copii ( cu vârsta între 1 și 12 ani ) Alte reacții adverse mai puțin frecvente , care pot fi provocate și de gripă , sunt inflamația urechii , inflamația plămânilor , sinuzită , bronșită , agravarea astmului bronșic pre- existent , sângerări nazale , tulburări la nivelul urechilor , inflamarea pielii , umflarea ganglionilor limfatici , conjunctivită , tulburări vizuale și tulburări ale ritmului inimii . 86 Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simțiți rău în mod frecvent , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră . De asemenea , trebuie să spuneți medicului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gripă care nu au luat Tamiflu . Copii ( cu vârsta între 1 și 12 ani ) Alte reacții adverse mai puțin frecvente , care pot fi provocate și de gripă , sunt inflamația urechii , inflamația plămânilor , sinuzită , bronșită , agravarea astmului bronșic pre- existent , sângerări nazale , tulburări la nivelul urechilor , inflamarea pielii , umflarea ganglionilor limfatici , conjunctivită , tulburări vizuale și tulburări ale ritmului inimii . Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simțiți rău în mod frecvent , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră . De asemenea , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]