59,651 matches
-
trafic maxim. În cazul utilizării ascensoarelor, la calculul deschiderii libere minime a căi de circulație care deservește ascensorul, nu se cuantifică dimensiunea zonei de staționare a persoanelor care așteaptă ascensorul, stabilită conform reglementărilor tehnice specifice. Deschiderea liberă minimă a căilor secundare de circulație, care fac legătura între calea principală de circulație și diferite încăperi, este: 1,20 m, în cazul căii de acces secundare organizată într-un spațiu mai larg către o altă încăpere. În această situație, la stabilirea ariei utile a
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
zonei de staționare a persoanelor care așteaptă ascensorul, stabilită conform reglementărilor tehnice specifice. Deschiderea liberă minimă a căilor secundare de circulație, care fac legătura între calea principală de circulație și diferite încăperi, este: 1,20 m, în cazul căii de acces secundare organizată într-un spațiu mai larg către o altă încăpere. În această situație, la stabilirea ariei utile a spațiului prin care se face circulația se scade aria dedicată căii secundare de circulație; 1,20 m, în cazul căii de acces secundare
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
diferite încăperi, este: 1,20 m, în cazul căii de acces secundare organizată într-un spațiu mai larg către o altă încăpere. În această situație, la stabilirea ariei utile a spațiului prin care se face circulația se scade aria dedicată căii secundare de circulație; 1,20 m, în cazul căii de acces secundare către una sau două încăperi cu aria utilă totală de maxim 60 m 2 ; 1,50 m, în cazul căii de acces secundare către o zonă care grupează spații auxiliare, încăperi
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
secundare organizată într-un spațiu mai larg către o altă încăpere. În această situație, la stabilirea ariei utile a spațiului prin care se face circulația se scade aria dedicată căii secundare de circulație; 1,20 m, în cazul căii de acces secundare către una sau două încăperi cu aria utilă totală de maxim 60 m 2 ; 1,50 m, în cazul căii de acces secundare către o zonă care grupează spații auxiliare, încăperi cu destinație didactică, administrativă sau de depozitare și nici una
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
se face circulația se scade aria dedicată căii secundare de circulație; 1,20 m, în cazul căii de acces secundare către una sau două încăperi cu aria utilă totală de maxim 60 m 2 ; 1,50 m, în cazul căii de acces secundare către o zonă care grupează spații auxiliare, încăperi cu destinație didactică, administrativă sau de depozitare și nici una dintre aceste încăperi nu are aria utilă mai mare de 45 m 2 – în caz contrar se dimensionează în conformitate cu prevederile
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
vitrate cu lățime de minim 150 mm, pe cel puțin jumătate din înălțimea ușii. Sticla acestor panouri este stratificată și respectă prevederile SR EN 12600. Toate spațiile se proiectează să fie direct accesibile dintr-o cale de circulație principală sau secundară. Pot face excepție încăperi pentru depozitare sau unele toalete care sunt proiectate pentru a fi accesate din alte spații didactice. Căile de circulație și evacuare sunt prevăzute și cu lumină naturală. Ușile vitrate sunt prevăzute cu sticlă stratificată, marcată pentru
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
infiltrații de apă în interiorul clădirii. Lumina naturală și iluminatul electric Lumina naturală Încăperile grădinițelor trebuie să aibă asigurată direct lumina naturală. Pot face excepție încăperi la care se admite și iluminatul indirect sau artificial (electric) ca vestibuluri, holuri, coridoarele secundare, depozite, spații tehnice. Valorile minime ale iluminării laterale „E" precum și a coeficientului de iluminare naturală „e" sunt în conformitate cu STAS 6221, în corelare cu SR EN 12464-1. Nu se recomandă iluminatul natural zenital în încăperile în care se
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 20 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259738]
-
tratamentului Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni în primul an de tratament) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
PET-CT). În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienții care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită și disfuncție renală mediate imun Alte reacții severe adverse mediate imun: miocardită care a inclus cazuri letale, miozită, hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
miozită, hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituție hormonală, etc.) Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc.) corticoterapia - metilprednisolon 1 - 4 mg/kgc este tratamentul de elecție pentru aceste efectele secundare imune cu intensitate medie/mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, substituție hormonală, etc.) Situații speciale - populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Avelumab la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratamentului Examen imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8-12 săptămâni în primul an de tratament) si / sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT) În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT) În cazul apariției efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
curant Managementul efectelor secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie / mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) Situații speciale – populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie, neurologie, nefrologie, etc) corticoterapia – metilprednisolon 1-4 mg/kgc ( sau alt corticoid in doza echivalenta terapeutic) este tratamentul de elecție pentru efectele secundare imune cu intensitate medie / mare (CTCAE grd 3 sau 4) alte măsuri terapeutice specifice fiecărui efect secundar în parte (antibiotice, imunosupresoare, substituție hormonală, etc) Situații speciale – populații speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea avelumab la pacienți cu vârstă sub 18 ani
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță Criterii de excludere/întrerupere: persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de finanțare diferite de Programul National de Oncologie si nu au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. Criterii de excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de finanțare diferite de Programul National de Oncologie si nu au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. Criterii de excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
rutina necesara in cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologica in stadiu avansat ( hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica , etc), sunt câteva investigații, care trebuie efectuate specific pentru monitorizarea tratamentului cu lorlatinib, datorita riscului de apariție a unor efecte secundare specifice: Profilul lipidic Amilaza / lipaza Glicemia EKG Ecografia cordului cu evaluarea FEVS Monitorizarea constantă a tensiunii arteriale Recomandarea este ca acestea sa fie efectuate la intervale cat mai mici, apreciate ca fiind optime de către medicul curant (de exemplu: monitorizarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
corespunzător poziției nr. 310 cod (L01XX63): DCI GLASDEGIB cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 310 cod (L01XX63): DCI GLASDEGIB Indicații: Glasdegib este indicat în asociere cu citarabină în doză mică, pentru tratamentul leucemiei acute mieloide nou diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Pacienti adulți cu leucemie acută mieloidă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Pacienti adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) Tratament: Glasdegib trebuie prescris numai de către sau sub supravegherea unui
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
rămase după terapia neoadjuvantă cu pertuzumab/trastuzumab și chimioterapie și intervenția chirurgicala, în cazul cancerului mamar avansat local, inflamator sau incipient cu risc înalt de recurență. În cazul tratamentului pentru stadiul avansat, tratamentul continuă pâna la progresie sau apariția unor efecte secundare care depășesc beneficiul terapeutic. Schema terapeutică (indiferent de indicație): Doza inițială, de încărcare, recomandată pentru pertuzumab/trastuzumab este de 1200 mg pertuzumab/ 600 mg trastuzumab , administrată printr-o injectie subcutanată, cu o durată aproximativă de 8 minute, urmată apoi, la fiecare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani ; ECOG 0-2 , însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic de metastaze (determinări
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]