2,884 matches
-
amoniu (20 = 0,92 g/ml) diluată la 25% (v/v) și se completează până la 100 ml cu apă. 3.5. Eriocrom negru T: 1% (m/m) soluție solidă în clorură de sodiu. 3.6. Sulfat de cadmiu (CdSO4 8H2O). Titrul sulfatului de cadmiu trebuie verificat utilizând următoarea metodă: Se cântăresc exact 102,6 mg de probă de sulfat de cadmiu într-un vas cilindric cu puțină apă și se agită până la dizolvare; se adaugă 5 ml de soluție tampon pH
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86816_a_87603]
-
de antrenori de fotbal în perioada 1938-1939. A îndeplinit apoi funcția de antrenor principal (selecționer unic) al Echipei Naționalei de fotbal a României în perioada 1939-1940, conducând această echipă în memorabilul meci de la Roma cu naționala Italiei, campioana mondială en titre, meci care a fost pierdut de România cu scorul de 2-1 (golul nostru fiind marcat de Iuliu Baratky), dar care a lansat un mit, portarul Mircea David, de atunci supranumit "Il Dio". Va mai deține în două rânduri funcția de
Virgil Economu () [Corola-website/Science/309245_a_310574]
-
imunizați anterior, se administrează doze de rapel la interval de 10 ani cu vaccin dT. La gravide, se administrează o doză de vaccin dT în luna a 8-a de sarcină. Vaccinarea se efectuează în scopul de a asigura un titru de anticorpi materni care să confere imunitate pasivă nou născutului și sugarului mic, până la vârsta la care acesta poate fi vaccinat (2 luni). Nu este necesară revaccinarea la sarcinile ulterioare, ci conform schemei pentru adulți (rapeluri cu dT la intervale
Vaccin () [Corola-website/Science/305310_a_306639]
-
1. Materii prime de origine biologică 2.2. Materii prime de origine nonbiologică D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT 1. Caracteristicile generale ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
indicații specifice definite la titlul III și în ghidurile relevante. Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE 1. Produsul medicinal veterinar imunologic care constituie obiectul cererii se identifică prin denumirea acestuia și denumirea substanțelor active, împreună cu activitatea biologică, potența sau titrul, forma farmaceutică, calea și, după caz, metoda de administrare și o descriere a prezentării comerciale finale a produsului medicinal, inclusiv prin ambalaj, etichetă și prospectul însoțitor. Diluanții pot fi ambalați împreună cu flacoanele de vaccin sau separat. 2. Informațiile referitoare la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
densitatea, pH-ul, vâscozitatea etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să stabilească specificațiile și limitele de încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potența sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potența sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt disponibile metode de testare, cantitatea și natura adjuvantului și a componentelor acestuia se verifică pe produsul finit. 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
doua a cererii. 4. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice care conțin un organism viu, doza care trebuie utilizată în testele de laborator descrise în secțiunile B pct. 1 și B pct. 2 reprezintă cantitatea de produs medicinal care conține titrul maxim. În cazul în care este necesar, concentrația necesară a antigenului poate fi ajustată pentru a obține doză cerută. Pentru vaccinurile inactivate, doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea recomandată pentru utilizare având un conținut maxim de antigen; orice utilizare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
utilizare. În măsura posibilităților, condițiile în care este efectuată infecția de control reproduc condițiile naturale ale infectării. Se furnizează detalii privind tulpina utilizată pentru infecția de control, precum și privind relevanța acesteia. În cazul vaccinurilor vii, se utilizează loturile care conțin titrul sau potența minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
mică de șase săptămâni.) 10.7. Nu au fost vaccinate împotriva brucelozei și: 5 13 fie (provin dintr-o regiune recunoscută oficial ca indemnă de bruceloză;)12 5 fie (au fost supuse unui test de seroaglutinare care a indicat un titru brucelic mai mic de 30 UI de aglutinare pe ml, în cursul ultimelor 30 de zile;)14 5 fie (au o vârstă mai mică de 12 luni;) 5 fie (sunt masculi castrați, de orice vârstă;) 10.8 A Aceste animale
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de zile, având rezultate negative și) nu au fost vaccinate împotriva brucelozei și: 5 10 fie (provin dintr-un șeptel recunoscut oficial ca indemn de bruceloză;) 5 11 fie (au fost supuse unui test de seroaglutinare care a indicat un titru brucelic mai mic de 30 UI de aglutinare pe ml, în cursul ultimelor 30 de zile;) 5 fie (sunt masculi castrați, de orice vârstă.) 10.5. După cunoștința subsemnatului și în conformitate cu declarația scrisă a proprietarului, animalele: (a) nu provin din
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
și teste de control rapide, serurile se pot testa într-o diluție unică 1:5 (apendicele 1). Eventual, 10 seruri se pot testa într-o serie de diluții de la 1:5 până la 1:640 (apendicele 2). Vor rezulta informații cu privire la titrul anticorpului din serul de testare. Procedura: 1. Se diluează antigenul BTV la concentrația pretitrată în PBS, se agită energic cu ajutorul unui aparat cu ultrasunete pentru a dispersa agregatele de virus (în absența unui aparat cu ultrasunete, se agită puternic cu
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la șase zile de incubare la temperatura de 37 °C. Titrurile serului se consideră negative, în cazul în care nu există nici o neutralizare la o diluție de 1/2 (ser nediluat). B.
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
poate efectua o citire microscopică finală sau plăcile se pot fixa și colora în vederea unei citiri macroscopice, utilizând, de exemplu, solutie salină formolată 10 % și albastru de metilen 0,05 %. Controale: Controalele fiecărui test cuprind un antiser omolog de un titru cunoscut, un control al celulelor, un control de toxicitate a serului, un control al mediului și o titrare a virusului pe baza căreia se calculează cantitatea reală a virusului utilizată în test. Interpretare: Godeurile care prezintă CPE sunt considerate infectate
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
după metoda Spearman-Karber. (Karber, G., 1931, Archiv fuer Experimentelle Pathologie und Pharmakologie, 162, 480). Testele se consideră valide în cazul în care cantitatea reală de virus folosită pentru fiecare godeu este cuprinsă între 101,5 și 102,5 TCID50 și titrul serului de referință nu variază cu un factor mai mare de 2 față de titrul anticipat, estimat după modul titrărilor precedente. În cazul în care controalele se găsesc în afara acestor limite, se repetă testele. Un titru final de 1/11 sau
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Testele se consideră valide în cazul în care cantitatea reală de virus folosită pentru fiecare godeu este cuprinsă între 101,5 și 102,5 TCID50 și titrul serului de referință nu variază cu un factor mai mare de 2 față de titrul anticipat, estimat după modul titrărilor precedente. În cazul în care controalele se găsesc în afara acestor limite, se repetă testele. Un titru final de 1/11 sau mai mic se consideră negativ. C. Detectarea și cuantificarea anticorpului prin testul ELISA se
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
și 102,5 TCID50 și titrul serului de referință nu variază cu un factor mai mare de 2 față de titrul anticipat, estimat după modul titrărilor precedente. În cazul în care controalele se găsesc în afara acestor limite, se repetă testele. Un titru final de 1/11 sau mai mic se consideră negativ. C. Detectarea și cuantificarea anticorpului prin testul ELISA se efectuează în conformitate cu următorul protocol: Reactivi: Antiseruri de iepure față de șapte tipuri de antigenul 146S al virusului febrei aftoase (FMDV) folosite la
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
folosite la o concentrație care formează un monostrat complet după 24 de ore. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la șase zile de incubare la temperatura de 37 °C. Titrurile serului mai mici decât 1/2 (ser nediluat) se consideră negative. B. Orice alt test recunoscut în contextul Deciziei 2001/618
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de ore. Se toarnă în fiecare godeu 0,1 ml de suspensie celulară. Controale: (i) controlul infecțiozității virusului; (ii) controale de toxicitate a serului; (iii) controale de culturi celulare neinoculate; (iv) antiseruri de referință. Interpretare: Rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare se înregistrează după trei până la cinci zile de incubare la temperatura de 37 °C. Titrurile serului mai mici decât 1/2 (diluție finală) se consideră negative. În cazul în care eșantioanele de ser nediluat sunt toxice
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ml. I have seen an official record of the result of a serological test for the animal, carried ouț on a sample taken on (dd/mm/yyyy) , and tested în an EU-approved laboratory, which states that the rabies neutralising antibody titre was equal to or greater than 0,5 IU/ml. Medic veterinar oficial sau medic veterinar autorizat de autoritatea competența* (în acest ultim caz, autoritatea competența trebuie să vizeze certificatul) Official veterinarian or veterinarian authorised by the competent authority* (în
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu cei fără anticorpi anti- exenatidă . În cele trei studii clinice controlate cu placebo ( n=963 ) , la 30 săptămâni , 38 % dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru mic . În acest grup , nivelul controlului glicemic ( HbA1c ) a fost , în general , comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru mic . În acest grup , nivelul controlului glicemic ( HbA1c ) a fost , în general , comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din cei 6 % ( 3 % din totalul pacienților cărora li s- a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină ( n=475 ) , la pacienții tratați cu BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu cei fără anticorpi anti- exenatidă . În cele trei studii clinice controlate cu placebo ( n=963 ) , la 30 săptămâni , 38 % dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru mic . În acest grup , nivelul controlului glicemic ( HbA1c ) a fost , în general , comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru mic . În acest grup , nivelul controlului glicemic ( HbA1c ) a fost , în general , comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din cei 6 % ( 3 % din totalul pacienților cărora li s- a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]