30,075 matches
-
ales a celor legate de profilul de siguranță al asocierii tipranavir/ ritonavir rămâne necunoscută . Cu toate acestea , datele clinice disponibile din studiile RESIST nu sugerează o alterare semnificativă a profilului de siguranță al asocierii tipranavir/ ritonavir atunci când este administrară în combinație cu enfuvirtidă , comparativ cu pacienții tratați cu asocierea tipranavir/ ritonavir fără enfuvirtidă . Anticonvulsivante : Carbamazepina , fenobarbital și fenitoina sunt inductori ai CYP3A4 , de aceea se recomandă precauție în cazul asocierii cu APTIVUS/ ritonavir . Administrarea concomitentă a dozei de 200 mg BID
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ce pot avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic și o eventuală dezvoltare a rezistenței . În încercările de a depăși expunerea scăzută prin creșterea dozei altor inhibitori de protează cu ritonavir , a fost observată creșterea frecvenței de apariție a reacțiilor hepatice . Combinația de rifampicină și APTIVUS cu administrarea concomitentă de ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Rifabutină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește concentrațiile plasmatice ale rifabtinei până la de 3 ori , și ale metabolitului
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul . În studiile clinice de fază II și III , 276 pacienți cu genotipuri sub tratament au demonstrat că mutațiile predominante rezultate în cazul tratamentului cu APTIVUS sunt L33F/ I/ V , V82T/ L ȘI I84V . Combinația acestor trei mutații este de obicei necesară pentru reducerea sensibilității . Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi : una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T , cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L . Rezistență încrucișată : Tipranavirul păstrează o activitate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
săptămâna 48 , s- a obținut răspuns terapeutic la un procent mai mare de pacienți la care s- a administrat APTIVUS , concomitent cu o doză mică de ritonavir , comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică . Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 ( confirmat prin scăderea > log copii/ ml a încărcăturii virale față de momentul inițial ) , pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tratament anterior . Studii suplimentare au comparat Caelyx cu tratamentul combinat cu doxorubicină , bleomicină și vincristină ( alte medicamente împotriva cancerului ) la 258 de pacienți și cu tratamentul combinat cu bleomicină și vincristină la 241 de pacienți . În cazul mielomului multiplu , eficacitatea combinației Caelyx și bortezomib a fost comparată cu eficacitatea bortezomib utilizat în monoterapie la 646 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la agravarea bolii sau , în cazul sarcomului Kaposi , numărul de pacienți care au
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
aproximativ 70 % dintre pacienți au prezentat un răspuns total sau parțial la tratament , cu rezultate similare obținute în studiul cu pacienți care fuseseră tratați anterior . Studiile suplimentare au demonstrat că medicamentul Caelyx s- a dovedit , de asemenea , mai eficace decât combinațiile cu care a fost comparat . În cazul mielomului multiplu , adăugarea Caelyx la bortezomib a crescut intervalul de timp până la agravarea bolii de la 6, 5 luni la 9, 3 luni . Care sunt riscurile asociate cu Caelyx ? Efectele secundare ale Caelyx depind
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
De ce a fost aprobat Caelyx ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu avansat și a mielomului multiplu progresiv în combinație cu bortezomib , precum și a sarcomului Kaposi asociat cu SIDA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Caelyx . Alte informații despre Caelyx : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
cel puțin șase luni , dar acestea încetaseră să mai aibă efect . Efectele CELSENTRI , administrat o dată sau de două ori pe zi , au fost comparate cu cele ale placebo ( preparat inactiv ) . Toți pacienții au primit de asemenea „ terapie standard optimizată ” ( o combinație de alte medicamente antivirale aleasă pentru fiecare pacient pentru a avea cele mai mari șanse de reducere a valorilor HIV din sânge ) . Principala unitate de măsură a eficacității a fost reducerea valorilor HIV din sânge ( încărcătura virală ) după 24 de
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ceplene ? Ceplene este o soluție perfuzabilă care conține substanța activă histamină diclorhidrat ( 0, 5 mg/ 0, 5 ml ) . Pentru ce se utilizează Ceplene ? Ceplene se utilizează în combinație cu interleukina- 2 ( un medicament anticanceros ) în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , un tip de cancer care afectează leucocitele . Este utilizată în timpul primei „ remisiuni ” a pacienților ( o perioadă fără simptome de boală după prima cură de
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
a prezentat și date publicate în literatura de specialitate . Eficacitatea Ceplene a fost studiată într- un studiu principal care a implicat 320 de adulți cu leucemie mieloidă acută , care erau în remisiune în urma tratamentului antileucemic . Ceplene a fost administrat în combinație cu interleukina- 2 și comparat cu lipsa tratamentului . Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp până la recădere sau până la decesul pacientului . Ce beneficii a prezentat Ceplene în timpul studiilor ? Combinația Ceplene și interleukină- 2 a fost mai eficace decât
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
remisiune în urma tratamentului antileucemic . Ceplene a fost administrat în combinație cu interleukina- 2 și comparat cu lipsa tratamentului . Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp până la recădere sau până la decesul pacientului . Ce beneficii a prezentat Ceplene în timpul studiilor ? Combinația Ceplene și interleukină- 2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creșterea perioadei de timp până la recăderea leucemiei mieloide acute sau până la decesul pacientului : la pacienții în prima lor remisiune completă , perioada medie fără boală a crescut de la 291
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
până la decesul pacientului : la pacienții în prima lor remisiune completă , perioada medie fără boală a crescut de la 291 de zile fără tratament , la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene și interleukină- 2 . Nu s- a observat niciun efect al combinației Ceplene și interleukină- 2 la pacienții aflați în a doua remisiune sau într- o remisiune ulterioară . Care sunt riscurile asociate cu Ceplene ? Cele mai frecvente efecte secundare ale Ceplene ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt eozinofilia
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
sau pirozisului ) . De ce a fost aprobat Ceplene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută , când este folosit în combinație cu interleukina- 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene ? Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenția mai multe detalii legate de eficacitatea combinației dintre Ceplene și interleukina- 2 și despre cum funcționează această combinație . 2/ 3 Alte informații despre Ceplene : Comisia Europeană a acordat EpiCept GmbH o autorizația de introducere pe piață pentru Ceplene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 octombrie
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene ? Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenția mai multe detalii legate de eficacitatea combinației dintre Ceplene și interleukina- 2 și despre cum funcționează această combinație . 2/ 3 Alte informații despre Ceplene : Comisia Europeană a acordat EpiCept GmbH o autorizația de introducere pe piață pentru Ceplene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Ceplene este
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă , componentă a Avaglim . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doze fixe numai dacă nu a fost observată la una dintre substanțele active componente ale Avaglim sau dacă a apărut într- o frecvență mai mare decât cea listată pentru fiecare substanță activă . AVAGLIM Datele obținute în cadrul studiilor dublu - orb
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
fost îndepărtată până la 70 de injecții de Cerepro în cantitate mică . Injectarea de Cerepro trebuia să fie urmată postoperator , după cinci zile , de un ciclu de două săptămâni de tratament cu ganciclovir sodic . Cerepro nu ar fi acționat decât în combinație cu ganciclovirul . Cum se așteaptă să funcționeze Cerepro ? Cerepro conține gena enzimei „ timidin kinază ” a virusului herpes simplex . Gena este transportată prin intermediul unui „ vector ” , un tip de virus modificat genetic astfel încât devine capabil de a transporta gena ( ADN ) în celulele
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
desfășurare ale studiului , care au făcut ca rezultatele să fie dificil de interpretat . În plus , CHMP a considerat că există informații insuficiente cu privire la siguranța medicamentului Cerepro și că ar putea exista motive de îngrijorare privind riscurile utilizării acestui medicament în combinație cu ganciclovirul , din moment ce beneficiile sale nu au fost demonstrate . Care au fost motivele companiei privind retragerea solicitării ? Adresa venită din partea companiei , care înștiința EMEA în ceea ce privește retragerea solicitării este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii acestuia asupra pacienților incluși în studii
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , având inscripționat pe o parte ” 123 ” și neted pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Atripla este o combinație cu doză fixă de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Este indicată pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) , la adulți ce prezintă supresie virologică prin tratamentul antiretroviral combinat administrat în prezent , cu valori
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale efavirenzului ( vezi pct . 4. 5 ) . Efavirenz scade semnificativ concentrațiile plasmatice ale voriconazolului , în timp ce voriconazolul crește de asemenea semnificativ concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Deoarece Atripla este o combinație cu doză fixă , doza de efavirenz nu poate fi modificată ; de aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate în asociere ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale : fiind o combinație fixă , Atripla nu trebuie
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Deoarece Atripla este o combinație cu doză fixă , doza de efavirenz nu poate fi modificată ; de aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate în asociere ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale : fiind o combinație fixă , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conținând oricare dintre aceleași substanțe active , efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Datorită asemănărilor cu emtricitabina , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alți analogi de citidină , cum este
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
creatininei scade la < 50 ml/ min , funcția renală ar trebui reevaluată într- o săptămână , incluzând analiza concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină ( vezi 6 pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . Deoarece Atripla este o combinație , iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat , tratamentul cu Atripla trebuie întrerupt la pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1, 0 mg/ dl ( 0
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii de interacțiune utilizând Atripla . Deoarece Atripla conține efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , orice interacțiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate individual , pot fi prezente utilizând Atripla . Fiind o combinație fixă , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conținând oricare dintre componentele efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Datorită asemănărilor cu emtricitabina , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alți analogi de citidină , cum este lamivudina . Atripla
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacții adverse grave , cu potențial letal ( vezi pct . 4. 3 ) . Voriconazol : administrarea asociată de efavirenz și voriconazol la doze standard este contraindicată . Deoarece Atripla este o combinație cu doză fixă , doza de efavirenz nu poate fi modificată ; de aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate în asociere ( vezi pct . 4. 3 și Tabelul 1 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de Atripla și sunătoare sau preparate care conțin
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]