28,456 matches
-
ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 500 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 100 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 13 Unități ( UI ) necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor VIII ( % ) x 0, 5 . În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul recomandat de activitate plasmatică ( exprimat în % față de normal
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă . Injectați intravenos . Soluția trebuie dministrată încet cu o rată determinată de gradul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml pe minut . Frecvența pulsului trebuie determinată înainte și în timpul administrării ADVATE . În cazul apariției unei creșteri semnificative , reducerea ratei de administrare sau întreruperea temporară a injectării permite , de obicei , dispariția rapidă a simptomatologiei ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 22 7
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 1000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 200 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 24 Unități ( UI ) necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor VIII ( % ) x 0, 5 . În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul recomandat de activitate plasmatică ( exprimat în % față de normal
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă . Injectați intravenos . Soluția trebuie dministrată încet cu o rată determinată de gradul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml pe minut . Frecvența pulsului trebuie determinată înainte și în timpul administrării ADVATE . În cazul apariției unei creșteri semnificative , reducerea ratei de administrare sau întreruperea temporară a injectării permite , de obicei , dispariția rapidă a simptomatologiei ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 33 7
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 1500 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 300 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 35 Unități ( UI ) necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor VIII ( % ) x 0, 5 . În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul recomandat de activitate plasmatică ( exprimat în % față de normal
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă . Injectați intravenos . Soluția trebuie dministrată încet cu o rată determinată de gradul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml pe minut . Frecvența pulsului trebuie determinată înainte și în timpul administrării ADVATE . În cazul apariției unei creșteri semnificative , reducerea ratei de administrare sau întreruperea temporară a injectării permite , de obicei , dispariția rapidă a simptomatologiei ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 44 7
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 2000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 400 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 46 Unități ( UI ) necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor VIII ( % ) x 0, 5 . În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul recomandat de activitate plasmatică ( exprimat în % față de normal
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă . Injectați intravenos . Soluția trebuie dministrată încet cu o rată determinată de gradul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml pe minut . Frecvența pulsului trebuie determinată înainte și în timpul administrării ADVATE . În cazul apariției unei creșteri semnificative , reducerea ratei de administrare sau întreruperea temporară a injectării permite , de obicei , dispariția rapidă a simptomatologiei ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 55 7
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 3000 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 600 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe următoarea observație empirică : 1 UI de factor VIII/ kg crește activitatea plasmatică a factorului VIII cu 2 UI/ dl . Doza este determinată utilizând următoarea formulă : 57 Unități ( UI ) necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită de factor VIII ( % ) x 0, 5 . În cazul următoarelor evenimente hemoragice , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul recomandat de activitate plasmatică ( exprimat în % față de normal
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50 % din doza circulantă . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul de înjumătățire aparent terminal este , în general , cuprins în intervalul 10 - 60 ore . Cu toate acestea , după administrarea intravenoasă sau orală , concentrațiile plasmatice inițiale scad repede , atingând 10
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Eliminare Cantitatea de acid ibandronic absorbită este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimata la 40- 50 % ) , iar cantitatea rămasă este eliminată nemodificată prin rinichi . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul de înjumătățire aparent terminal este , în general , cuprins în intervalul 10 - 60 ore . Cu toate acestea , după administrarea intravenoasă sau orală , concentrațiile plasmatice inițiale scad repede , atingând 10
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de proteinele 32 plasmatice umane este de aproximativ 87 % și , astfel , interacțiunile medicamentoase datorate îndepărtării de pe situsurile de legare sunt puțin probabile . Metabolism Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om . Eliminare Intervalul timpilor de înjumătățire aparenți determinați este larg și dependent de doză și de sensibilitatea analizei , dar timpul de înjumătățire aparent terminal este , în general , cuprins în intervalul 10 - 60 ore . Cu toate acestea , după administrarea intravenoasă sau orală , concentrațiile plasmatice inițiale scad repede , atingând 10
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
față de boala determinată de tipurile HPV pentru care subiecții au fost ADN HPV pozitiv la înrolarea în studiu . Totuși , persoanele deja infectate înainte de vaccinare cu unul din tipurile HPV prezente în vaccin au fost protejate față de manifestările clinice ale bolii determinate de celalalt tip de HPV . În studiul 008 , aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară . Douazeci la sută dintre femei au prezentat dovezi de infecție anterioară ( de exemplu au fost HPV- 16 și/ sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
față de boala determinată de tipurile HPV pentru care subiecții au fost ADN HPV pozitiv la înrolarea în studiu . Totuși , persoanele deja infectate înainte de vaccinare cu unul din tipurile HPV prezente în vaccin au fost protejate față de manifestările clinice ale bolii determinate de celalalt tip de HPV . În studiul 008 , aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară . Douazeci la sută dintre femei au prezentat dovezi de infecție anterioară ( de exemplu au fost HPV- 16 și/ sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
față de boala determinată de tipurile HPV pentru care subiecții au fost ADN HPV pozitiv la înrolarea în studiu . Totuși , persoanele deja infectate înainte de vaccinare cu unul din tipurile HPV prezente în vaccin au fost protejate față de manifestările clinice ale bolii determinate de celalalt tip de HPV . În studiul 008 , aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară . Douazeci la sută dintre femei au prezentat dovezi de infecție anterioară ( de exemplu au fost HPV- 16 și/ sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei . Obiectivul terapiei este de a menține nivelurile de cistină leucocitară sub 1 nmol de hemicisteină/ mg proteină . Monitorizarea nivelurilor de cistină leucocitară este deci necesară pentru ajustarea dozei . Nivelurile de cistină leucocitară trebuie determinate după 5 până la 6 ore de la administrare și trebuie controlate frecvent la începutul terapiei ( de exemplu , lunar ) și la fiecare 3- 4 luni , după stabilizarea dozei . Pentru copii cu vârste până la 12 ani , dozajul de CYSTAGON trebuie stabilit în funcție de suprafața
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
unui medic cu experiență în tratamentul cistinozei . Obiectivul terapiei este de a menține nivelurile de cistină leucocitară sub 1 nmol de hemicisteină/ mg proteină . Monitorizarea nivelurilor de cistină leucocitară este deci necesară pentru ajustarea dozei . Nivelurile de cistină leucocitară trebuie determinate după 5 până la 6 ore de la administrare și trebuie controlate frecvent la începutul terapiei ( de exemplu , lunar ) și la fiecare 3- 4 luni , după stabilizarea dozei . Pentru copii cu vârste până la 12 ani , dozajul de CYSTAGON trebuie stabilit în funcție de suprafața
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
și care prezintă numai virusul R5 , maraviroc poate fi considerat încă activ , dacă valoarea procentuală a inhibării maxime ( PIM ) este > 95 % ( test Phenosense Entry ) . Activitatea reziduală in vivo pentru virușii cu valori PIM < 95 % nu a fost încă determinată . Rezistenta genotipică : Datorită variabilității ridicate a secvenței V3 și a numărului scăzut de probe analizate , nu a fost determinată până în acest moment prezența mutațiilor cheie ( bucla V3 ) . Studii efectuate la pacienți infectați cu virus cu tropism pentru CCR- 5 și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
și care prezintă numai virusul R5 , maraviroc poate fi considerat încă activ , dacă valoarea procentuală a inhibării maxime ( PIM ) este > 95 % ( test Phenosense Entry ) . Activitatea reziduală in vivo pentru virușii cu valori PIM < 95 % nu a fost încă determinată . Rezistenta genotipică : Datorită variabilității ridicate a secvenței V3 și a numărului scăzut de probe analizate , nu a fost determinată până în acest moment prezența mutațiilor cheie ( bucla V3 ) . Studii efectuate la pacienți infectati cu virus cu tropism pentru CCR5 și care
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
aplicarea metodei 1, 3.2.4.2. în prezența azotului din uree și/sau a azotului cianamidic, prin distilarea la rece după ce se realizează un mediului ușor alcalin, amoniacul format fiind absorbit într-o soluție standard de acid sulfuric și determinat așa cum se arată în metoda 2.1; 3.2.5. azot din uree: 3.2.5.1. prin conversia la amoniac utilizând ureaza, amoniacul format fiind titrat cu o soluție standard de acid clorhidric, sau 3.2.5.2. gravimetric
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]