27,714 matches
-
centurile de siguranță, gaz comprimat 2,6A 2 50 3356 Generator de oxigen, chimic 5.1,27b) 5.1" Listele I, II, III: Se adaugă: "88 3147 Colorant, solid, coroziv, nu se specifică altfel 8,65a) 8 88 3147 Colorant intermediar, solid, coroziv, nu se specifică altfel 8,65a) 8 33 3336 Mercaptani, lichid, inflamabil, nu se specifică altfel 3,2a) 3 33 3336 Amestec de mercaptan, lichid, inflamabil, nu se specifică altfel 3,2a) 3 33 3336 Mercaptani, lichid, inflamabil
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
49/ CE nu au fost completate cu o trimitere adecvată la standardele europene. Echipamentul vizat de o asemenea amânare și data de la care prezenta directivă se aplică pentru acesta se determină în conformitate cu procedura stabilită în art. 15. Articolul 18 Convenții intermediare Statele membre autorizează plasarea pe piață și punerea în funcțiune a echipamentelor sub presiune transportabile care respectă reglementările în vigoare pe teritoriul acestora până la 1 iulie 2001, în termen de 24 luni de la această dată și autorizează punerea ulterioară în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și mânzat de calitate de celelalte sectoare care fac obiectul promoției; întrucât, datorită unor cerințe de gestiune bugetară, este indispensabil să se prevadă o penalitate în caz de neprezentare sau de nerespectare a termenului de prezentare a cererilor de plăți intermediare trimestriale sau în caz de întârziere a plăților de către statele membre; întrucât există riscul ca plățile prevăzute să epuizeze participarea financiară a comunității astfel încât să nu mai existe un sold de plătit; întrucât, pentru a evita acest risc, în interesul
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
ca plățile prevăzute să epuizeze participarea financiară a comunității astfel încât să nu mai existe un sold de plătit; întrucât, pentru a evita acest risc, în interesul unei bune gestiuni financiare, este necesar să se prevadă ca avansul și diferitele plăți intermediare să nu poată depăși 75 % din contribuția comunitară; întrucât, din același motiv, cererea soldului trebuie să ajungă la organismul competent într-un termen determinat; întrucât este necesar ca statele membre să exercite un control asupra executării acțiunilor și Comisia să
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
procentului prevăzut la paragraful precedent, poate fi acceptată de către organismul competent în măsura în care această autoritate se angajează să verse suma acoperită de garanție în cazul în care dreptul la valoarea avansată nu a fost stabilit. Articolul 4 (1) Cererile pentru plățile intermediare sunt depuse înainte de sfârșitul lunii calendaristice următoare celei a expirării fiecărei perioade de nouăzeci de zile calendaristice calculată de la data semnării contractului. Aceste cereri privesc cheltuielile realizate și plătite în perioada trimestrială respectivă și sunt însoțite de documentele justificative aferente
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
lunii calendaristice următoare celei a expirării fiecărei perioade de nouăzeci de zile calendaristice calculată de la data semnării contractului. Aceste cereri privesc cheltuielile realizate și plătite în perioada trimestrială respectivă și sunt însoțite de documentele justificative aferente și de un raport intermediar de executare a contractului. În cazul în care nici o cheltuială nu a fost realizată în cursul perioadei trimestriale respective, această informație este transmisă în aceleași termene ca cele referitoare la cererile de plată intermediare. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
justificative aferente și de un raport intermediar de executare a contractului. În cazul în care nici o cheltuială nu a fost realizată în cursul perioadei trimestriale respective, această informație este transmisă în aceleași termene ca cele referitoare la cererile de plată intermediare. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea tardivă a fiecărei cereri de plată intermediară însoțită de documentație determină o reducere a plății cu 3 % pe lună întreagă de întârziere. Aceste plăți și plata avansului prevăzut la articolul 3 alineatul (1) nu
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
în care nici o cheltuială nu a fost realizată în cursul perioadei trimestriale respective, această informație este transmisă în aceleași termene ca cele referitoare la cererile de plată intermediare. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea tardivă a fiecărei cereri de plată intermediară însoțită de documentație determină o reducere a plății cu 3 % pe lună întreagă de întârziere. Aceste plăți și plata avansului prevăzut la articolul 3 alineatul (1) nu pot depăși global 75 % din totalitatea contribuției financiare comunitare. Imediat ce nivelul este atins
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
reducere a plății cu 3 % pe lună întreagă de întârziere. Aceste plăți și plata avansului prevăzut la articolul 3 alineatul (1) nu pot depăși global 75 % din totalitatea contribuției financiare comunitare. Imediat ce nivelul este atins, nici o altă cerere de plată intermediară nu este depusă. (2) Cererea pentru plata soldului (cel puțin 25 %) se depune în termen de patru luni de la data de îndeplinire a acțiunilor prevăzute în contract. Pentru a fi considerată ca depusă, aceasta trebuie să fie însoțită de: a
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de 10
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienții sunt în măsură să respecte condițiile necesare o pentru utilizarea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară . 9 Similar LDL , lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 459/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Tredaptive 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care este asociat cu scăderea riscului de boală cardiovasculară . 9 Similar LDL , lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii ( TPP ) . Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului și de o comisie independentă de revizuire , care nu a fost informată cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate cu lapatinib plus capecitabină . Un număr suplimentar de 75 de paciente au fost înrolate în studiu , în intervalul dintre analiza intermediară și oprirea înrolării . Evaluare
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate cu lapatinib plus capecitabină . Un număr suplimentar de 75 de paciente au fost înrolate în studiu , în intervalul dintre analiza intermediară și oprirea înrolării . Evaluare de către investigator Capecitabină ( 2500 mg/ m și zi ) Lapatinib ( 1250 mg/ zi ) + capecitabină ( 2000 mg/ m și zi ) Numărul de evenimente TPP = 198 ) 121 = 201 ) 126 23, 9 18, 3 ( IÎ95 % ) valoarea p ( 0, 56 , 0
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
s dispar . Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]