28,568 matches
-
de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 54 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 65 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în cazul acestei categorii de pacienți . În cazul agravării insuficienței hepatice poate fi necesară scăderea dozei . Poate apărea de asemenea acumulare neașteptată de rotigotină în cazul deteriorării acute a funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea de Neupro la copii și adolescenți , datorită lipsei datelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tensiunea arterială ; de aceea , aceasta trebuie măsurată cu - Se recomandă efectuarea de examene oftalmologice în mod regulat în timpul utilizării de Neupro . Dar dacă observați orice probleme cu vederea între examinări , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Dacă aveți probleme hepatice grave , poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze - Dacă vă simțiți foarte somnolent sau constatați că adormiți brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tensiunea arterială ; de aceea , aceasta trebuie măsurată cu - Se recomandă efectuarea de examene oftalmologice în mod regulat în timpul utilizării de Neupro . Dar dacă observați orice probleme cu vederea între examinări , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Dacă aveți probleme hepatice grave , poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze - Dacă vă simțiți foarte somnolent sau constatați că adormiți brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzația de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție alergică • pierderea poftei de mâncare , scăderea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tensiunea arterială ; de aceea , aceasta trebuie măsurată cu - Se recomandă efectuarea de examene oftalmologice în mod regulat în timpul utilizării de Neupro . Dar dacă observați orice probleme cu vederea între examinări , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Dacă aveți probleme hepatice grave , poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze - Dacă vă simțiți foarte somnolent sau constatați că adormiți brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție alergică • pierderea poftei de mâncare , scăderea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]