28,837 matches
-
în mod direct acestuia, prin posta. 4) Toate înscrisurile depuse la dosar pot fi consultate la arhiva Tribunalului. Cererea va fi însoțită de dovada plății taxei judiciare de timbru în suma de ......... lei și de un timbru judiciar de ............... lei. Restricții pentru creditori: De la data deschiderii procedurii se suspenda toate acțiunile judiciare sau extrajudiciare pentru realizarea creanțelor asupra debitorului sau bunurilor sale (art. 36 din Legea privind procedura insolvenței). 9. Semnătura ............................................................................. (Nume și prenume sau denumirea lichidatorului judiciar) .............................................................................. (Numele și prenumele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179292_a_180621]
-
Regulamentului (CEE) nr. 2.309/93 (OJ L nr. 159 din 20 iunie 2004); 3. variație majoră de tip ÎI - o variație care nu poate fi considerată variație minoră sau extensie de linie a autorizației de punere de piață; 4. restricție urgență de siguranță - o modificare temporară a informațiilor privind medicamentul, referitoare în mod particular la una sau mai multe dintre următoarele secțiuni din rezumatul caracteristicilor produsului: indicații, doze, contraindicații, atenționări, datorită noilor informații privind siguranța utilizării medicamentului. Capitolul IV Procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
acceptarea unei variații la termenii autorizației de punere pe piată pentru vaccinurile gripale, după ce a fost depusă cererea și înainte de finalizarea procedurii. Articolul 33 (1) Dacă deținătorul, în cazul unui eveniment cu risc pentru sănătatea publică, ia măsuri urgente de restricție pentru siguranța, acesta trebuie să informeze imediat Agenția Națională a Medicamentului asupra acestor măsuri. (2) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu comunica nicio obiecție în termen de 24 de ore de la primirea informației, restricțiile urgente pentru siguranța vor fi considerate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
sănătatea publică, ia măsuri urgente de restricție pentru siguranța, acesta trebuie să informeze imediat Agenția Națională a Medicamentului asupra acestor măsuri. (2) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu comunica nicio obiecție în termen de 24 de ore de la primirea informației, restricțiile urgente pentru siguranța vor fi considerate că aprobate. ... (3) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (4) Cererea corespunzătoare variației care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța trebuie depusă la autoritatea competența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
trebuie să informeze imediat Agenția Națională a Medicamentului asupra acestor măsuri. (2) Dacă Agenția Națională a Medicamentului nu comunica nicio obiecție în termen de 24 de ore de la primirea informației, restricțiile urgente pentru siguranța vor fi considerate că aprobate. ... (3) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (4) Cererea corespunzătoare variației care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța trebuie depusă la autoritatea competența imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
termen de 24 de ore de la primirea informației, restricțiile urgente pentru siguranța vor fi considerate că aprobate. ... (3) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (4) Cererea corespunzătoare variației care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța trebuie depusă la autoritatea competența imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile de la inițierea restricțiilor urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurilor stabilite pentru variații majore de tip ÎI. ... (5) În cazul în care Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (4) Cererea corespunzătoare variației care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța trebuie depusă la autoritatea competența imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile de la inițierea restricțiilor urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurilor stabilite pentru variații majore de tip ÎI. ... (5) În cazul în care Agenția Națională a Medicamentului impune deținătorului restricții urgente pentru siguranța, acesta este obligat să depună o cerere pentru variație, în conformitate cu restricțiile pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
la autoritatea competența imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile de la inițierea restricțiilor urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurilor stabilite pentru variații majore de tip ÎI. ... (5) În cazul în care Agenția Națională a Medicamentului impune deținătorului restricții urgente pentru siguranța, acesta este obligat să depună o cerere pentru variație, în conformitate cu restricțiile pentru siguranța impuse de Agenția Națională a Medicamentului. ... (6) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
inițierea restricțiilor urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurilor stabilite pentru variații majore de tip ÎI. ... (5) În cazul în care Agenția Națională a Medicamentului impune deținătorului restricții urgente pentru siguranța, acesta este obligat să depună o cerere pentru variație, în conformitate cu restricțiile pentru siguranța impuse de Agenția Națională a Medicamentului. ... (6) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (7) Cererea corespunzătoare pentru variația care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța, împreună cu documentația corespunzătoare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
variații majore de tip ÎI. ... (5) În cazul în care Agenția Națională a Medicamentului impune deținătorului restricții urgente pentru siguranța, acesta este obligat să depună o cerere pentru variație, în conformitate cu restricțiile pentru siguranța impuse de Agenția Națională a Medicamentului. ... (6) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (7) Cererea corespunzătoare pentru variația care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța, împreună cu documentația corespunzătoare pentru susținerea schimbării, trebuie depusă la Agenția Națională a Medicamentului imediat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
să depună o cerere pentru variație, în conformitate cu restricțiile pentru siguranța impuse de Agenția Națională a Medicamentului. ... (6) Restricțiile urgente pentru siguranța trebuie implementate în intervalul de timp agreat împreună cu Agenția Națională a Medicamentului. ... (7) Cererea corespunzătoare pentru variația care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța, împreună cu documentația corespunzătoare pentru susținerea schimbării, trebuie depusă la Agenția Națională a Medicamentului imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile de la inițierea restricției urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurii de evaluare pentru variații majore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
Agenția Națională a Medicamentului. ... (7) Cererea corespunzătoare pentru variația care reflectă restricțiile urgente pentru siguranța, împreună cu documentația corespunzătoare pentru susținerea schimbării, trebuie depusă la Agenția Națională a Medicamentului imediat și în niciun caz mai târziu de 15 zile de la inițierea restricției urgente pentru siguranța, în vederea aplicării procedurii de evaluare pentru variații majore de tip ÎI. Articolul 34 Atunci când este cazul, Agenția Națională a Medicamentului procedează la regularizarea tarifului pentru variații la termenii autorizației de punere pe piață. Capitolul V Prevederi generale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
certificat este valabil numai însoțit de un formular complemen- │ │tar/This certificate is not valid unless acompanied by a continuation sheet │ │ │ │(d) Prezentul certificat nu aduce atingere în niciun fel dreptului statelor │ │de a adopta măsuri interne mai stricte privind restricțiile sau condițiile │ │aplicabile exemplarelor care fac obiectul certificatului, în special │ │în ceea ce privește posesia/deținerea de animale vii/ The │ │certificate shall în no way affect the right of States to adopt stricter │ │measures regarding restrictions or conditions for the certified specimens, │ │especially
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186559_a_187888]
-
certificat este valabil numai însoțit de un formular complemen- │ │tar/This certificate is not valid unless acompanied by a continuation sheet │ │ │ │(d) Prezentul certificat nu aduce atingere în niciun fel dreptului statelor │ │de a adopta măsuri interne mai stricte privind restricțiile sau condițiile │ │aplicabile exemplarelor care fac obiectul certificatului, în special │ │în ceea ce privește posesia/deținerea de animale vii/ The │ │certificate shall în no way affect the right of states to adopt stricter │ │measures regarding restrictions or conditions for the certified specimens, │ │especially
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186559_a_187888]
-
nu pot fi delimitate prin îngrădiri, titularii de autorizații/licențe vor instala în mod obligatoriu panouri, plăcuțe, borne de marcaj sau vor realiza inscripționări de identificare și de avertizare pentru restricționarea accesului, în care se vor preciza dimensiunea zonei cu restricții de acces și riscurile care există în zonă (risc de electrocutare, de explozie, de înec etc.). ... (3) Titularii de autorizații/licențe vor prevedea panouri avertizoare privind zona de siguranță a stațiilor electrice. ... Articolul 24 (1) Titularii de autorizații/licențe au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186891_a_188220]
-
respectiv se va păstra distanța cea mai mare de protecție/de siguranță dintre cele reglementate pentru fiecare capacitate; un teren situat în zona de siguranță a unei capacități, care constituie și zona de protecție pentru o altă capacitate, se supune restricțiilor acesteia din urmă. Accesul în zona de protecție a unei capacități care se suprapune cu/este situată în zona de protecție a altei capacități energetice se face cu respectarea cerințelor cumulate pentru cele două zone de protecție. ... (2) La stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186891_a_188220]
-
exploatației ...................................................... Numele proprietarului ................................................... Adresa .................................................................. 4. Efectivele de animale existente în curțile sau în locurile contaminate: Specia ............ Categoria ............ Numărul de animale ........... 5. Numărul de animale bolnave .............. Tăiate de urgență .......... Moarte ................................ 6. Originea bolii (sursele și modul de contaminare) ..................... 7. Măsurile și restricțiile veterinare stabilite în focar și în localitate: ......................................................................... Medic veterinar oficial, Consiliul Local ................ ............................ Numărul de înregistrare ........ (semnătură, ștampila și parafa) �� L.S. Primar, ................... L.S. ANEXĂ 1^1 la normele metodologice SUSPICIUNE INSTITUTUL DE DIAGNOSTIC ȘI SĂNĂTATE ANIMALĂ Anexă 1^1 ----------- Anexă 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187262_a_188591]
-
simplificate în conformitate cu prevederile art. 13 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 11. Aplicarea acestor principii comune poate duce la decizia de a autoriza sau nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că sunt necesare informații suplimentare înainte de a fi luată decizia de autorizare. 12. Pe durata evaluării și a procesului decizional, autoritatea competentă și solicitanții cooperează pentru a rezolva rapid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
produs biocid pentru care a fost depusă cererea, autoritatea competentă hotărăște asupra uneia dintre următoarele concluzii la luarea unei decizii de autorizare: 1. produsul biocid nu poate fi autorizat; 2. produsul biocid poate fi autorizat sub rezerva unor condiții sau restricții specifice; 3. sunt necesare informații suplimentare înainte de a se lua decizia de autorizare. 57. Dacă autoritatea competentă ajunge la concluzia că are nevoie de informații sau date suplimentare înainte de a putea lua decizia de autorizare, atunci trebuie justificată necesitatea obținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
utilizate conform condițiilor de autorizare, nu prezintă un risc inacceptabil pentru om, animale sau mediu, sunt eficace și conțin substanțe active permise la nivel comunitar pentru folosirea în produsele biocide. 62. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, anumite condiții sau restricții la eliberarea unei autorizații. Natura și rigoarea acestora depind de natura și de importanța avantajelor așteptate, precum și de riscurile pe care le poate provoca utilizarea produsului biocid. 63. Autoritatea competentă ține seama de următoarele aspecte la luarea de decizii: - rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
tehnică de securitate, care: - respectă cerințele cap. XVI și XVII din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide; - conține informațiile privind protecția utilizatorilor impuse de legislația comunitară pentru protecția muncitorilor; - specifică în detaliu condițiile sau restricțiile în care produsul biocid poate sau nu poate fi utilizat. Înainte de a elibera autorizația, autoritatea competentă confirmă dacă aceste cerințe sunt respectate. 67. Autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru a se asigura că solicitantul propune un ambalaj și, acolo unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
inacceptabile relevante, eficacitatea produsului biocid și beneficiile utilizării produsului biocid, înainte de a lua decizia de autorizare a produsului biocid. 97. Autoritatea competentă decide în final dacă produsul biocid poate fi autorizat sau nu și dacă această autorizare se supune unei restricții ori unor condiții, în conformitate cu prevederile prezentei anexe și ale Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 98. Conținutul și rapoartele de evaluare pentru aplicarea principiilor comune din anexa nr. VI la normele metodologice sunt disponibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
simplificate în conformitate cu prevederile art. 13 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 11. Aplicarea acestor principii comune poate duce la decizia de a autoriza sau nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că sunt necesare informații suplimentare înainte de a fi luată decizia de autorizare. 12. Pe durata evaluării și a procesului decizional, autoritatea competentă și solicitanții cooperează pentru a rezolva rapid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
produs biocid pentru care a fost depusă cererea, autoritatea competentă hotărăște asupra uneia dintre următoarele concluzii la luarea unei decizii de autorizare: 1. produsul biocid nu poate fi autorizat; 2. produsul biocid poate fi autorizat sub rezerva unor condiții sau restricții specifice; 3. sunt necesare informații suplimentare înainte de a se lua decizia de autorizare. 57. Dacă autoritatea competentă ajunge la concluzia că are nevoie de informații sau date suplimentare înainte de a putea lua decizia de autorizare, atunci trebuie justificată necesitatea obținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
utilizate conform condițiilor de autorizare, nu prezintă un risc inacceptabil pentru om, animale sau mediu, sunt eficace și conțin substanțe active permise la nivel comunitar pentru folosirea în produsele biocide. 62. Autoritatea competentă impune, dacă este cazul, anumite condiții sau restricții la eliberarea unei autorizații. Natura și rigoarea acestora depind de natura și de importanța avantajelor așteptate, precum și de riscurile pe care le poate provoca utilizarea produsului biocid. 63. Autoritatea competentă ține seama de următoarele aspecte la luarea de decizii: - rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]