28,568 matches
-
puteți aplica un nou plasture după încheierea procedurii . Aveți grijă deosebită când utilizați Neupro regularitate , mai ales la începutul tratamentului . Neupro . Dar dacă observați orice probleme cu vederea între examinări , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . - Dacă aveți probleme hepatice grave , poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze - Dacă vă simțiți foarte somnolent sau constatați că adormiți brusc , vă rugăm să vă contactați medicul ( vezi de asemenea mai jos la acest punct , „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . - Similar
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție alergică • pierderea poftei de mâncare , scăderea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mișcări involuntare legate de boala Parkinson ( dischinezie ) , senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale , durere de cap • vărsături , diaree , constipație , senzație de arsură în capul pieptului , uscăciunea gurii • creștere sau anomalii ale valorilor rezultatelor testelor funcționale hepatice • erupție la nivelul pielii , înroșire , mâncărime , transpirație exagerată • umflarea picioarelor și a labei piciorului , senzație de slăbiciune , scădere ponderală • cădere Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 pacienți din 1000 ) • reacție alergică • pierderea poftei de mâncare , scăderea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește efectele secundare . Nu se recomandă utilizarea Thalidomide Celgene la pacienți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă . Cum acționează Thalidomide Celgene ? Se
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
rămân gravide la un medic specialist sau cu experiență în teratologie și în diagnosticarea acesteia pentru evaluare și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
și consiliere • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcției hepatice înainte și pe durata tratamentului o Contraindicațiile la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazele la intervale de cel
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice , dacă este confirmată se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice , dacă este confirmată se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se ia în considerare reintroducerea Thelin . • > 8 x LSVN
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile culese trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
Vârstnici ( ≥65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de injectare . După o instruire adecvată în tehnică injectării
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra facmacocineticii ustekinumab . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la acești pacienți . 14 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privindsiguranța și eficacitatea . Insuficientă renală și hepatică STELARA nu a fost studiat la aceaste grupuri de pacienți . Metodă de administrare STELARA este destinat injectării subcutanate . Dacă este posibil , zonele de piele acoperite de psoriazis trebuie evitate ca loc de injectare . După o instruire adecvată în tehnică injectării
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mai tineri , la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pește care au primit STELARA nu s- au observat diferențe în ceea ce privește siguranță și eficacitatea medicamentului . Insuficientă hepatică și renală Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții cu insuficiență hepatică și renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 16 Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . În analiza farmacocinetica realizată la o populație de pacienți din studii clinice de faza III
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia i- au fost administrată doză de 45 mg . Grupuri speciale de pacienți Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . În analiza farmacocinetica a populațiilor , nu au existat indicii cu privire la efectul tutunului sau alcoolului asupra farmacocineticii ustekinumab . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți Rasilez HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
HCT trebuie administrat cu prudență . 4 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]