29,026 matches
-
produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog Pen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog Pen este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog se poate administra cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Pen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog Pen este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog se poate administra cu puțin timp după mese . Produsele Liprolog trebuie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
îmbunătățirea controlului glicemiei pe parcursul întregii zile , în mod special controlul glicemiilor nocturne și în stare de repaus alimentar . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină , ale dietei sau ambelor . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină , ale dietei sau ambelor . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Acest lucru poate reprezenta un risc în situațiile în care aceste
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste cazuri trebuie să se ia în considerare dacă mai este recomandabilă conducerea vehiculelor . 43 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă pe care poate să o prezinte un pacient cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu insulină este hipoglicemia . Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conștienței și , în cazuri foarte grave , la deces . Nu sunt prezentate frecvențe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
masa ) , comparativ cu insulina solubilă ( cu 30 până la 45 minute înainte de masă ) . Insulina lispro are un debut mai rapid și o durată mai scurtă de acțiune ( 2 până la 5 ore ) , comparativ cu insulina solubilă . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale de către insulina lispro , comparativ cu insulina umană solubilă . Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină , acțiunea insulinei lispro poate să varieze în timp la diferite persoane sau în
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insulina umană solubilă . Într- un studiu clinic dublu- orb , încrucișat , scăderea valorilor hemoglobinei glicozilate după 12 săptămâni de administrare a fost de 0, 37 % cu insulina lispro , comparativ cu 0, 03 % pentru insulina solubilă ( p = 0, 004 ) . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu doze maxime de antidiabetice derivați de sulfoniluree , studiile au arătat că asocierea insulinei lispro reduce semnificativ HbA1c , comparativ cu antidiabeticul oral în monoterapie . De asemenea , reducerea HbA1c este de așteptat și în cazul altor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
au arătat că asocierea insulinei lispro reduce semnificativ HbA1c , comparativ cu antidiabeticul oral în monoterapie . De asemenea , reducerea HbA1c este de așteptat și în cazul altor tipuri de insulină , de exemplu insuline solubile sau izofan . Studiile clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au evidențiat un număr mai mic de episoade de hipoglicemie nocturnă pentru insulina lispro , comparativ cu insulina umană solubilă . În unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30 - 70 minute de la injectarea subcutanată . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . În general , la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog Mix se poate
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină , ale dietei sau ambelor . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide . La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei , precum și a stării generale de sănătate . Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot să necesite ajustări ale dozei de insulină , ale dietei sau ambelor . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Aceasta poate reprezenta un risc în situațiile în care aceste capacități
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste cazuri trebuie să se ia în considerare dacă mai este recomandabilă conducerea vehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Cea mai frecventă reacție adversă pe care poate să o prezinte un pacient cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu insulină este hipoglicemia . Hipoglicemia severă poate să ducă la pierderea conștienței și , în cazuri foarte grave , la deces . Nu sunt prezentate frecvențe specifice ale hipoglicemiei pentru că hipoglicemia este rezultatul atât al dozei de insulină cât și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
debutul rapid și atingerea precoce a acțiunii maxime a insulinei lispro . Liprolog Basal are un profil al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au demonstrat reducerea hiperglicemiei postprandiale cu Liprolog Mix , comparativ cu combinația de insulină umană 30/ 70 . Într- un studiu clinic a existat o mică creștere ( 0, 38 mmol/ l ) a glicemiei în timpul nopții ( ora
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari , dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . În două studii deschise , încrucișate , cu durata de 8 luni , pacienți cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecții cu insulină au primit într- o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix ( administrat de două ori pe zi împreună cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană solubilă . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog Mix se poate
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sau metodei de fabricație ( ADN recombinant față de insulină de origine animală ) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică sau medicamente , cum sunt beta- blocantele . Un număr mic de pacienți , care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană , au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor doi și trei . Pacientele cu diabet zaharat trebuie sfătuite să își informeze medicul dacă sunt gravide
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]