28,568 matches
-
de pacienți S- a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
deja edem angioneurotic ( dificultăți de respirație sau deglutiție sau umflare a feței , mâinilor și picioarelor , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) la administrarea de aliskiren . - dacă sunteți însărcinată între luna a treia și luna a noua . - dacă alăptați . - dacă aveți probleme hepatice sau renale grave . - dacă nivelul de potasiu sau sodiu din sângele dumneavoastră este prea scăzut în pofida organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatită atopică ) sau verapamil ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a corecta ritmul cardiac ) . Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră , nu utilizați Rasilez HCT și discutați cu medicul dumneavoastră . - dacă suferiți de probleme renale , inclusiv dacă ați suferit un transplant renal . - dacă suferiți de probleme hepatice . - dacă suferiți de probleme cardiace . - dacă prezentați edem angioneurotic ( dificultăți de respirație sau deglutiție sau umflare a feței , mâinilor și picioarelor , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) . - dacă aveți diabet zaharat ( hiperglicemie ) . - dacă aveți valori mari ale colesterolului sau trigliceridelor în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 .
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 .
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 .
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
prezintă simptome . Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sânge la începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul acestei grupe de vârstă . Cum acționează Thymanax ? Substanța activă din Thymanax , agomelatina
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
100 ) includ dureri de cap , amețeală , somnolență ( senzație de somn ) , insomnie ( dificultăți de adormire ) , migrenă , greață ( senzație de rău ) , diaree , constipație , dureri ale abdomenului superior ( dureri de stomac ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , dureri de spate , fatigabilitate ( oboseală ) , creșteri ale nivelurilor enzimelor hepatice și anxietate . Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax , a se consulta prospectul . Thymanax nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi ciroză ( cicatrizare a ficatului ) sau boală hepatică activă . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cărora li se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Thymanax în organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Thymanax nu se
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
prospectul . Thymanax nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi ciroză ( cicatrizare a ficatului ) sau boală hepatică activă . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cărora li se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Thymanax în organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Thymanax nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un profil de siguranță diferit de cel al antidepresivelor existente , Comitetul a concluzionat că Thymanax ar putea fi tratament valoros pentru anumiți pacienți , cu condiția testării frecvente a funcției lor hepatice . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Thymanax sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thymanax ? Societatea care produce Thymanax va furniza
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
continua tratamentul cu Rebif . Dacă pacientul prezintă leziuni multiple , tratamentul cu Rebif trebuie întrerupt până la vindecarea acestora . Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă . 3 În studiile clinice cu Rebif , creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( în special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
unice pot continua administrarea dacă necroza nu este prea întinsă . 3 În studiile clinice cu Rebif , creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( în special ale alanin aminotransferazei ( ALT )) au fost frecvente și 1- 3 % dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului ( LSN ) . În absența simptomelor clinice , concentrațiile plasmatice ale ALT trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului , după 1 , 3 și 6 luni de tratament și periodic după . Dacă valorile ALT cresc de peste 5
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de peste 5 ori LSN , trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal . Tratamentul cu Rebif trebuie inițiat cu precauție la pacienții cu antecedente de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]