9,045 matches
-
asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute. Au fost raportate câteva evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate. Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM); dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă. Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită. Afecţiuni
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reactivării virusului John Cummingham şi care, deşi este o afecţiune rară de demielinizare a sistemului nervos centrat, este deseori letală.Dacă se confirmă un diagnostic de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) se intrerupe definitiv tratamentul. Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru dureri abdominale noi sau agravate, care pot fi sugestive pentru pancreatita acută. Tratamentul cu brentuximab vedotin trebuie suspendat temporar în orice suspiciune de pancreatită acută. Tratamentul cu brentuximab vedotin trebuie întrerupt dacă diagnosticul de pancreatită acută este confirmat. Monitorizarea functiei pulmonare; in
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
durata primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei. În general, evenimentele care au un debut precoce includ hipocalcemia, hipokaliemia, trombocitopenia, hipertensiunea arterială, sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (SEPP), proteinuria și evenimentele gastro-intestinale (GI) (dureri abdominale, inflamații ale mucoaselor, constipație, diaree, vărsături). Grupe speciale de pacienți Pacienţi vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanelevârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani). Pacienţi cu insuficienţă renală Cabozantinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Caracteristicilor Produselor) genotiparea (optionala) – poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcţie de încadrarea pacientului într-o grupă de risc de a prezenta alt genotip decât 1B şi în funcţie de schema terapeutică ce urmează a fi recomandată ecografie abdominală Determinarea cantitativă a ARN-VHC (ARN VHC peste limita de detecție ≥15UI/ml). Criterii de excludere/contraindicaţii b) Contraindicaţiile medicamentoase specifice pentru optiunea terapeutică aleasă: vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor Harvoni, Viekirax+Exviera, Epclusa, Maviret Comorbidităţile extra-hepatice severe care implică o durată de viaţă limitată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în care nivelul seric al AFP depăşeşte 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanţă de contrast i.v. pentru excluderea hepatocarcinomului Creatinina serică (la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară şi rata de filtrare glomerulară); Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT şi/sau RMN cu substanţă de contrast) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare, gastropatie portal- hipertensivă) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de Consimţământ Informat al pacientului. Pacienţii vor fi înscrişi în Registrul naţional de BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operaţional) CRITERII DE DIAGNOSTIC Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existenţa criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamaţie trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravităţii se poate face complementar şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamaţie trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravităţii se poate face complementar şi prin calcularea scorului CDAI. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt prezente parţial sau în totalitate: dispariţia desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări spontane iar histologic se constată infiltrat inflamator în lamina proprie, cript- abcese. Colita ulceroasă fulminantă şi colita în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conţinând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică VHB sub terapia cu analogi nucleozidici/nucleotidici În afara monitorizării terapiei antivirale, este necesar să se efectueze screeningul pentru carcinom hepatocelular (ecografie abdominală şi dozare alfa-fetoproteina) la fiecare 6 luni 9.2 HEPATITA CRONICĂ CU VHB - PACIENŢI PRETRATAŢI Pacienţi cu recădere la minim 6 luni după un tratament anterior cu interferon În acest moment pacienţii care îndeplinesc criteriile de includere pot primi terapie cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
carcasele și semicarcasele de bovine sunt prezentate: a) fără cap și fără picioare; capul se separă de carcasă la nivelul articulației atloido-occipitale, iar picioarele se separă la nivelul articulațiilor carpo-metacarpiene și tarso-metatarsiene; ... b) fără organele conținute în cavitățile toracică și abdominală, fără rinichi, grăsime perirenală și grăsime pelviană; ... c) fără organele genitale și fără mușchii aferenți acestora, iar în cazul femelelor, fără uger și grăsimea din zona mamară. ... Articolul 7 (1) Carcasele de bovine cu vârsta mai mică de opt luni
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
printr-o tăietură în unghi drept pe linia spatelui, între craniu și coloana vertebrală, lăsând astfel întreaga coloană vertebrală pe carcasă; ... d) grăsimea perirenală și pelviană se îndepărtează; ... e) eviscerarea se face prin îndepărtarea organelor conținute în cavitatea toracică și abdominală și se îndepărtează: plămânii, traheea, esofagul, laringele, inima, grăsimea toracică care este atașată de-a lungul osului pieptului, splina, ficatul, pancreasul, rinichii, stomacul și grăsimea din jurul epiplonului, intestinele și grăsimea din jurul intestinelor, pilierii diafragmatici, diafragma; ... f) coada se
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
7.7 7.5 7.6 7.4 7.5 7.3 7.4 7.2 7.3 7.1 2 Alergare de rezistență 2000 m (min.) 8'20 8'10 8'15 8'05 8'10 8'00 8'05 7'55 8'00 7'50 7'55 7'45 7'50 7'40 7'45 7'35 7'40 7'30 7'35 7'25 3. Forța musculaturii abdominale (nr. repetări în 30 sec) 15 17 16 18 17 19 18 20 20 22 22 24 24 26 26 28 27 29 28 30 ... B. PROBE SPECIFICE Nr. crt. Probe și norme Valoarea notelor acordate Nota 1 Nota 2
ANEXE din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259155]
-
2 Nota 3 Nota 4 Nota 5 Nota 6 Nota 7 Nota 8 Nota 9 Nota 10 F B F B F B F B F B F B F B F B F B F B 1. Forța musculaturii abdominale (nr. repetări în 30 sec) 21 23 22 24 23 25 24 26 25 27 26 28 27 29 28 30 29 31 30 32 2. 400 m liber (min) 6.27 6.24 6.21 6,18 6.15 6.12 6.09 6.06 6.03 6.00
ANEXE din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259155]
-
2 Nota 3 Nota 4 Nota 5 Nota 6 Nota 7 Nota 8 Nota 9 Nota 10 F B F B F B F B F B F B F B F B F B F B 1. Forța musculaturii abdominale (nr. repetări în 30 sec) 21 23 22 24 23 25 24 26 25 27 26 28 27 29 28 30 29 31 30 32 2. Mobilitatea coloanei vertebrale în plan anterior (cm) 7 5 9 7 11 9 13
ANEXE din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259155]
-
h/cm 40 h/cm 40 h/cm 35 h/cm 35 h/cm 30 h/cm 30 h/cm 25 h/cm 25 h/cm 20 h/cm 20 h/cm 15 h/cm 15 h/cm 10 h/cm 10 h/cm 5 h/cm 5 h/cm 0 h/cm 0 h/cm 5. Forța musculaturii abdominale (30 sec) 0 2 2 4 4 6 6 8 8 10 10 12 12 14 14 16 16 18 18 20 6. Alergare de viteză 50m cu start de sus (sec) 8.9 8.4 8.8 8.3 8.7 8.2 8.6 8.1
ANEXE din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259155]
-
necesarul de insulină al pacientului. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. În cazul în care este suspectată pancreatită, trebuie întrerupt tratamentul cu Combinația Insuline Degludec + Liraglutidum; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul. Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. Afecțiuni gastro-intestinale severe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
active sau la oricare dintre excipienții produsului. Atentionari și precauții speciale pentru utilizare Pancreatită acută Utilizarea inhibitorilor dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) a fost asociată cu riscul de a dezvolta pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Dacă se suspectează pancreatita, administrarea Combinației Ertrugliflozinum + Sitagliptinum și alte medicamente posibil implicate trebuie întreruptă; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum nu trebuie reluat. Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită. Hipotensiune
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și letale. Nu se cunoaște dacă cetoacidoza diabetică este mai probabil să apară la administrarea unor doze mai mari de ertugliflozin. Riscul de cetoacidoză diabetică trebuie avut în vedere în caz de simptome nespecifice, cum sunt greața, vărsăturile, anorexia, durerile abdominale, setea excesivă, dispneea, confuzia, fatigabilitatea neobișnuită sau somnolența. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă apar aceste simptome, indiferent de valoarea glicemiei. La pacienții cu cetoacidoză diabetică suspectată sau diagnosticată, tratamentul cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum trebuie întrerupt imediat. Înainte de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pe fondul existenței unui deficit enzimatic care este amplificat de acțiunea unor factori dobândiți (de exemplu: estrogeni, cure de slăbire, consum de alcool și anumite medicamente) și se datorează afectării sistemului nervos central, periferic sau vegetativ. Se caracterizează prin dureri abdominale asociate cu greață, vărsături și constipație, rareori diaree. De asemenea, pot fi prezente hipertensiunea arterială, tahicardia, hiponatremia (consecința pierderilor de sodiu sau a afectării hipotalamice – SIADH), mialgii, convulsii (fie prin dezechilibru electrolitic, fie prin afectare nervoasă), neuropatie motorie progresivă care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
vestibulară frecvente Congestie auriculară mai puțin frecvente Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Durere orofariangiană, congestie nazală* foarte frecvente Rinoree*, congestie sinusală, eritem faringian, respirație anormală* frecvente Respirație șuierătoare* mai puțin frecvente Tulburări gastro-intestinale Diaree*, durere abdominală* foarte frecvente Greață, durere abdominală în cadranul superior*, flatulență* frecvente Tulburări hepatobiliare Creșteri ale valorilor transaminazelor foarte frecvente Alanin aminotransferază crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatică ‡ cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru fibroza chistică / mucoviscidoză. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10): infecție a tractului respirator superior, rinofaringită, cefalee, amețeală, durere orofariangiană, congestie nazală, diaree, durere abdominală, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, prezența de bacterii în spută Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, prezența de bacterii în spută Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior,flatulență, acnee, prurit, creatinfosfokinază sanguină crescută. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului, wheezing, creștere tensiune arterială. Tratamentul cu Kaftrio nu este indicat la copii cu vârsta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sunt atinse timp de 3 luni consecutive; ... b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile și grevate de posibile accidente și complicații; ... c) care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventrațiilor abdominale; ... d) elevi, studenți sau persoane active din punct de vedere profesional; ... e) cu dizabilități care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistența la domiciliu pot face conectarea și deconectarea de la aparatul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
embolizare (embolizare periferică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule încărcabile); ... h) terapia hemoragiilor acute sau cronice posttraumatice sau asociate unor afecțiuni sau unor intervenții terapeutice prin tehnici de radiologie intervențională (embolizare periferică cu spirale, drenaje colecții abdominale ghidate radiologic, drenaje biliare ghidate radiologic, TIPSS cu stent metalic, TIPSS cu sten-graft). ... i) terapia prin stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare ... j) înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson, a extensiilor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sunt atinse timp de 3 luni consecutive; ... b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile și grevate de posibile accidente și complicații; ... c) care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventrațiilor abdominale; ... d) elevi, studenți sau persoane active din punct de vedere profesional; ... e) cu dizabilități care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistenta la domiciliu pot face conectarea și deconectarea de la aparatul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
valorilor-țintă specifice cazului. Consultația în cadrul evaluării inițiale cuprinde: anamneză; examen clinic în cabinetul medicului de familie: inspecție, ascultație și palpare pentru evidențierea semnelor de afectare a organelor-țintă, evidențierea semnelor clinice pentru comorbidități care pot induce HTA secundară, măsurarea circumferinței abdominale, examinarea piciorului pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2, măsurarea TA; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate/investigații paraclinice în vederea efectuării: hemoleucogramă completă, glicemie, profil lipidic complet, ionogramă serică, acid uric seric, creatinină serică, microalbuminurie, EKG. Intervențiile de modificare
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]