662 matches
-
și/sau schimbare de componente asupra dispozitivelor medicale cu radiații ionizante, firma de service va efectua încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
încercările necesare și va emite un raport de verificare. E. Verificarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate 12. Asigurarea menținerii funcționării dispozitivelor medicale cu radiații ionizante în limitele admise de criteriile de acceptabilitate se face, conform Legii nr. 176/2000 , de către utilizator, prin supraveghere în timpul utilizării dispozitivelor medicale, respectiv prin întocmirea și îndeplinirea unui grafic de verificări periodice. 13. Verificările periodice se execută de către firme de service specializate, care trebuie să aibă aviz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161400_a_162729]
-
în domeniu; ... b) limita specificată a valorii unui parametru - intervalul de toleranță în jurul unei valori impuse sau o valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea cerințelor esențiale specifice; ... e) parametru definitoriu - mărimea fizică sau funcția caracteristică a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
prin verificare periodică a dispozitivelor medicale este constituit din următoarea succesiune de activități: ... a) evaluarea parametrilor definitorii de securitate, prin examinare și testare; ... b) evaluarea parametrilor definitorii de performanță, prin examinare și testare; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical (valori impuse, limite specificate, accesorii etc.); ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor; ... e) emiterea unui buletin de verificare periodică, în baza căruia dispozitivul medical poate fi utilizat. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
la cursul de pregătire teoretică inițială pentru examinatori, care trebuie atașat cererii de emitere a autorizației. În cazul nepromovării examinării teoretice, solicitantul are dreptul la o singură reexaminare, în termen de 90 de zile calendaristice. (îi) să promoveze testul de acceptabilitate pentru examinatori în urma susținerii unui test de îndemânare în rolul de examinator sub supravegherea unui inspector AACR sau pilot, desemnat de AACR, având autorizația de examinator pe tipul/clasa respectiv(ă), inclusiv informarea înaintea zborului, acordarea calificativului pentru examinat, discuțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259362_a_260691]
-
promovării, solicitantul primește un atestat de participare la cursul de pregătire teoretică recurentă pentru examinatori, care trebuie atașat cererii de emitere a autorizației. În cazul nepromovării examinării teoretice, solicitantului i se revocă autorizația de examinator; (iii) să promoveze testul de acceptabilitate pentru examinatori în urma susținerii unui test de îndemânare în rolul de examinator sub supravegherea unui inspector AACR sau pilot, desemnat de AACR, având autorizația de examinator pe tipul/clasa respectiv/respectivă, inclusiv informarea înaintea zborului, acordarea calificativului pentru examinat, discuțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259362_a_260691]
-
în prezentul acord, se vor face în conformitate cu legile și reglementările din Republică Malayezia. Articolul 10 Pentru îndeplinirea prezentului acord, părțile contractante se vor informa reciproc, pe cale diplomatică, asupra scopului și caracterului cooptării, convenind să negocieze ulterior, tot pe cale diplomatică, în legătură cu acceptabilitatea și condițiile de cooperare, în cazul acțiunilor concrete. Articolul 11 Prevederile prezentului acord nu vor limita dreptul fiecărei părți contractante de a adopta și aplică măsuri referitoare la protejarea propriei securități. Articolul 12 Prezentul acord va fi ratificat de părțile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128194_a_129523]
-
în domeniu; ... b) limita specificată a valorii unui parametru - interval de toleranță în jurul unei valori impuse sau o valoare minimă ori maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblu de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală) care conferă un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248548_a_249877]
-
valoare minimă ori maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblu de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală) care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea principalelor cerințe esențiale specifice; ... e) parametru definitoriu - mărime fizică sau funcție caracteristică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248548_a_249877]
-
prin verificare periodică a dispozitivelor medicale este constituit din următoarea succesiune de activități: ... a) evaluarea parametrilor definitorii de securitate, prin examinare și testare; ... b) evaluarea parametrilor definitorii de performanță, prin examinare și testare; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical (valori impuse, limite specificate, accesorii etc.); ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor, în cazul în care dispozitivul medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate și în cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248548_a_249877]
-
îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical (valori impuse, limite specificate, accesorii etc.); ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor, în cazul în care dispozitivul medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate și în cazul în care cel puțin una dintre valorile măsurate ale cerințelor esențiale de securitate sau performanță se situează în apropierea limitelor specificate admise; ... e) emiterea unui buletin de verificare periodică, în baza căruia dispozitivul medical poate fi utilizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248548_a_249877]
-
D în tehnologia de fuziune, în special cercetare în domeniul materialelor fuzionabile și participarea la activitățile de C-D pentru dezafectarea JET, care este prevăzută la sfârșitul exploatării sale. - Investigarea aspectelor socio-economice, cu accent pe evaluarea costurilor economice și a acceptabilității sociale a energiei de fuziune, prin suplimentarea studiilor viitoare privind securitatea și mediul înconjurător; coordonarea, în contextul menținerii contactului permanent, a activităților de cercetare civilă ale statelor membre în domeniul confinării inerțiale și al soluțiilor alternative posibile; diseminarea și difuzarea
jrc5562as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90732_a_91519]
-
fi efectuată de un grup sau o singură persoană. ... (3) Analizele alternative trebuie să verifice validitatea calculelor de proiectare. Analizele alternative se pot realiza prin calcule simplificate și folosind ipoteze care produc rezultate aproximative. Diferențele dintre rezultate trebuie analizate și acceptabilitatea calculelor originale trebuie justificată. Analizele alternative, ipotezele și rezultatele trebuie documentate. ... (4) Testele de omologare/calificare trebuie efectuate asupra unui prototip, a unui exemplar sau a unei serii din producția inițială. Prin testele de omologare/calificare trebuie verificat/validat proiectul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152442_a_153771]
-
la eliminarea efectelor prejudiciabile ale dumpingului. 3. Anchete Reexaminarea măsurilor compensatorii (9) La 28 iunie 2002, Comisia a anunțat, printr-un aviz publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 10, deschiderea unei reexaminări intermediare parțiale a măsurilor compensatorii numai în ceea ce privește acceptabilitatea unui angajament oferit de producătorul-exportator indian Polyplex, în conformitate cu articolul 19 din regulamentul antisubvenții de bază. (10) În urma deschiderii, în noiembrie 2003, a unei reexaminări intermediare parțiale în ceea ce privește forma măsurilor antidumping (angajamentele existente), astfel cum se indică la considerentele 12 și
32006R0365-ro () [Corola-website/Law/295182_a_296511]
-
și în valoarea produselor care fac parte din ele au determinat ca prețurile minime să fie specifice și, prin urmare, angajamentele să devină ineficiente în ceea ce privește compensarea efectului prejudiciabil al dumpingului. Reexaminarea măsurilor compensatorii (21) Reexaminarea care se referea numai la acceptabilitatea unui angajament oferit de Polyplex a demonstrat că structura societății respective determina ca monitorizarea angajamentului să fie deosebit de complicată; prin urmare, un angajament nu ar constitui o măsură compensatorie corespunzătoare. Complexitatea monitorizării provine din faptul că produsele în cauză sunt
32006R0365-ro () [Corola-website/Law/295182_a_296511]
-
fost considerată irealistă, în sensul articolului 8 alineatul (3) din regulamentul antisubvenții de bază. (33) Ținând seama de cele menționate anterior, s-a concluzionat că trebuia închisă ancheta de reexaminare a formei măsurilor compensatorii ce s-a limitat numai la acceptabilitatea angajamentului oferit de Polyplex și că angajamentul în cauză nu trebuia acceptat, deoarece nu erau îndeplinite condițiile privind acceptarea unui angajament menționate la articolul 13 alineatul (1) din regulamentul antisubvenții de bază. (34) Reclamantul a fost informat cu privire la motivele pentru
32006R0365-ro () [Corola-website/Law/295182_a_296511]
-
a) se adoptă modificările care trebuie aduse anexelor; (b) se stabilește periodic o versiune codificată a anexelor cu scopul de a cuprinde în acestea modificările succesive aduse în urma aplicării dispozițiilor prevăzute la lit. (a); (c) se pot defini criteriile de acceptabilitate a materiilor prime pentru furaje care au fost supuse unor procedee de decontaminare. Articolul 11 Statele membre urmăresc ca furajele și materiile prime pentru furaje, care sunt în conformitate cu prezenta directivă, să nu fie supuse altor restricții de punere în circulație
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
pentru gospodărirea deșeurilor radioactive, asigurarea controlului și a planurilor pentru gospodărirea deșeurilor radioactive. ... Articolul 40 Planificarea în timp și implementarea depozitării definitive a diverselor tipuri de deșeuri radioactive depind de factori științifici, tehnici, sociali și economici, cum ar fi disponibilitatea, acceptabilitatea, caracterizarea și amenajarea unor amplasamente potrivite și scăderea nivelului de radioactivitate și a generării căldurii pe durata depozitării intermediare. Articolul 41 (1) Gospodărirea deșeurilor radioactive și a combustibilului nuclear uzat trebuie realizată în condiții de siguranță, inclusiv pe termen lung
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157564_a_158893]
-
asigurată interdependența dintre toate etapele. 4. Etapele gospodăririi deșeurilor radioactive pot fi aplicate în funcție de tipul acestora. 5. Deșeurile radioactive trebuie caracterizate în scopul determinării proprietăților lor fizice, chimice și radiologice și în scopul de a facilita păstrarea înregistrărilor și a acceptabilității lor de la o etapă la alta. Caracterizarea se poate realiza, de exemplu, în scopul separării (segregării) materialelor excluse sau a celor reutilizabile ori datorită metodei de depozitare sau pentru asigurarea conformității coletelor cu deșeuri cu cerințele de depozitare intermediară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157564_a_158893]
-
evaluarea conformității într-un sistem acreditat constituie o premiza pentru liberă circulație a mărfurilor. În scopul de a se furniza date de intrare pentru lucrările de standardizare internațională și de elaborare a ghidurilor privind practică acreditarii, pentru facilitarea și încurajarea acceptabilității rezultatelor încercărilor și certificărilor realizate de către laboratoarele și respectiv organismele acreditate, se impune, ca o necesitate, cooperarea între acreditatorii de laboratoare și organisme, la nivel internațional. Astfel, cooperarea între acreditatorii de laboratoare la nivel internațional are loc în cadrul Cooperării Internaționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161811_a_163140]
-
riscului de: boală infecțioasă (prevenibilă prin vaccinare sau cu evoluție naturală), cancer (sân, col uterin, colon, pulmonar), anomalii genetice, boli cardiovasculare, boli de nutriție și diabet, boli psihice - în diverse categorii de populație: 4. Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice de profilaxie și combatere: - Efectuarea triajului epidemiologic profilactic: - Alcătuirea unui program de supraveghere epidemiologică activă a personalului din sectoare speciale de activitate (alimentație, apă, copii, medical) prin control periodic și la angajare: - Elaborarea unui program de supraveghere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
leptospiroza, rabie, bruceloza 10.9. Parazitoze. 10.10. Infecții nosocomiale. Tematica activităților practice - Sistemul informațional în bolile transmisibile - Aplicații practice privind evaluarea frecvenței, gravității, potențialului epidemiologic și al factorilor de risc în bolile infecțioase - Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice, de profilaxie și combatere: - Metodologia triajului epidemiologic profilactic, a supravegherii epidemiologice active și diferențiate a personalului din sectoare speciale de activitate prin control periodic și la angajare, metodologia supravegherii active a purtătorilor de germeni - Organizarea și efectuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
supraveghere, evaluarea riscului). 2.2.2. Tematica activităților practice epidemiologie generală și specială ● Sistemul informațional în bolile transmisibile ● Aplicații practice privind evaluarea frecvenței, gravității, potențialului epidemiologic și al factorilor de risc în bolile infecțioase ● Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice, de profilaxie și combatere: metodologia triajului epidemiologic profilactic, a supravegherii epidemiologice active și diferențiate a personalului din sectoare speciale de activitate prin control periodic și la angajare, metodologia supravegherii active a purtătorilor de germeni. ● Organizarea și efectuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) - leziuni cronice, tegumente groase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]