1,008 matches
-
10 ani, cu prețul unor efecte secundare notabile: panhipopituitarism la 50% din cazuri, apariția unor tumori cerebrale secundare, arterita cerebrală rădica, leziuni ale nervilor cranieni. I. CRITERIILE DE INCLUDERE A PACIENȚILOR ÎN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT (SOMAVERT): 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție care au fost incluși în programul CNAS de tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului CNAS pentru tratamentul cu Lanreotide) și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului (conform aceluiași protocol)în terapie simplă sau combinată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
CNAS de tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului CNAS pentru tratamentul cu Lanreotide) și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului (conform aceluiași protocol)în terapie simplă sau combinată cu analogii de somatostatină și cabergolină. 2. Pacienții cu acromegalie în evoluție care nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatină (în cadrul și conform aceluiași Protocol CNAS) Acești pacienți pot beneficia de tratament cu pegvisomant pe o perioadă de maxim 5 ani, dar fără a depăși 10 ani de la terminarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
la care radioterapia ar putea induce infertilitate (vezi punctul C Criterii de includere în tratamentul cu Lanreotide). Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu pegvisomant (Somavert) evaluări nu mai vechi de 6 luni: A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată(se adm. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curbă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu pegvisomant (Somavert) evaluări nu mai vechi de 6 luni: A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată(se adm. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curbă de GH serie în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
bărbați); - Ex. Oftalmologic: ex. FO, câmp vizual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Pacienți eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența a cel puțin una din complicațiile specifice acromegaliei (cardivasculare, respiratorii, metabolice, endocrine) documentate prin: a) Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, - criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) Analize hormonale pentru insuficientă adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
acuitate vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) Colonoscopie criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign. ... SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE ÎN TRATAMENT CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Terapia cu pegvisomant se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Somavert. Pegvisomant va fi păstrat că tratament asociat până la constatarea eficienței radioterapiei. Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg/zi. III. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Evaluarea rezultatului terapeutic și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face după criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive. În acest scop, pacienții vor fi îndrumați către o clinică universitară, unde se vor efectua: A. La interval de 4 săptămâni, în primele 6 luni: a) Determinări de IGF-I pentru ajustarea dozei optime de Somavert, iar ajustările necesare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
PEGVISOMANT (SOMAVERT) 1. Creșterea volumului tumoral hipofizar +/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice. 2. Creșterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maximă a normalului. 3. Ineficientă terapeutică. 4. Lipsa de complianta a pacientului/personalului medical la monitorizarea tratamentului. 5. Pacienți cu acromegalie și care nu au dovezi ale ineficacității terapiei combinate cu analogi de somatostatină și cabergolină în doze de minim 4 mg/s��ptămână, cel putin 3 luni. ASPECTE ORGANIZATORICE INSTITUȚIONALE Personal Selectarea bolnavilor tratați cu Pegvisomant aparține medicului curant specialist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
apoi semestrial. Orice modificare în schema terapeutică, inclusiv întreruperea tratamentului, va fi comunicată în scris medicului specialist endocrinolog și comisiei CNAS. Prin complicațiile redutabile pe care le produce, această boală afectează semnificativ speranța de viață și calitatea vieții bolnavilor de acromegalie. Tratamantul cu Somavert (pegvisomant) în acromegalie, în regim de gratuitate, ar putea înlesni accesul pacienților la medicație și ar reprezenta o soluție terapeutică eficientă pentru aceast grup restrâns de bolnavi. Acestea sunt motivele pentru care susținem introducerea Somavert (pegvisomant) în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
terapeutică, inclusiv întreruperea tratamentului, va fi comunicată în scris medicului specialist endocrinolog și comisiei CNAS. Prin complicațiile redutabile pe care le produce, această boală afectează semnificativ speranța de viață și calitatea vieții bolnavilor de acromegalie. Tratamantul cu Somavert (pegvisomant) în acromegalie, în regim de gratuitate, ar putea înlesni accesul pacienților la medicație și ar reprezenta o soluție terapeutică eficientă pentru aceast grup restrâns de bolnavi. Acestea sunt motivele pentru care susținem introducerea Somavert (pegvisomant) în regim de gratuitate, cu consecințe și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatite cronice de etiologie virală B, C și D cu HVB și HCV (G4), ciroză hepatică (G7), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine (G22), boala Gaucher (G29), boala cronică inflamatorie intestinală (G31a), poliartrita reumatoidă (G31b), artropatia psoriazică (G31c), spondilita ankilozantă (G31d), artrita juvenilă (G31e), psoriazis cronic sever (plăci) (G31f), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262380_a_263709]
-
acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 ... , se face prin acele farmacii aflate în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate și selecționate ca urmare a negocierii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]
-
constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate prevăzute la grupele de boli cronice hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), eliberate la nivelul realizat, modificându-se în mod corespunzător valoarea actelor adiționale, cu încadrarea în sumele aprobate cu această destinație la nivelul caselor de asigurări de sănătate. ... ------------- Art. 14 din anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]
-
dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatite cronice de etiologie virală B, C și D cu HVB și HCV (G4), ciroză hepatică (G7), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine (G22), boala Gaucher (G29), boala cronică inflamatorie intestinală (G31a), poliartrita reumatoidă (G31b), artropatia psoriazică (G31c), spondilita ankilozantă (G31d), artrita juvenilă (G31e), psoriazis cronic sever (plăci) (G31f), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262370_a_263699]
-
de siguranță al acestor medicamente este foarte bun, sunt bine tolerate. Există cazuri rezistente la tratament. CRITERII DE DIAGNOSTIC 1. Clinica Prezența sindromului carcinoid (flush, diaree, obstrucție bronșică, cianoză cutanată) sau alte manifestări clinice (durere abdominală, obstrucție intestinală, sindrom Cushing, acromegalie) sau asimptomatic 2. Criterii biochimice umorale Markerii umorali biochimici pozitivi: 2.a. markeri umorali generali: cromogranina A, serotonina și 5-HIAA cu sensibilitate maximă; HCG(α,â), NSE, PP, tachikinina cu sensibilitate mai mică. 2.b. markeri umorali specifici pentru diverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Pacienți cu prolactinoame operate, în condițiile persistenței unui rest tumoral funcțional. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei serice preoperator. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. G. Pacienți cu sindrom de tija hipofizară și hiperprolactinemie, determinate de procese expansive (tumorale, infiltrative, vasculare) în regiunea hipotalamo-hipofizară sau postchirurgical sau posttraumatic. 2. Parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cicluri de tratament este stabilit de către medicul specialist în funcție de răspunsul individual al pacientei. VIII. Prescriptori Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. examen clinic endocrinologic: semne și simptome de activitate a bolii: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire și semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
diabetici) 3. determinarea insulin-like growth factor (IGF1) cu referință față de grupele de vârstă și sex din România. 4. imagistica - rezonanța magnetică nucleară (RMN), tomografie computerizată (CT) hipofizare sau de regiunea suspectată de tumoră 5. Anatomopatologie cu imunohistotochimie. Diagnosticul pozitiv de acromegalie activă se pune pe baza semnelor clinice și se certifică prin GH nesupresibil sub 1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se calculează media/24h a GH bazal; o valoare peste 2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și IGF1, ceea ce nu exclude tratamentul bolii. Diagnosticul etiologic se face prin imagistica tumorii hipofizare sau extrahipofizare, care în majoritatea cazurilor este un macroadenom hipofizar (diametru 1cm), rareori un microadenom. Diagnosticul de certitudine este cel histopatologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană, chirurgia se practică cu prioritate. III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1. Categorii de pacienți eligibili Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B. Postoperator, în condițiile menținerii criteriilor de acromegalie activă, indiferent de mărimea tumorii restante. C. Pacienți operați și iradiați, nevindecați după dublă terapie D. Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de contraindicație chirurgicală motivată medicală și specificată în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
comisiei de experți) 2. Evaluări pentru inițierea tratamentului Vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog dintr-o clinică universitară. 2.1. Evaluarea minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în test oral de toleranță la glucoză - TOTG (75 g glucoză p.o. la adulți, respectiv 1,75 g/KgC, maxim 75 g la copii) ┌────────────┬──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │data │ 0 min │ 30 min │ 60 min │ 120
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pacienții cu diabet zaharat. b. Curba de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a. b. sau c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]