443 matches
-
a rezultatelor obținute. Articolul 6 (1) În timpul inspecției se verifică următoarele: (a) starea și utilizarea locului, spațiului, birourilor, locurilor învecinate fabricii, mijloacelor de transport, mașinilor și echipamentelor în diferitele stadii menționate în art. 4 alin. (3); (b) materiile prime, ingredientele, adjuvanții tehnologici și alte produse utilizate pentru prepararea și producerea alimentelor; (c) produsele semifinite; (d) produsele finite; (e) materialele și obiectele care vin în contact cu alimentele; (f) produsele și procedeele de curățire și întreținere și pesticidele; (g) procedeele utilizate pentru
jrc1445as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86586_a_87373]
-
de origine nonbiologică D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT 1. Caracteristicile generale ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE INFORMAȚII Partea a III-a TESTE DE SIGURANȚĂ A. INTRODUCERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 1.1. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, agenți de creștere a vâscozității, emulgatori, substanțe aromatizante și aromatice etc.; ... c) constituenții învelișului exterior al produselor medicinale veterinare - cum ar fi capsule, capsule gelatinoase etc. - destinați ingerării de către animale sau administrării pe altă cale. ... 1.2. La datele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
alte materiale și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potența sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt disponibile metode de testare, cantitatea și natura adjuvantului și a componentelor acestuia se verifică pe produsul finit. 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților În măsura în care este necesar, excipienții fac obiectul cel puțin al unor teste de identificare. Pentru agenții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
și a altor măsuri de gestionare a riscurilor. 8. Studiul reziduurilor Pentru produsele medicinale veterinare imunologice, în mod normal, nu este necesar să se realizeze studii ale reziduurilor. Cu toate acestea, dacă în fabricația produselor medicinale veterinare imunologice sunt utilizați adjuvanți și/sau conservanți, trebuie luată în considerare posibilitatea ca unele reziduuri să rămână în alimente. Dacă este necesar, se studiază efectele acestor reziduuri. Se face o propunere pentru o perioadă de așteptare, iar caracterul adecvat al acesteia se analizează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de producție agricolă ecologică și indicarea acesteia pe produsele agricole și alimentare1, în special articolul 13 a doua liniuță, întrucât: (1) Listele cu materii prime pentru furaje, cu aditivi pentru furaje, cu anumite substanțe folosite pentru furajarea animalelor și cu adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje prevăzute în anexa II părțile C și D din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 au fost revizuite în conformitate cu punctul 4.15 din anexa I partea B la prezentul regulament. (2) Anumite materii prime convenționale pentru furaje
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
anexa II partea D secțiunile 1.3 (enzime), 1.4 (microorganisme), 1.5 (conservanți), 1.6 (lianți, agenți de antiaglomerare și coagulanți), 1.7 (substanțe antioxidante), 1.8 (aditivi pentru însilozare), 2 (anumite produse folosite în alimentația animală) și 3 (adjuvanți tehnologici din furaje) pot fi utilizate în furajare în sensul indicat cu privire la categoriile menționate anterior. Nu se utilizează în furajarea animalelor: antibioticele, coccidiostaticele, substanțele medicamentoase, potențatori de creștere sau orice alte substanțe destinate stimulării creșterii sau a producției." 2. Anexa
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
de la 19 octombrie 2004, enzimele, drojdia, și bacteriile autorizate de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii utilizați în nutriția animală. 2. Anumite produse folosite în nutriția animalelor Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: drojdie de bere. 3. Adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje 3.1. Adjuvanți tehnologici pentru furaje însilozate. Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: sare de mare, sare gemă brută, zer, zahăr, pulpă de sfeclă de zahăr, făină de cereale și melasă, enzime, drojdie și
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
bacteriile autorizate de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii utilizați în nutriția animală. 2. Anumite produse folosite în nutriția animalelor Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: drojdie de bere. 3. Adjuvanți tehnologici folosiți pentru furaje 3.1. Adjuvanți tehnologici pentru furaje însilozate. Numai următoarele produse sunt incluse în această categorie: sare de mare, sare gemă brută, zer, zahăr, pulpă de sfeclă de zahăr, făină de cereale și melasă, enzime, drojdie și bacterii lactice, acetice, formice și propionice, până la
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor și/sau cu adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1-2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci cand eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1-2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci cand eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor și/sau cu adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor estimează oportunitatea amestecului și a condițiilor sate de utilizare. 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
limitrofe, în afară cazului în care eticheta recomandă să nu fie aplicat preparatul atunci când în vecinătate sunt prezente culturi deosebit de sensibile. 2.2.7. Dacă eticheta impune utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau cu adjuvanți, amestecul trebuie să respecte principiile enunțate la pct. 2.2.1-2.2.6. 2.2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea echipamentului de aplicare trebuie să fie clare, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricăror urme reziduale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
impune sau recomandă utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau adjuvanți și/sau conține indicații despre compatibilitatea preparatului cu alte produse de protecție a plantelor cu care este amestecat, este necesar ca aceste produse sau adjuvanți să fie compatibili fizic și chimic în amestec.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
Prezentele norme sunt compatibile cu reglementările comunitare în domeniu și sunt armonizate cu prevederile Directivei Consiliului nr. 83/417. Anexă 1 ------- la norme -------- CAZEINA COMESTIBILA I. Denumiri și definiții 1. Cazeina acidă comestibila este cazeina comestibila obținută prin precipitare, utilizând adjuvanții tehnologici și culturile de bacterii enumerate la pct. ÎI.4. 2. Cazeina cheag comestibila este cazeina obținută prin precipitare, utilizând adjuvanții tehnologici enumerați la pct. III.4. ÎI. Standarde aplicabile cazeinei acide comestibile 1. Factori privind compoziția: a) conținutul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136984_a_138313]
-
la norme -------- CAZEINA COMESTIBILA I. Denumiri și definiții 1. Cazeina acidă comestibila este cazeina comestibila obținută prin precipitare, utilizând adjuvanții tehnologici și culturile de bacterii enumerate la pct. ÎI.4. 2. Cazeina cheag comestibila este cazeina obținută prin precipitare, utilizând adjuvanții tehnologici enumerați la pct. III.4. ÎI. Standarde aplicabile cazeinei acide comestibile 1. Factori privind compoziția: a) conținutul de umiditate - maximum 10%; ... b) conținutul de proteine din lapte, calculat pe extractul uscat - minimum 90%, din care conținutul de cazeina - minimum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136984_a_138313]
-
de sediment (particule arse) - maximum 22,5 mg în 25 g. ... 2. Contaminanți: - conținutul de plumb - maximum 1 mg/kg. 3. Impurități: - corpuri străine, respectiv particule de lemn sau metal, fragmente de păr sau insecte - 0 în 25 g. 4. Adjuvanți tehnologici inofensivi și culturi de bacterii apte pentru consumul uman: a) acid lactic (E 270), acid clorhidric, acid sulfuric, acid citric (E 330), acid acetic (E 260), acid ortofosforic; ... b) zer, culturi de bacterii care produc acidul lactic. ... 5. Caracteristici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136984_a_138313]
-
sediment (particule arse) - maximum 22,5 mg în 25 g. ... 2. Contaminanți: - conținutul de plumb - maximum 1 mg/kg. 3. Impurități: - corpuri străine, respectiv particule de lemn sau metal, fragmente de păr sau de insecte - 0 în 25 g. 4. Adjuvanți tehnologici inofensivi apți pentru consumul uman: a) cheag; ... b) alte enzime de coagulare a laptelui. ... 5. Caracteristici organoleptice: a) miros - lipsit de mirosuri străine; ... b) aspect - gamă de culori variind de la alb la crem; produsul nu trebuie să conțină vreun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136984_a_138313]
-
de sediment (particule arse) - maximum 22,5 mg în 25 g. ... 2. Contaminanți: - conținutul de plumb - maximum 1 mg/kg. 3. Impurități: - corpuri străine, respectiv particule de lemn sau metal, fragmente de păr sau insecte - 0 în 25 g. 4. Adjuvanți tehnologici de calitate comestibila (facultativ neutralizanți și agenți de tamponare): a) hidroxizi de sodiu ... b) carbonați de potasiu ... c) fosfați de calciu ... d) citrați de amoniu ... d) citrați de magneziu ... 5. Caracteristici: a) miros - arome și mirosuri străine în foarte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136984_a_138313]
-
28 august 2007. 3. Alte produse de protecție a plantelor: produse ce se utilizează că regulatori de creștere și fructificare a plantelor, produse pentru tratarea pre și postrecoltă a fructelor în scopul prevenirii deteriorării acestora pe timpul transportului sau la depozitarii; adjuvanți la utilizarea pesticidelor; produsele cu efect atractant (capcane feromonale, fago și chromoatractive) și repelent; biopreparatele pe bază de microorganisme, virusuri și cele pe bază de insecte entomofage, precum și alte asemenea mijloace care au ca scop creșterea vigorii și rezistenței, tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111713_a_113042]
-
FAO și OMS (Organizația Mondială a Sănătății) pentru pesticide, dacă nu există o specificație FAO corespunzătoare. ... 2.2.4. Dacă eticheta propusă cuprinde cerințe sau recomandări pentru folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau cu adjuvanți și/sau dacă include indicații privind compatibilitatea preparatului cu alte produse de protecție a plantelor, acele produse sau adjuvanți trebuie să fie compatibili din punct de vedere fizic și chimic în amestecul respectiv. Se demonstrează și compatibilitatea biologică a amestecurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
Dacă eticheta propusă cuprinde cerințe sau recomandări pentru folosirea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau cu adjuvanți și/sau dacă include indicații privind compatibilitatea preparatului cu alte produse de protecție a plantelor, acele produse sau adjuvanți trebuie să fie compatibili din punct de vedere fizic și chimic în amestecul respectiv. Se demonstrează și compatibilitatea biologică a amestecurilor, adică se demonstrează că fiecare produs de protecție a plantelor din amestec se comportă corespunzător și nu apar antagonisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
în ceea ce privește viabilitatea, germinația, încolțirea, înrădăcinarea și stabilirea culturii; - impactul negativ asupra culturilor limitrofe, în cazul în care microorganismele sunt diseminate. 4.6. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor și/sau cu adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluărilor prevăzute la pct. 4.3-4.5 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor supune evaluărilor prevăzute la pct. 4.3-4.5 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de protecție a plantelor și/sau cu adjuvanți, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor estimează oportunitatea amestecului și a condițiilor sale de utilizare. 4.7. Dacă din datele disponibile rezultă că microorganismul sau metaboliții/toxinele ori produsele de reacție și de degradare semnificative persistă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]
-
culturilor limitrofe, în afara cazului în care eticheta recomandă să nu fie aplicat preparatul atunci când în vecinătate sunt prezente culturi deosebit de sensibile. 4.2.7. Dacă eticheta impune utilizarea preparatului în amestec cu alte produse de protecție a plantelor sau cu adjuvanți, amestecul trebuie să respecte principiile enunțate la pct. 4.2.1-4.2.6. 4.2.8. Este necesar ca instrucțiunile propuse pentru curățarea echipamentului de aplicare să fie practice, eficiente și ușor de aplicat, garantând eliminarea oricăror urme reziduale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186974_a_188303]