43,668 matches
-
Agenția Europeană a Medicamentelor pentru aplicarea procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/CE . ... (2) Fără a contraveni prevederilor art. 739, în cazuri excepționale, unde acționarea de urgență este esențială pentru protecția sănătății publice, până la adoptarea unei decizii definitive, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda punerea pe piață și utilizarea medicamentului în cauză pe teritoriul României. ... Agenția Națională a Medicamentului informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene nu mai târziu de următoarea zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
au fost fabricate conform ghidurilor detaliate de bună practică de fabricație pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului trebuie să funcționeze un sistem de farmacovigilența; acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
măsuri temporare; măsurile finale vor fi adoptate conform procedurilor europene. Articolul 820 Agenția Națională a Medicamentului aplică orice modificări care pot apărea ca fiind necesare pentru actualizarea prevederilor art. 812-819, pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic, după adoptarea acestora de Comisia Europeană. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
46 alin. (4) și art. 59 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/2008 . ... Articolul 75 Biroul executiv, respectiv biroul consiliului județean/municipiului București emite hotărârea de sancționare, termenul de redactare fiind de maximum 10 zile de la adoptarea sa. Articolul 76 Hotărârea va cuprinde, sub sancțiunea nulității absolute, următoarele elemente: a) arătarea organului competent care a soluționat plângerea; ... b) arătarea organului competent care a dispus aplicarea sancțiunii; ... c) numele, prenumele, funcția, unitatea sanitară unde lucrează membrul OAMGMAMR în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
reglementările în vigoare, trustului; - participarea trustului sau unităților acestuia la acțiuni de cooperare economică și tehnico-științifică internațională, precum și la societăți mixte (de producție, cercetare sau comercializare) cu capital străin; - bugetul anual de venituri și cheltuieli al trustului; - bilanțul contabil, după adoptarea în consiliul de administrație și certificarea lui de către organele financiare, bilanțul se dă publicității. Consiliul de administrație desemnează comisia de cenzori și hotărăște asupra rapoartelor acesteia. Consiliul de administrație adopta statutul trustului, pe care il supune aprobării organelor prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126402_a_127731]
-
prevederile prezenței convenții, ținând seama de Protocolul privind centralizarea anexat la această convenție. Autoritățile statului respectiv pot retrage în anumite cazuri această autorizație doar în aplicarea prevederilor legale adoptate în scopul protecției securității publice și a ordinii de drept. Înainte de adoptarea unei astfel de măsuri președintele Oficiului European de Brevete trebuie să fie consultat. ... (7) Președintele Oficiului European de Brevete poate aproba excepții de la: ... a) cerințele paragrafului (2) a) sau (3) a) în circumstanțe speciale; ... b) cerințele paragrafului (3) c), a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
iar referirile la alte prevederi ale Convenției pot fi modificate în concordanță cu noua numerotare. ... (2) Consiliul de administrație adopta noul text al Convenției cu o majoritate de trei pătrimi din numărul statelor contractante care sunt reprezentate și votează. La adoptarea să noul text al Convenției devine parte integrantă a prezentului act de revizuire. Articolul 4 Semnarea și ratificarea (1) Prezentul act de revizuire este deschis spre semnare de către statele contractante la Oficiul European de Brevete din Munchen până la 1 septembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
nu sunt exprimate într-o anumită monedă, angajamentele asigurătorului sunt considerate a fi plătibile în moneda țării în care este prezent riscul. Totuși, societățile de asigurare pot opta pentru moneda ��n care sunt încasate primele, dacă există un cadru adecvat adoptării unei astfel de soluții. Acest lucru este posibil în cazul în care, din momentul intrării în vigoare a contractului, este puțin probabil ca o daună să fie plătită în moneda în care este încasată prima, și nu în moneda țării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245615_a_246944]
-
CEE) nr. 756/70; întrucât s-a arătat că, în privința cantităților care au ajuns la destinație până la 14 octombrie 1990, măsurile menționate nu produc rezultatul așteptat, fără a exista o greșeală a operatorilor în discuție; întrucât, în consecință, este necesară adoptarea de noi măsuri care să permită celor interesați să obțină eliberarea garanțiilor prin prezentarea altor documente justificative decât cele deja solicitate; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ
jrc1820as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86970_a_87757]
-
Articolul I Regulamentul privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea și prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum și a altor documente, în vederea adoptării/aprobării, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1.226/2007 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 716 din 23 octombrie 2007, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 25, după litera g) se introduc trei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195220_a_196549]
-
1) observațiile instituțiilor avizatoare și nota justificativă privind nepreluarea acestora;". 9. Articolul 47 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 47. - (1) Proiectele de acte normative cărora li s-au adus modificări de fond ca urmare a discutării și adoptării lor în ședința Guvernului vor fi supuse unei noi avizări a Consiliului Legislativ, Curții de Conturi, Consiliului Concurenței, Consiliului Suprem de Apărare a Țării, Consiliului Economic și Social și/sau al Consiliului Superior al Magistraturii, după caz. În situația în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195220_a_196549]
-
Concurenței, Consiliului Suprem de Apărare a Țării, Consiliului Economic și Social și/sau al Consiliului Superior al Magistraturii sunt negative, după transmiterea de către inițiator a punctului său de vedere la Secretariatul General al Guvernului. ... (3) În toate cazurile, dacă ulterior adoptării inițiatorul solicită operarea altor modificări care nu au fost aprobate de Guvern, Secretariatul General al Guvernului are obligația să repună respectivul proiect de act normativ pe agenda de lucru." ... Articolul II Hotărârea Guvernului nr. 1.226/2007 pentru aprobarea Regulamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195220_a_196549]
-
agenda de lucru." ... Articolul II Hotărârea Guvernului nr. 1.226/2007 pentru aprobarea Regulamentului privind procedurile, la nivelul Guvernului, pentru elaborarea, avizarea și prezentarea proiectelor de documente de politici publice, a proiectelor de acte normative, precum și a altor documente, în vederea adoptării/aprobării, cu modificările și completările aduse prin prezenta hotărâre, se va republica în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare. PRIM-MINISTRU CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU Contrasemnează: -------------- Secretarul general al Guvernului, Ilie Gavril Bolojan Ministrul interimar al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195220_a_196549]
-
Articolul UNIC Se supune spre adoptare Parlamentului aderarea României la Memorandumul de înțelegere de la Paris privind controlul statului portului, adoptat la Paris la 26 ianuarie 1982, cu amendamentele ulterioare, și se dispune publicarea prezentului decret în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI TRAIAN BĂSESCU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195357_a_196686]
-
normele de emisii. (10) În Directiva 97/68/ CE se utilizează o abordare în două faze pentru motoarele cu aprindere prin compresie, la fel ca și în reglementările SUA privind motoarele cu aprindere prin scânteie. Deși ar fi fost posibilă adoptarea unei abordări într-o singură fază în legislația comunitară, aceasta ar fi avut efectul prelungirii cu încă patru-cinci ani a absenței reglementărilor în acest domeniu. (11) În scopul atingerii nivelului necesar de flexibilitate pentru alinierea pe plan mondial, este inclusă
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]
-
fi avut efectul prelungirii cu încă patru-cinci ani a absenței reglementărilor în acest domeniu. (11) În scopul atingerii nivelului necesar de flexibilitate pentru alinierea pe plan mondial, este inclusă o posibilitate de derogare, aplicabilă conform procedurii comitetului. (12) Se impune adoptarea măsurilor necesare pentru aplicarea prezentei directive în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 de stabilire a modalităților de exercitare a competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei5. (13) Se cuvine modificarea în consecință a Directivei 97/68
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]
-
investițiilor care intra sub incidenta art. 6 și art. 11. În cazul investițiilor, altele decât cele prevăzute la art. 6, finanțate integral sau parțial de la bugetul de stat sau de la bugetele locale, limita de finanțare se aprobă o dată cu legile de adoptare a acestora, iar regia autonomă are obligația ca în execuția bugetului de venituri și cheltuieli să se încadreze în alocațiile bugetare aprobate. Execuția investițiilor prevăzute la alin. 1 și 2 se adjudecă pe bază de licitație publică, organizată potrivit legii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272430_a_273759]
-
Europene de Apărare 1 și, în special, articolul 18 alineatul (1) al acesteia, întrucât: (1) Acțiunea comună 2004/551/PESC prevede că dispozițiile financiare aplicabile bugetului general se adoptă de către Consiliu, hotărând în unanimitate. În termen de un an de la adoptarea respectivei acțiuni comune, Comitetul Director reexaminează și modifică aceste dispoziții, după caz. (2) În cazul reexaminării acestor dispoziții, Comitetul Director trebuie să respecte dispozițiile Directivei 2004/18/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind coordonarea
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
până la data la care sunt reexaminate, modificate sau confirmate în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Acțiunea comună 2004/551/PESC sau până la 31 decembrie 2005, data reținută fiind cea mai apropiată. Articolul 2 Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării. Articolul 3 Prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Adoptată la Bruxelles, 13 septembrie 2004. Pentru Consiliu Președintele B. R. BOT ANEXĂ DISPOZIȚII FINANCIARE APLICABILE BUGETULUI GENERAL AL AGENȚIEI EUROPENE DE APĂRARE (agenția) TITLUL I ANUALITATE Articolul
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
Separarea funcțiilor de inițiere și de verificare a unei operațiuni Articolul 6 (1) Prin inițierea unei operațiuni se înțeleg toate operațiunile care sunt efectuate în mod normal de agenții menționați la articolul 5 alineatele (4) și (5) și care pregătesc adoptarea actelor de execuție bugetară de ordonatorii de credite competenți, desemnați prin delegare sau subdelegare. (2) Prin verificarea ex ante a unei operațiuni se înțeleg toate controalele ex ante instituite de ordonatorul de credite competent, desemnat prin delegare sau subdelegare, în
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
dată sunt dezangajate, iar alocările aferente se anulează. În cazul în care un angajament juridic nu a rezultat într-o plată după o perioadă de trei ani, ordonatorul de credite competent procedează la dezangajarea acestuia. Articolul 25 (1) În cazul adoptării unui angajament bugetar, ordonatorul de credite competent se asigură că: a) cheltuielile au fost contabilizate la rubrica din buget corespunzătoare; (b) alocările sunt disponibile; (c) cheltuielile sunt conforme cu dispozițiile tratatelor, bugetului, cu prezentele dispoziții și cu legislația în vigoare
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
posibilitățile de utilizare a datelor din registrele emisiilor și transferului de poluanți, coroborate cu informațiile privind sănătatea, mediul, demografia, economia sau alte tipuri de informații relevante, în scopul unei mai bune cunoașteri a posibilelor probleme, al identificării "punctelor fierbinți", al adoptării unor măsuri de prevenire și atenuare, precum și al stabilirii unor priorități în domeniul managementului mediului, recunoscând importanța protejării vieții private a persoanelor fizice identificate sau identificabile în procesul prelucrării informațiilor raportate în registrele privind emisiile și transferurile de poluanți, în conformitate cu
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
organismelor responsabile o consolidare a capacităților și o consiliere adecvată pentru a le ajuta să-și îndeplinească obligațiile care le revin în temeiul prezentului protocol. Articolul 16 Cooperarea internațională (1) După caz, părțile cooperează și se ajută reciproc: (a) în adoptarea de măsuri la nivel internațional pentru susținerea obiectivelor prezentului protocol; (b) pe baza acordului reciproc între părțile interesate, în punerea în aplicare a sistemelor naționale în sensul prezentului protocol; (c) în schimbul de informații privind emisiile și transferurile în zonele de
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]
-
a prezentului protocol; (i) solicită, după caz, sprijinul altor organisme internaționale relevante, în vederea realizării obiectivelor prezentului protocol; și (j) are în vedere și adoptă orice alte măsuri care ar putea fi necesare în vederea realizării obiectivelor prezentului protocol, cum ar fi adoptarea de orientări și recomandări care să faciliteze punerea acestuia în aplicare. (3) Reuniunea părților facilitează schimbul de informații privind experiența acumulată în domeniul raportării transferurilor prin utilizarea abordărilor din punctul de vedere al poluanților și din punctul de vedere al
22006A0204_01-ro () [Corola-website/Law/294508_a_295837]