911 matches
-
definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. Protocol terapeutic pentru INSULINĂ ASPART (NovoRapid) NovoRapid este un analog de insulină cu acțiune scurtă. O unitate de insulină aspart (obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulină aspart baza anhidra. I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină apart Adulți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. Protocol terapeutic pentru INSULINĂ GLULIZINA (Apidra(R)) Insulină glulizina (Apidra(R)) este un analog de insulină umană cu acțiune rapidă produs prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând tuplpini de Escherichia coli. Fiecare ml conține insulină glulizină 100 Unități (echivalent cu 3,49 mg). I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină glulizina - Apidra(R
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet sau medici desemnați. Protocoale terapeutice pentru analogii premixați Protocol terapeutic Humalog Mix25, Humalog Mix50 Humalog Mix25 este un analog premixat de insulină constituit din soluție de insulină lispro 25% și suspensie de protamina a insulinei lispro 75%. Humalog Mix50 este constituit din soluție de insulină lispro 50% și suspensie de protamina a insulinei lispro 50%. Un ml conține 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. Protocol terapeutic pentru INSULINĂ NovoMix 30 NovoMix 30 este un analog premixat de insulină ce conține insulină aspart solubila și protamin insulină aspart cristalizata în raport de 30/70. O unitate de insulină aspart (obținută prin tehnologie ADN recombinant în Saccharomyces cerevisiae) corespunde la 6 nmol, 0,035 mg de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. Protocoale terapeutice pentru analogii bazali de insulină Protocol terapeutic pentru INSULINĂ GLARGIN (LĂNȚUȘ(R)) Insulină glargin (Lănțuș(R)) este un analog de insulină umană cu durata lungă de acțiune produs prin tehnologia ADN-ului recombinant pe tulpini de Escherichia coli (K12). Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități (echivalent cu 3,64 mg insulină). I. Criterii de includere pentru tratamentul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet sau medici desemnați. Protocol terapeutic pentru INSULINĂ DETEMIR (LEVEMIR) Levemir este un analog de insulină cu acțiune prelungită utilizat că insulină bazala. O unitate de insulină detemir(obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae) conține 0,142 mg insulină detemir anhidra. O unitate (U) de insulină detemir corespunde la o unitate internațională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet, medici desemnați. Protocol Terapeutic Humalog NPL Humalog NPL este un analog de insulină cu profil al activității care este foarte asemănător cu acela al unei insuline bazale (NPH) pe o perioadă de aproximativ 15 ore Humalog NPL este constituit din suspensie de protamina a insulinei lispro. Un ml conține 100 U
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml; - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm; - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariana. VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la substanță activă sau orice analog strucural de GnRH, hormoni peptidici sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariana 2. Co-morbiditati: Paciențe cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe 3. Sarcina și alăptarea 4. Menopauză VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
clinice și al nivelelor de GH și IGF1 la circa 70% din pacienți; ° Agoniști dopaminergici(cabergolina/bromocriptina) controlează boală la mai puțin de 15% din pacienți; ° Antagoniști ai hormonului de creștere uman, grup reprezentat de Pegvisomant (Somavert). Acesta este un analog al hormonului de creștere uman, modificat genetic pentru a fi blocant al receptorilor hormonului de creștere, inhibând astfel acțiunea acestuia. Studiile clinice au evidențiat o eficiență remarcabilă la 97% din pacienții tratați pe o perioadă de 12 luni sau mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doză uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcției hepatice înaintea începerii tratamentului și atunci când apar simptome sau semne care sugerează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
manualele școlare, proiectele și documentațiile științifice; ... c) compozițiile muzicale cu sau fără text; ... d) operele dramatice, dramatico-muzicale, operele coregrafice și pantomimele; ... e) operele cinematografice, precum și orice alte opere audiovizuale; ... f) operele fotografice, precum și orice alte opere exprimate printr-un procedeu analog fotografiei; ... g) operele de artă grafică sau plastică, cum ar fi: operele de sculptură, pictură, gravura, litografie, arta monumentala, scenografie, tapiserie, ceramică, plastică sticlei și a metalului, desene, design, precum și alte opere de artă aplicată produselor destinate unei utilizări practice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254269_a_255598]
-
manualele școlare, proiectele și documentațiile științifice; ... c) compozițiile muzicale cu sau fără text; ... d) operele dramatice, dramatico-muzicale, operele coregrafice și pantomimele; ... e) operele cinematografice, precum și orice alte opere audiovizuale; ... f) operele fotografice, precum și orice alte opere exprimate printr-un procedeu analog fotografiei; ... g) operele de artă grafică sau plastică, cum ar fi: operele de sculptură, pictură, gravura, litografie, arta monumentala, scenografie, tapiserie, ceramică, plastică sticlei și a metalului, desene, design, precum și alte opere de artă aplicată produselor destinate unei utilizări practice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225944_a_227273]
-
peste 20 mm), fără sindrom neurooftalmic, la care rata de succes a rezecției complete a tumorii este de sub 40%, se începe cu terapie medicamentoasă (analogi de somatostatin). Dacă răspunsul este parțial după 6 luni de tratament cu doza maximă de analog de somatostatină, se recomandă tratamentul chirurgical, pentru reducerea masei tumorale. Dacă medicația și chirurgia nu normalizează producția de GH și/sau IGF1, se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
6 luni de tratament, apoi anual) - examene imagistice hipofizare (la 6 luni de tratament, apoi anual) - EKG și analize curente; După 3 ani de tratament fără întrerupere, la pacienții cu valori hormonale normalizate sub tratament (eficiență terapeutică optimă), medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea va cuprinde toate cele din evaluarea inițială. Pacienții cu valori hormonale parțial controlate sub tratament vor putea să continue tratamentul fără a face pauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
la media profilului GH pe 24 ore. ● IGF1 crescut, care nu s-a redus cu 50% din valoarea inițială (apreciată cu aceeași metodă de dozare după același standard). ● Masă tumorală hipofizară evolutivă. VI. ALGORITM TERAPEUTIC A. La inițierea terapiei cu analog de somatostatin avizul Comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate va fi dat pentru 6 luni de tratament cu doza minimă de 30 mg Lanreotidum PR la 14 zile sau 20 mg octreotidum LAR la 4 săptămâni. B. Dacă după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
continua cu aceeași doză până la 3 ani, cu avizul Comisiei CNAS. El va fi evaluat la 12 luni de la inițierea tratamentului, apoi anual, pentru aprecierea siguranței tratamentului. D. Dacă după cel puțin 3 luni de doză maximă de tratament cu analog de somatostatină nu sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, medicul curant are obligația de a propune o măsură terapeutică suplimentară, după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
D. Dacă după cel puțin 3 luni de doză maximă de tratament cu analog de somatostatină nu sunt îndeplinite criteriile de eficiență terapeutică optimă, medicul curant are obligația de a propune o măsură terapeutică suplimentară, după caz: - schimbarea preparatului de analog de somatostatină în doză maximă (Octreotidum LAR 40 mg/28 zile cu Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile, respectiv Lanreotidum PR 30 mg/7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg/28 zile cu Octreotidum LAR 40 mg/28 zile) - asocierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
cu blocant de receptor pentru GH ca monoterapie (vezi Criterii de includere pentru tratamentul cu blocanți de receptor al GH: Pegvisomant) Pentru pacienții cu nivele normalizate ale IGF-1, după 3 luni de tratament, se poate încerca reducerea dozei de pegvisomant/analog de somatostatin, la recomandarea endocrinologului curant. - chirurgie (pentru pacienții neoperați, care nu au contraindicație pentru chirurgie) - radioterapie (pentru pacienții anterior operați sau cu contraindicație pentru chirurgie) - excepție făcând pacienții tineri de vârstă fertilă, operați, fără insuficiență gonadotropă post operatorie, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare, va transmite imediat comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate decizia de întrerupere a terapiei. d. După 3 ani de tratament fără întrerupere, în cazul pacienților cu control terapeutic optim, medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea de la 3 ani va cuprinde toate evaluările inițiale (GH va fi măsurat în cursul probei de toleranță orală la glucoză + media GH bazal) e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
probei de toleranță orală la glucoză + media GH bazal) e. În cazul pacienților cu răspuns parțial și al pacienților cu răspuns optim dar cu istoric (absența tratamentului chirurgical/ radiochirurgical) și investigații imagistice hipofizare care susțin improbabilitatea vindecării bolii, medicația cu analog de somatostatin nu va fi întreruptă. f. Pacienții la care tratamentul cu analogi de somatostatin a fost inițiat conform criteriului A (macroadenom hipofizar cu diametru 2 cm) pierd indicația de tratament medicamentos atunci când tumora a scăzut sub 2 cm, căpătând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
care tratamentul cu analogi de somatostatin a fost inițiat conform criteriului A (macroadenom hipofizar cu diametru 2 cm) pierd indicația de tratament medicamentos atunci când tumora a scăzut sub 2 cm, căpătând indicație chirurgicală. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU ANALOG DE SOMATOSTATIN ● Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu acromegalie neoperată care au beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin (trebuie documentate și comunicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin (trebuie documentate și comunicate comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate în cazul acordării de tratament gratuit) ● Complianța scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. VII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății, din momentul în care acesta va deveni funcțional. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog de somatostatină la doza recomandată de medicul curant ● dacă se menține controlul terapeutic, cel puțin satisfăcător, cu preparatul și doza recomandată anterior, reevaluarea se face la fiecare 6 luni de tratament ● dacă preparatul și doza recomandată de medicul curant nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
doza recomandată de medicul curant nu este eficientă la 3 luni, se poate recomanda creșterea dozei, dar nu peste doza maximă recomandată în protocol, cu reevaluare după alte 3 luni VI. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatina avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 3 luni de tratament, cu doza inițială (vezi posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările se vor face la 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]