310 matches
-
seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
95- 1, 20 ) ASC etravirină ↔ 1, 01 ( 0, 93- 1, 10 ) Cmin etravirină ↔ 1, 07 ( 0, 98- 1, 17 ) Cmax etravirină ↔ 1, 05 ( 0, 96- 1, 15 ) administrat concomitent cu paroxetină fără ajustări ale dozei . Comparație pe baza unui control anamnestic Notă : 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile studii adecvate și controlate cu etravirină la femeile gravide . Transferul placentar a fost observat la femelele de șobolan gestante , dar nu se știe dacă transferul placentar de INTELENCE apare , de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în tratamentul pacienților cu hemofilie . Administrare Dizolvați preparatul conform indicațiilor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte chimioterapeutice . Deși acest aspect nu a fost studiat , se recomandă ca pacienților să nu li se facă vaccinuri virale vii timp de cel puțin 12 luni după terapia cu MabCampath . Capacitatea de a genera un răspuns primar sau umoral anamnestic la orice tip de vaccin nu a fost studiată . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea MabCampath este contraindicat în timpul sarcinii . Se știe că IgG umană traversează bariera feto - placentară ; MabCampath poate traversa bariera feto- placentară și astfel poate determina scăderea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
alte chimioterapeutice . Deși acest aspect nu a fost studiat , se recomandă ca pacienților să nu li se facă vaccinuri virale vii timp de cel puțin 12 luni după terapia cu MabCampath . Capacitatea de a genera un răspuns primar sau umoral anamnestic la orice tip de vaccin nu a fost studiată . 21 4. 6 Sarcina și alăptarea MabCampath este contraindicat în timpul sarcinii . Se știe că IgG umană traversează bariera feto - placentară ; MabCampath poate traversa bariera feto- placentară și astfel poate determina scăderea
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin natura cronică a bolii , FABLYN este destinat utilizării de lungă durată ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Evenimente venoase tromboembolice active sau anamnestice , inclusiv tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar sau tromboza venoasă retiniană . Sarcină și alăptare : FABLYN se utilizează numai la femeile în postmenopauză . Nu trebuie administrat femeilor cu potențial fertil , femeilor gravide sau celor care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
12 alin. (1). - numărul și rezultatul examenelor de laborator așa cum este prevăzut în art. 12 alin. (2). - numărul, identitatea, originea animalelor eșantionate în cadrul programelor de monitorizare așa cum este prevăzut în capitolul A și dacă este posibil, vârsta, specia și informații anamnestice. - genotipul proteinei prionice pentru cazurile pozitive de EST la ovine. - În cazul în care au fost selectate ovine și caprine cu boli cronice, metoda de stabilire a vârstei și simptomele clinice observate la fiecare animal eșantionat. 2. Laboratorul de investigație
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice de atazanavir cât și de ritonavir , la 400 mg și respectiv 200 mg , în combinație cu efavirenz , cu monitorizare clinică atentă . Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice de atazanavir cât și de ritonavir , la 400 mg și respectiv 200 mg , în combinație cu efavirenz , cu monitorizare clinică atentă . Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Nu a fost stabilită semnificația clinică a acestor modificări . Sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Nu a fost stabilită semnificația clinică a acestor modificări . Sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Nu a fost stabilită semnificația clinică a acestor modificări . Sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Sunt de așteptat rezultate similare în cazul dozei aprobate de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Sunt de așteptat rezultate similare în cazul dozei aprobate de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Sunt de așteptat rezultate similare în cazul dozei aprobate de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
5 % la ↑ 26 % ) Cmin : ↑ 12 % * / ** ( ↓ 16 % la ↑ 49 % ) ( inducția CYP3A4 ) . * În comparație cu atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi , seara , fără efavirenz . Această scădere a Cmin a atazanavirului poate avea un efect negativ asupra eficacității atazanavirului . ** bazate pe comparații anamnestice Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 300 mg de două ori pe zi * / 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Darunavir : ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : Sunt de așteptat rezultate similare în cazul dozei aprobate de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
zi în combinație cu efavirenz și doi INRT , s- au determinat valori ale concentrației plasmatice ale lopinavirului similare cu cele obținute în cazul combinației lopinavir/ ritonavir ( capsule moi ) , 400/ 100 mg administrată de două ori pe zi fără efavirenz ( date anamnestice ) . Consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele lopinavir/ ritonavir pentru date de farmacocinetică atunci când această formulare a fost administrată cu efavirenz . Pentru administrarea concomitentă a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinație cu un inhibitor de protează , vezi punctul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]