281 matches
-
infiltrate radiografice . Copii și adolescenți În studii clinice , la 171 copii și adolescenți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10 pacienți cu aspergiloză invazivă . Profilul general de siguranță al CANCIDAS la copii și adolescenți este , în general , comparabil cu cel al adulților . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
trebuie folosite pentru estimarea evoluției clinice , atât timp cât nu s- a stabilit o corelație între valorile CMI și evoluția clinică . Nu a fost identificată dezvoltarea rezistenței in vitro la caspofungină a speciilor de Aspergillus . În cadrul experienței clinice limitate , la pacienți cu aspergiloză invazivă , nu a fost observată rezistență la caspofungină . Nu este cunoscută incidența rezistenței la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Candida și Aspergillus . 23 Candidoza invazivă la adulți : Două sute treizeci și nouă de pacienți au fost înrolați într- un studiu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
limitate . Ratele de răspuns favorabil la pacienții neutropenici au fost de 7/ 14 ( 50 % ) în grupul tratat cu caspofungină și 4/ 10 ( 40 % ) în grupul tratat cu amfotericină B . Aceste date limitate sunt susținute de rezultatele studiului privind terapia empirică . Aspergiloza invazivă la adulți : Șaizeci și nouă pacienți adulți ( cu vârsta între 18- 80 ani ) cu aspergiloză invazivă au fost înrolați într- un studiu deschis , non- comparativ , pentru evaluarea siguranței , tolerabilității și eficacității caspofunginei . Pacienții au fost fie refractari la alte
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
tratat cu caspofungină și 4/ 10 ( 40 % ) în grupul tratat cu amfotericină B . Aceste date limitate sunt susținute de rezultatele studiului privind terapia empirică . Aspergiloza invazivă la adulți : Șaizeci și nouă pacienți adulți ( cu vârsta între 18- 80 ani ) cu aspergiloză invazivă au fost înrolați într- un studiu deschis , non- comparativ , pentru evaluarea siguranței , tolerabilității și eficacității caspofunginei . Pacienții au fost fie refractari la alte tratamente antifungice ( progresie a bolii sau lipsa ameliorării după administrarea unei alte terapii antifungice timp de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită ameliorare clinică semnificativă atât radiografică cât și a semnelor și simptomelor ) s- au folosit definiții riguroase adaptate conform Criteriilor Grupului de Studiu pentru Micoze . Durata medie a tratamentului a fost de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
au fost fie refractari , fie intoleranți la tratamentele anterioare , au fost de 36 % ( 19/ 53 ) și respectiv 70 % ( 7/ 10 ) . Cu toate că dozele tratamentelor anterioare antifungice la 5 pacienți înrolați ca refractari au fost mai mici decât cele frecvent administrate pentru aspergiloză invazivă , rata de răspuns favorabil în cursul tratamentului cu caspofungină la acești pacienți a fost similară cu cea observată la pacienții care au rămas refractari ( 2/ 5 față de respectiv 17/ 48 ) . Ratele de răspuns pentru pacienții care aveau boală pulmonară
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s- a administrat CANCIDAS 50 mg/ m i . v . zilnic în doză unică după o doză inițială de încărcare de 70 mg/ m în ziua 1
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
unică după o doză inițială de încărcare de 70 mg/ m în ziua 1 ( a nu se depăși 70 mg zilnic ) , dintre care 48 au fost incluși în analiza MITT . Dintre aceștia , 37 au prezentat candidoză invazivă , 10 au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Caspofungina este legată în proporție mare de albumină . Fracția nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3, 5 % la voluntarii sănătoși la 7, 6 % la pacienții cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
lt; 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s- au administrat mai multe doze zilnice de CANCIDAS 50 mg nu s- a observat un efect semnificativ al insuficienței renale ușoară până la avansată asupra concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei . Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Această infecție este provocată de organisme numite Aspergillus . Infecțiile fungice provocate de Aspergillus debutează la nivelul sistemului respirator ( la nivelul nasului , sinusurilor sau plămânilor ) deoarece sporii fungului se găsesc în aerul pe care îl respirăm zilnic . Această infecție se numește aspergiloză invazivă . Este posibil ca fungul să se răspândească în alte țesuturi și organe . La majoritatea persoanelor sănătoase , capacitatea naturală de a lupta împotriva bolilor distruge sporii și- i îndepărtează din organism . Anumite stări de boală scad rezistența organismului față de boli
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Această infecție este provocată de organisme numite Aspergillus . Infecțiile fungice provocate de Aspergillus debutează la nivelul sistemului respirator ( la nivelul nasului , sinusurilor sau plămânilor ) deoarece sporii fungului se găsesc în aerul pe care îl respirăm zilnic . Această infecție se numește aspergiloză invazivă . Este posibil ca fungul să se răspândească în alte țesuturi și organe . La majoritatea persoanelor sănătoase , capacitatea naturală de a lupta împotriva bolilor distruge sporii și- i îndepărtează din organism . Anumite stări de boală scad rezistența organismului față de boli
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
nouă ( 929 ) de subiecți au primit pe cale intravenoasă doze unice sau repetate de anidulafungin : 672 în studiile clinice de fază 2/ 3 ( 287 de pacienți cu candidemie/ candidoză invazivă , 355 de pacienți cu candidoză orală/ esofagiană , 30 de pacienți cu aspergiloză invazivă ) și 257 de subiecți în studiile de fază 1 . Eficacitatea administrării anidulafungin la pacienți cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida a fost evaluată în cadrul a trei studii ( unul comparativ versus
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
păsările care la controlul post mortem prezintă unul din cazurile următoare: * moarte din cauze altele decât sacrificarea, * murdărie generalizată, * leziuni și echimoze de mari dimensiuni, * miros, culoare sau gust anormal, * putrefacție, * anomalii de consistență, * cașexie, * edeme, * ascită, * icter, * boli infecțioase, * aspergiloză, * toxoplasmoză, * parazitism subcutanat sau muscular extensiv, * tumori maligne multiple, * leucoză, * intoxicație. 2. Sunt declarate improprii consumului uman părțile animalului sacrificat care prezintă leziuni localizate ale carcasei, care nu afectează salubritatea restului cărnii. 29. Sunt excluse de la consumul uman următoarele viscere
jrc120as1971 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85255_a_86042]
-
necontrolată sau recidivantă, tratamentul este chirurgical (tratamentul hipertensiunii portale, gastrectomia parțială). Hemoptizia se definește ca fiind expectorația cu sânge și este un semn nespecific asociat cu numeroase afecțiuni pulmonare care poate sa cuprindă infecția (ex.: bronșita acută, abcesul pulmonar, tuberculoza, aspergiloza, pneumonia, bronșiectazia). De asemenea, se asociază cu neoplasme, afecțiuni cardiovasculare (stenoza mitrală, embolia pulmonară, malformații vasculare pulmonare), trauma unor boli autoimune (cum ar fi granulomatoza Wegener, sindromul Goodpasture, lupus eritematos sistemic) precum și unele medicamente și toxine (de exemplu cocaine, anticoagulante
Hemoragie () [Corola-website/Science/313009_a_314338]
-
40 mg/ ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Posaconazole SP este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) : - Aspergiloză invazivă la pacienți cu boală rezistentă la amfotericina B sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente ; - Fusarioză la pacienții cu boală rezistentă la amfotericina B sau la pacienți care nu tolerează - Cromoblastomicoză și micetom la pacienții cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
subiecții cu infecție cu Aspergillus a fost ~200 . La pacienții infectați cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 despre dozajul recomandat și efectul alimentelor asupra absorbției ) . Experiența clinică Aspergiloza invazivă Într- un studiu non- comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/ zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienți cu boală refractară la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și efectul alimentelor asupra absorbției ) . Experiența clinică Aspergiloza invazivă Într- un studiu non- comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/ zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienți cu boală refractară la amfotericina B ( incluzând formele farmaceutice liposomale ) sau itraconazol sau la pacienți care nu au tolerat aceste medicamente . Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în urma analizei retrospective a fișelor medicale . Grupul de control extern a inclus 86 pacienți tratați cu medicamente disponibile ( cele menționate mai sus ) în majoritatea cazurilor în același timp și în același centru ca pacienții tratați cu posaconazol . Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri , atât în cel cu posaconazol ( 88 % ) cât și în grupul de control extern ( 79 % ) . După cum se prezintă în Tabelul 3 , s- a observat un răspuns pozitiv ( rezoluție completă sau parțială
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii de profilaxie , aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecție . Vezi Tabelele 5 și 6 pentru rezultate din ambele studii . Au existat mai puține suprainfecții cu Aspergillus la pacienții care au primit profilaxie cu posaconazol comparativ cu pacienții de control . Tabel 5 . Rezultate din
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d : Toți randomizați e : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecțiilor fungice sistemice Controla Procentul ( % ) de pacienți cu aspergiloză dovedită/ probabilă Perioada de tratamentb 1899d 316e 2/ 304 ( 1 ) 3/ 291 ( 1 ) Perioada cu durată 20/ 298 ( 7 ) 17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d 4/ 304 ( 1 ) 7/ 301 ( 2 ) 26/ 298 ( 9 ) 21/ 299 ( 7 ) În studiul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
la care s- a administrat Remicade s- a raportat apariția de tuberculoză activă . La pacienții tratați cu Remicade s- au raportat infecții cu germeni oportuniști , dar nu doar pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții cu micobacterii atipice , listerioză și aspergiloză . În studiile clinice , infecțiile au fost raportate mai frecvent în rândul copiilor , decât în cel al adulților ( vezi pct . 4. 8 ) . Înaintea începerii tratamentului cu Remicade este necesară o evaluare atentă a pacienților , atât pentru depistarea tuberculozei active cât și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
alte infecții cu germeni oportuniști . Unele dintre acestea au evoluat cu deces . Infecțiile cu germeni oportuniști raportate la pacienții cu Remicade au inclus , dar nu au fost limitate la pneumocistoză , histoplasmoză , infecții cu virus citomegalic , infecții micobacteriene atipice , listerioză și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice , 36 % dintre pacienții tratați cu infliximab au fost tratați pentru infecții , comparativ cu 25 % dintre cei tratați cu placebo . În studiile clinice de PR , incidența infecțiilor grave , inclusiv pneumonie a fost mai mare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor antinucleari ( AAN ) , procentul de pacienți care au dezvoltat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Pneumocystis și Aspergillus . Infecțiile fungice invazive au reprezentat mai mult de jumătate din cazurile letale la pacienții care au prezentat infecții oportuniste . Majoritatea raportărilor cu evoluție letală au fost la pacienți cu pneumonie cu Pneumocystis , infecții fungice sistemice nespecificate și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . Autoanticorpi La pacienții adulți , au fost efectuate teste ale mostrelor de ser în scopul detectării autoanticorpilor , în momente diferite . Dintre pacienții cu poliartrită reumatoidă evaluați pentru prezența anticorpilor antinucleari ( AAN ) , procentul de pacienți care au dezvoltat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]