6,173 matches
-
beta-2 agonist cu durată lungă de acţiune (tehnică inhalatorie corectă şi aderenţă la tratament confirmată de medicul curant); managementul corect al comorbidităţilor (rinosinuzită cronică, reflux gastroesofagian, tulburări psihice etc.) sau al altor condiţii (fumatul de ţigarete); Lipsa de control al astmului, conform ghidului GINA 2021, definită prin una dintre: control redus al simptomelor (simptome frecvente sau utilizarea frecventă a terapiei de ameliorare a simptomelor, activitate limitată de astm, treziri nocturne cauzate de astm); exacerbări frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
psihice etc.) sau al altor condiţii (fumatul de ţigarete); Lipsa de control al astmului, conform ghidului GINA 2021, definită prin una dintre: control redus al simptomelor (simptome frecvente sau utilizarea frecventă a terapiei de ameliorare a simptomelor, activitate limitată de astm, treziri nocturne cauzate de astm); exacerbări frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. *CSO – corticoterapie orala *CSI - corticoterapie inhalatorie *FeNO – fractia de oxid nitric in aerul exhalat Criterii de excludere din tratamentul cu Dupilumab
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
condiţii (fumatul de ţigarete); Lipsa de control al astmului, conform ghidului GINA 2021, definită prin una dintre: control redus al simptomelor (simptome frecvente sau utilizarea frecventă a terapiei de ameliorare a simptomelor, activitate limitată de astm, treziri nocturne cauzate de astm); exacerbări frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. *CSO – corticoterapie orala *CSI - corticoterapie inhalatorie *FeNO – fractia de oxid nitric in aerul exhalat Criterii de excludere din tratamentul cu Dupilumab Hipersensibilitate/intoleranță la dupilumab sau la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
vârsta de 12 ani și peste): la urmatoarele categorii de pacienti se recomanda o doză inițială de 600 mg (două injecții de 300 mg), urmată de administrarea a 300 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni pacienți cu astm sever și care se află în tratament de mentinere cu corticosteroizi orali pacienți cu astm sever și dermatită atopică moderată până la severă concomitentă adulți cu astm sever și cu rinosinuzită cronică severă concomitentă, însoțită de polipoză nazală Pentru toți
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
inițială de 600 mg (două injecții de 300 mg), urmată de administrarea a 300 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni pacienți cu astm sever și care se află în tratament de mentinere cu corticosteroizi orali pacienți cu astm sever și dermatită atopică moderată până la severă concomitentă adulți cu astm sever și cu rinosinuzită cronică severă concomitentă, însoțită de polipoză nazală Pentru toți ceilalți pacienți, se recomanda o doză inițială de 400 mg (două injecții de 200 mg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
topică sau inhalatorie nu trebuie întreruptă brusc la inițierea tratamentului cu dupilumab. Scăderea dozei de corticosteroizi, dacă este cazul, trebuie efectuată progresiv și sub directa supraveghere a unui medic. Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală în cazul în care astmul nu este controlat sau dacă se agravează după inițierea tratamentului. Intercurentele respiratorii aparute pe perioada tratamentului cu dupilumab nu necesita întreruperea tratamentului cu dupilumab, și trebuie manageriate conform practicii curente de tratament al exacerbarilor. Monitorizarea tratamentului cu dupilumab Evaluarea tintei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapeutice de către medicul specialist curant privind severitatea bolii şi a gradului de control al exacerbărilor se va face cel putin la 12 luni de la initierea tratamentului, prin următorii parametri (comparative cu valorile preexistente initierii tratamentului cu dupilumab): controlul astmului princhestionar ACT sau ACQ (Anexele 2 și 3); frecvenţa exacerbărilor severe; spirometrii minim 3 pe an. Pe baza acestor parametri medicul specialist cuant va clasifica răspunsul la tratament ca: răspuns favorabil complet toate criteriile: ameliorarea scorului simptomatic ACT cu minimum
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Ciclesonidă (HFA) 80-160 160-320 ≥320 Fluticazonă furoat (DPI) 100 n/a ≥200 Fluticazonă propionat (DPI) 100-250 250-500 ≥500 Fluticazonă propionat (HFA) 100-250 250-500 ≥500 Mometazonă furoat 110-220 220-440 ≥440 Triamcinolon acetonid 400-1000 1000-2000 ≥2000 Anexa 2. Chestionar privind controlul asupra astmului (ACT™) 1. În ultimele 4 săptămâni, cât de mult timp v-a împiedicat astmul să faceţi la fel de multe lucruri ca de obicei la serviciu, la şcoală sau acasă? Tot timpul Majoritatea timpului O parte din timp Puţin timp
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
DPI) 100-250 250-500 ≥500 Fluticazonă propionat (HFA) 100-250 250-500 ≥500 Mometazonă furoat 110-220 220-440 ≥440 Triamcinolon acetonid 400-1000 1000-2000 ≥2000 Anexa 2. Chestionar privind controlul asupra astmului (ACT™) 1. În ultimele 4 săptămâni, cât de mult timp v-a împiedicat astmul să faceţi la fel de multe lucruri ca de obicei la serviciu, la şcoală sau acasă? Tot timpul Majoritatea timpului O parte din timp Puţin timp Niciodată 1 2 3 4 5 2. În ultimele 4 săptămâni, cât de des
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pe săptămână O dată sau de două ori pe săptămână Deloc 1 2 3 4 5 3. În ultimele 4 săptămâni, cât de des v-aţi trezit în timpul nopţii sau mai devreme decât de obicei dimineaţa, din cauza simptomelor astmului dvs. (respiraţie şuierătoare, tuse, respiraţie dificilă, apăsare sau durere în piept)? 4 sau mai multe nopţi pe săptămână 2-3 nopţi pe săptămână O dată pe săptămână O dată sau de două ori Deloc 1 2 3 4 5 4. În
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pe zi De 1 sau 2 ori pe zi De 2 sau 3 ori pe săptămână O dată pe săptămână sau mai puţin Deloc 1 2 3 4 5 5. Cum aţi evalua controlul pe care l-aţi avut asupra astmului dvs. în ultimele 4 săptămâni? Nu a fost controlat deloc Slab controlat Oarecum controlat Bine controlat Controlat pe deplin 1 2 3 4 5 Interpretare: - total necontrolat - slab controlat - relativ controlat - bine controlat - total controlat Anexa 3. Asthma Control Questionnaire®(ACQ
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Controlat pe deplin 1 2 3 4 5 Interpretare: - total necontrolat - slab controlat - relativ controlat - bine controlat - total controlat Anexa 3. Asthma Control Questionnaire®(ACQ) 1. În ultimele 7 zile, cât de des v-ați trezit , în medie, noaptea, din cauza astmului? 2. În ultimele 7 zile, cât de grave au fost , în medie, simptomele dvs. de astm , când v-ați trezit dimineața? 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în activitățile dvs . din cauza astmului? 4
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
controlat - total controlat Anexa 3. Asthma Control Questionnaire®(ACQ) 1. În ultimele 7 zile, cât de des v-ați trezit , în medie, noaptea, din cauza astmului? 2. În ultimele 7 zile, cât de grave au fost , în medie, simptomele dvs. de astm , când v-ați trezit dimineața? 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în activitățile dvs . din cauza astmului? 4. În ultimele 7 zile, câtă lipsă de aer ați simțit, în general, din cauza astmului? 5
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cauza astmului? 2. În ultimele 7 zile, cât de grave au fost , în medie, simptomele dvs. de astm , când v-ați trezit dimineața? 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în activitățile dvs . din cauza astmului? 4. În ultimele 7 zile, câtă lipsă de aer ați simțit, în general, din cauza astmului? 5. În ultimele 7 zile, cât timp ați avut, în general, un hârâit în piept? 6. În ultimele 7 zile, câte pufuri/inhalații cu bronhodilatator
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de astm , când v-ați trezit dimineața? 3. În ultimele 7 zile, cât de limitat/ă ați fost, în general, în activitățile dvs . din cauza astmului? 4. În ultimele 7 zile, câtă lipsă de aer ați simțit, în general, din cauza astmului? 5. În ultimele 7 zile, cât timp ați avut, în general, un hârâit în piept? 6. În ultimele 7 zile, câte pufuri/inhalații cu bronhodilatator cu acțiune pe termen scurt (ex. Ventolin/Bricanyl) ați folosit, în medie, în fiecare zi? ( Dacă nu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
această întrebare, vă rugăm să cereți ajutor ) 6 Mai mult de 16 pufuri/inhalații în cele mai multe zile Niciodată Rareori De puține ori De câteva ori De multe ori De foarte multe ori Nu am putut să dorm din cauza astmului Nu am avut simptome Simptome foarte slabe Simptome slabe Simptome moderate Simptome destul de grave Simptome grave Simptome foarte grave Deloc limitat/ă Foarte puțin limitat/ă Puțin limitat/ă Moderat limitat/ă Foarte limitat/ă Extrem de limitat/ă Total limitat/ă Deloc Foarte puțină Puțină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Lipsa de raspuns clinic si biochimic (AAL si PBG) la tratament Hipersensibilitate severă (de exemplu, anafilaxie) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Reacție anafilactică: În studiile clinice, s-a produs anafilaxie la un pacient care avea antecedente de astm bronșic alergic și atopie. Semnele și simptomele anafilaxiei trebuie monitorizate. Dacă se produce anafilaxie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament medical adecvat. Toxicitate semnificativa: Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor: S-au observat creșteri ale
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clasele III și IV New York Heart Association). Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a astmului bronșic, trebuie luate următoarele măsuri: întreruperea imediată și permanentă a perfuziei administrarea de tratament simptomatic monitorizarea pacientului până la remiterea simptomelor pulmonare, deoarece ameliorarea inițială a simptomelor poate fi urmată de deteriorare. Hipersensibilitatea poate fi dificil de diferențiat de o
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
muncii: 1. Agranulocitoza de cauză profesională; ... 2. Sindromul posttraumatic; ... 3. Sindromul de stres posttraumatic; ... 4. Neuropatiile profesionale; ... 5. Parkinsonismul secundar; ... 6. Cataracta profesională; ... 7. Nevrita optică profesională; ... 8. Ambliopia, diplopia sau amauroza. ... ... IX. Afecțiuni de alergologie și imunologie clinică: 1. Astmul sever necontrolat; ... 2. Exacerbarea de astm tratată cu corticosteroizi sistemici; ... 3. Exacerbarea de astmă; ... 4. Angioedemul ereditar în puseu de activitate; ... 5. Reacțiile severe induse de medicamente; ... 6. Imunodeficiențe pe perioada episodului infecțios; ... 7. Anafilaxia - perioada de 48 de ore
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
pulmonară; trimitere pentru consultație de specialitate la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz, în vederea efectuării inclusiv a spirometriei. Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/– consiliere suport specializat; a.1. pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: A. Nivelul de control al astmului bronșic - criterii urmărite în ultimele 4 săptămâni: 1. limitarea simptomelor diurne în cel mult 2 ocazii/
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/– consiliere suport specializat; a.1. pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: A. Nivelul de control al astmului bronșic - criterii urmărite în ultimele 4 săptămâni: 1. limitarea simptomelor diurne în cel mult 2 ocazii/ săptămână; ... 2. consumul de beta2 agonist la nevoie în cel mult 2 ocazii/săptămână; ... 3. prezența simptomelor nocturne; ... 4. limitarea activității datorată astmului Astm bronșic
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
control al astmului bronșic - criterii urmărite în ultimele 4 săptămâni: 1. limitarea simptomelor diurne în cel mult 2 ocazii/ săptămână; ... 2. consumul de beta2 agonist la nevoie în cel mult 2 ocazii/săptămână; ... 3. prezența simptomelor nocturne; ... 4. limitarea activității datorată astmului Astm bronșic controlat: niciun criteriu Astm bronșic parțial controlat: 1-2 criterii Astm bronșic necontrolat: 3-4 criterii ... ... B. Evaluarea periodică a factorilor de risc pentru exacerbări, deteriorarea funcției pulmonare și efecte adverse medicamentoase: ... ... a.2. pentru BPOC - ținta terapeutică este reprezentată de
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
privind boala, evoluția ei, înțelegerea rolului diferitelor clase de medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată al bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor. Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor Consultațiile în cadrul monitorizării active includ
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
evidențierea semnelor de afectare a organelor-țintă, evidențierea semnelor clinice pentru comorbidități; evaluarea riscului de exacerbare a BPOC; bilet de trimitere - management de caz, în funcție de severitate - pentru efectuarea de investigații paraclinice pentru stabilirea severității/nivelului de control și monitorizarea evoluției astmului bronșic și BPOC: hemoleucogramă completă și dacă se suspectează complicații - radiografie pulmonară, după caz; bilet de trimitere - management de caz - pentru evaluare la medicul de specialitate pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz, în vederea efectuării inclusiv a spirometriei
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
1-3 luni dupa intreruperea terapiei imunosupresoare – cu avizul medicului specialist care a instituit aceasta terapie. False contraindicații: Nu este contraindicată administrarea vaccinului: persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic, inhalator sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru terapia crizei astmului sau terapia de substituţie). antecedente heredo-colaterale de imunodeficienţă congenitală sau ereditară, IACRS, afecțiuni acute nonfebrile, atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică), intervenții chirurgicale sau stomatologice, investigații de rutină pentru alte afecțiuni, diareea cu afebrilitate, alergia la ou, bolile neurologice
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]