3,984 matches
-
monitorizat de către medicul prescriptor, în funcție de fiecare caz în parte, clinic: toleranța individuală, semne și simptome de reacție alergică, evaluarea funcției renale, gastrointestinale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situația clinică o impune; paraclinic prin determinarea valorii glicemiei bazale și postprandiale în funcție de fiecare caz în parte și evaluarea HbA1c, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu Combinației Insulinum Degludec + Liraglutidum va fi luată în
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). ... Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați despre riscurile tratamentului cu acest medicament. În data de 11 aprilie 2019
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
antidabetică non-insulinică Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice HIPERTRIGLICERIDEMIE CU UNUL DIN URMĂTOARELE CRITERII DE SEVERITATE TG preprandial > 5,65 mmol/l (500 mg/dl) sau TG bazale > 250 mg/dl în pofida terapiei hipolipemiante administrate corect pentru minim 6 luni sau istoric de pancreatită prin hipertrigliceridemie sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
Fibrinogen Calciu Fosfor Fosfatază alcalină Albumină Sodiu Potasiu Clor seric X X Glicemie a jeun OGTT HbA1c X X X X X X X La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Insulinemie bazală Peptid C* Scor HOMA X X X X X X X La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Trigliceride X X X X X X X La inițierea terapiei, la 3 luni
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. În anexa nr. 1 litera A, la punctul 1.2.8, nota se modifică și va avea următorul cuprins: NOTĂ: Pentru pacienții care îndeplinesc cel puțin una din următoarele condiții: a) glicemie bazală (à jeun) cuprinsă în intervalul 110-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l); și/sau ... b) TTGO cuprins în intervalul 140-199 mg/dl (7,8-11 mmol/l); și/sau ... c) HBA1c cuprinsă în intervalul 5,7-6,49%, medicul de familie va include pacientul în Programul național de diabet zaharat (PNS 5
ORDIN nr. 4.772/1.679/2024 () [Corola-llms4eu/Law/288954]
-
uterin, aprobată prin ordin al ministrului sănătății ... 4. În anexa nr. 1 litera B, la punctul 1.2.8, nota 1 se modifică și va avea următorul cuprins: NOTA 1: Pentru pacienții care îndeplinesc cel puțin una din următoarele condiții: a) glicemie bazală (à jeun) cuprinsă în intervalul 110-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l); și/sau ... b) TTGO cuprins în intervalul 140-199 mg/dl (7,8-11 mmol/l); și/sau ... c) HBA1c cuprinsă în intervalul 5,7-6,49%, medicul de familie va include pacientul în Programul național de diabet zaharat (PNS 5
ORDIN nr. 4.772/1.679/2024 () [Corola-llms4eu/Law/288954]
-
Monitorizarea tratamentului: – de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici. ... – clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Combinația Dapagliflozinum + Metforminum este contraindicată la pacienții cu: – Hipersensibilitate la substanțele active
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
diagnosticată (FPLD) sau LD parțială dobândită (sindrom Barraquer-Simons), la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, la care tratamentele standard au eșuat în atingerea controlului metabolic adecvat. ... Rezultate așteptate: scăderea hiperfagiei, îmbunătățirea sensibilității la insulină (scăderea valorilor insulinemiei bazale sau scăderea necesarului de insulină), scăderea valorilor HbA1c, a trigliceridelor serice, ameliorarea steatozei hepatice. Tratamentul cu Metreleptină Prevenirea apariției complicațiilor și comorbidităților severe ale lipodistrofiilor. Cauzele majore de mortalitate în LD includ afecțiuni cardiovasculare (cardiomiopatie, infarct miocardic, aritmii), afecțiuni hepatice
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
antidabetică non-insulinică Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice HIPERTRIGLICERIDEMIE CU UNUL DIN URMĂTOARELE CRITERII DE SEVERITATE TG preprandial > 5,65 mmol/l (500 mg/dl) Sau TG bazale > 250 mg/dl în pofida terapiei hipolipemiante administrate corect pentru minim 6 luni sau istoric de pancreatită prin hipertrigliceridemie Sau asociind Hepatomegalie și/sau creșterea transaminazelor în absența altor afecțiuni cunoscute a se asocia cu afectare hepatică Descrierea imagistică a steatozei hepatice
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
OGTT HbA1c La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Pot dezvolta si DZ tip 1 - se vor măsura Ac specifici în cazuri selecționate Rezistența la insulină (în absența criteriilor de DZ) Insulinemie bazală, peptid C* Scor HOMA La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Dislipidemia Trigliceride La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni; oricând la apariția durerilor
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
clor seric La inițierea terapiei, ulterior la 6 luni Diabetul zaharat Glicemie a jeun OGTT HbA1c La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Rezistența la insulină (în absența criteriilor de DZ) Insulinemie bazală Scor HOMA La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni Dislipidemia Trigliceride La inițierea terapiei, la 3 luni în primul an de terapie, ulterior la 6 luni; oricând la apariția durerilor abdominale/la apariția
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
dermică. Lupus discoid: dermatită de interfață vacuolară, constând într-un infiltrat limfohistiocitar perivascular și/ sau perianexiale. La nivelul scalpului, pot fi prezente dopuri de keratină foliculare. În leziunile de lungă durată, pot fi observate depuneri de mucină și îngroșarea membranei bazale. Lupus cutanat acut Rash malar sau rash generalizat maculopapular observat de un medic*). Dacă se efectuează biopsie, trebuie să fie prezente modificări tipice. Lupus cutanat acut: dermatită de interfață vacuolară, constând într-un infiltrat limfohistiocitar perivascular, adesea cu mucină dermică
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
regim de spital public general și face parte din rețeaua proprie a Ministerului Justiției. Articolul 2 Prin Ordinul ministrului sănătății nr. 784/2011, modificat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 118/2016, Spitalul este clasificat în categoria a IV-a, nivel de competență bazal. Articolul 3 (1) Activitățile organizatorice și funcționale cu caracter medico-sanitar de la nivelul Spitalului sunt reglementate și supuse controlului structurilor specializate ale Ministerului Justiției, Ministerului Sănătății și ale altor organisme abilitate, conform legislației în vigoare. (2) Spitalul funcționează conform structurii
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
estuare protejate) și diferențele de adâncime, turbiditate și salinitate ale apei. Metode de prelevare/inventariere, indicatori monitorizați O colectare corectă a probelor presupune prelevarea întregului aparat vegetal cu ajutorul unui instrument de răzuit în vederea unei corecte identificări a speciei (părțile bazale constituie criterii de determinare, iar deteriorarea acestora sau absența lor îngreunează sau anulează analiza calitativă a probelor). Un cadru metalic cu latura de 20 x 20 cm se va utiliza pentru prelevare, care asigură și o corectă estimare ulterioară a
GHID din 28 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278322]
-
Monitorizarea tratamentului – de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici. ... – clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică ... – paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Atenționări speciale
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prezente dispnee de efort, tuse seacă. Pacienții pot prezenta modificări HRCT de PID-SSc și în absența simptomelor respiratorii; de asemenea tusea în sclerodermie poate avea și cauze diferite (ex. boala de reflux) ... – Auscultație pulmonară: se pot ausculta raluri crepitante fine bazal bilateral la sfârșitul inspirului, deși auscultația poate fi normală ... – Probele funcționale ventilatorii: se poate observa sindrom restrictiv cu reducerea capacității vitale forțate (CVF) și a capacității pulmonare totale (CPT) față de limita inferioară a normalului, și alterarea difuziunii alveolo-capilare cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul probei de toleranță orală la glucoză (OGTT) sau media GH seric bazal, minim 4 determinări la interval de 4 ore (la pacienții diabetici) ... 3. Determinarea insulin-like growth factor (IGF1) cu referință față de grupele de vârstă și sex din România. ... 4. Imagistica - ideal rezonanță magnetică nucleară (IRM), sau tomografie computerizată (CT) hipofizară
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
clinice și se certifică prin GH nesupresibil sub 0,4 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârstă și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se calculează media/24 h a GH bazal; o valoare peste 1 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-off-uri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. – Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină ... – Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). ... – Ex oftalmologic: FO, câmp vizual ... – Electrocardiograma (EKG) ... – Ecografie colecist ... ... 2.3. Evaluări suplimentare pentru depistarea eventualelor complicații: – Consult cardiologic clinic, echocardiografie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doza de Octreotidum LAR 30 mg/28 zile timp de 3 luni, doza se poate crește la 40 mg/28 zile. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrații de GH bazal sub 1 ng/l și cu niveluri scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de analogi de somatostatin (în cazul octreotidum LAR) sau se poate crește intervalul de administrare (în cazul Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog. PASIREOTID (Pasireotid
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
o clinică universitară. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): În primul an de tratament: din 3 în 3 luni până la stabilirea dozei terapeutice cu eficacitate optimă, apoi evaluări anuale. Evaluările vor cuprinde: – GH bazal (random) sau GH în OGTT, IGF1 seric, glicemie a jeun și hemoglobina glicozilată (la pacienții diabetici) ... – examen oftalmologic: FO, câmp vizual (la 6 luni de tratament, apoi anual) - în funcție de volumul tumoral și extensie, dacă tumora hipofizară determină compresie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Reevaluarea va cuprinde toate cele din evaluarea inițială. Pacienții cu valori hormonale parțial controlate sub tratament vor putea să continue tratamentul fără a face pauză terapeutică. ... 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● GH bazal (random) ≤ 1 ng/ml sau GH în OGTT sub 0,4 ng/ml ● IGF1= 1- 1,3 X LSN pentru vârstă și sex ... B. Criterii pentru răspuns parțial (incomplet) ● Simptomatologie controlată ● GH bazal (random) peste 1 ng/ml, dar redus cu peste 50% față de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● GH bazal (random) ≤ 1 ng/ml sau GH în OGTT sub 0,4 ng/ml ● IGF1= 1- 1,3 X LSN pentru vârstă și sex ... B. Criterii pentru răspuns parțial (incomplet) ● Simptomatologie controlată ● GH bazal (random) peste 1 ng/ml, dar redus cu peste 50% față de GH bazal înainte de tratament ● IGF1 > 1,3 x LSN, dar redus cu > 50% din valoarea inițială ... ... 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● GH seric
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
1 ng/ml sau GH în OGTT sub 0,4 ng/ml ● IGF1= 1- 1,3 X LSN pentru vârstă și sex ... B. Criterii pentru răspuns parțial (incomplet) ● Simptomatologie controlată ● GH bazal (random) peste 1 ng/ml, dar redus cu peste 50% față de GH bazal înainte de tratament ● IGF1 > 1,3 x LSN, dar redus cu > 50% din valoarea inițială ... ... 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● GH seric bazal peste 1 ng/ml (random), a cărui valoare nu s-a redus cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
random) peste 1 ng/ml, dar redus cu peste 50% față de GH bazal înainte de tratament ● IGF1 > 1,3 x LSN, dar redus cu > 50% din valoarea inițială ... ... 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● GH seric bazal peste 1 ng/ml (random), a cărui valoare nu s-a redus cu peste 50% față de GH bazal înregistrat înainte de tratament ● IGF1 > 1,3 x LSN, care nu s-a redus cu ≥ 50% din valoarea inițială (apreciată cu aceeași metodă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]