55,593 matches
-
umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sănătății publice. ... (2) Ministerul Sănătății Publice autorizează temporar distribuția unui medicament neautorizat în situația unei suspiciuni de epidemie sau în cazul unei epidemii confirmate cu agenți patogeni, toxine, precum și în cazul unei suspiciuni de răspândire ori răspândire confirmată de agenți chimici sau radiații nucleare care ar putea pune în pericol sănătatea populației ori în alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate. ... (3) Răspunderea civilă și administrativă a deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață, fabricanților și persoanelor calificate din sănătate, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
indicațiile autorizate; ... b) utilizarea unui medicament neautorizat, în cazul în care o asemenea utilizare este recomandată sau solicitată de o autoritate națională competența ca răspuns la o suspiciune de răspândire sau la o răspândire confirmată a agenților patogeni, toxinelor, agenților chimici sau radiațiilor nucleare, susceptibila să producă daune. ... (4) Prevederile alin. (3) se aplică indiferent dacă a fost sau nu eliberată o autorizație națională ori comunitară de punere pe piață și nu aduc atingere dispozițiilor Legii nr. 240/2004 privind răspunderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
un moment și o dată anume, cantitatea de radioactivitate pe doză sau pe flacon și numărul de capsule sau, pentru lichide, numărul de mililitri din recipient. ... (3) Flaconul este etichetat cu următoarele informații: ... - numele său codul medicamentului, inclusiv numele său simbolul chimic al radionuclidului; - numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Agenției Europene a Medicamentelor. Articolul 848 Ministerul Sănătății Publice se asigura că există sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. Articolul 849 Dispozițiile prezentului titlu se aplică și medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop, precum și medicamentelor conținând substanțe chimice periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. Articolul 849 Dispozițiile prezentului titlu se aplică și medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop, precum și medicamentelor conținând substanțe chimice periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul 851
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 Prezentele norme metodologice cuprind dispoziții în vederea aplicării unitare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
norme metodologice cuprind dispoziții în vederea aplicării unitare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, cu excepția situațiilor în care pentru preparatele periculoase există alte criterii specifice, conform legii. ... (2) Lista substanțelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, cu excepția situațiilor în care pentru preparatele periculoase există alte criterii specifice, conform legii. ... (2) Lista substanțelor periculoase clasificate și etichetate în conformitate cu procedura prevăzută la alin. (1) este prezentată în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
limitele de concentrație sau prin orice alt parametru ce permite evaluarea pericolului pentru sănătatea umană sau pentru mediu al preparatelor conținând respectivele substanțe periculoase sau al substanțelor conținând alte substanțe periculoase că impurități. ... Articolul 3 (1) Testarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase se face în conformitate cu metodele prevăzute în anexa nr. 3. ... (2) Proprietățile fizico-chimice ale substanțelor periculoase vor fi determinate în conformitate cu metodele prevăzute în secțiunea A din anexă nr. 3. ... (3) Toxicitatea substanțelor periculoase va fi determinată în conformitate cu metodele prezentate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
3) Toxicitatea substanțelor periculoase va fi determinată în conformitate cu metodele prezentate în secțiunea B din anexă nr. 3. ... (4) Ecotoxicitatea substanțelor periculoase va fi determinată în conformitate cu metodele prevăzute în secțiunea C din anexă nr. 3. ... Capitolul III Ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 4 (1) Ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase destinate comercializării se face în recipiente care sunt prevăzute cu dispozitive de securitate, în funcție de categoriile de pericol în care se încadrează produsul ambalat. Categoriile de pericol pentru substanțele și preparatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
prezentate în secțiunea B din anexă nr. 3. ... (4) Ecotoxicitatea substanțelor periculoase va fi determinată în conformitate cu metodele prevăzute în secțiunea C din anexă nr. 3. ... Capitolul III Ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 4 (1) Ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase destinate comercializării se face în recipiente care sunt prevăzute cu dispozitive de securitate, în funcție de categoriile de pericol în care se încadrează produsul ambalat. Categoriile de pericol pentru substanțele și preparatele periculoase, precum și simbolurile corespunzătoare sunt prevăzute în anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
sistem tactil de avertizare asupra pericolului. ... (3) Fiecare recipient, de orice capacitate, care conține substanțe periculoase etichetate că nocive, foarte inflamabile sau extrem de inflamabile trebuie să aibă un sistem tactil de avertizare asupra pericolului. ... Capitolul IV Etichetarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 5 (1) Eticheta ambalajelor pentru substanțele și preparatele chimice periculoase include: ... a) denumirea substanței periculoase, astfel cum această figurează în anexa nr. 2; ... b) numele și, inclusiv, numărul de telefon ale celui care răspunde de plasarea pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
capacitate, care conține substanțe periculoase etichetate că nocive, foarte inflamabile sau extrem de inflamabile trebuie să aibă un sistem tactil de avertizare asupra pericolului. ... Capitolul IV Etichetarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 5 (1) Eticheta ambalajelor pentru substanțele și preparatele chimice periculoase include: ... a) denumirea substanței periculoase, astfel cum această figurează în anexa nr. 2; ... b) numele și, inclusiv, numărul de telefon ale celui care răspunde de plasarea pe piață a substanței sau preparatului chimic periculos, respectiv producătorul, importatorul ori distribuitorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
Eticheta ambalajelor pentru substanțele și preparatele chimice periculoase include: ... a) denumirea substanței periculoase, astfel cum această figurează în anexa nr. 2; ... b) numele și, inclusiv, numărul de telefon ale celui care răspunde de plasarea pe piață a substanței sau preparatului chimic periculos, respectiv producătorul, importatorul ori distribuitorul; ... c) simbolurile de pericol, daca este cazul, si indicarea pericolului pe care îl prezintă utilizarea substanței. ... Simbolurile de pericol și textul indicațiilor de pericol sunt în conformitate cu prevederile anexei nr. 4. Simbolul este tipărit cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
R) sau fraze de prudență (S) diferite de cele stabilite prin prezentele norme metodologice. ... (3) În cazul în care se face uz de excepțiile prevăzute la alin. (1) trebuie să se obțină aprobări de la Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase. Articolul 7^1 (1) Dacă în baza unor noi informații Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase are motive întemeiate să considere că o substanță care a fost acceptată că îndeplinind cerințele prezenței hotărâri prezintă totuși pericol pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
care se face uz de excepțiile prevăzute la alin. (1) trebuie să se obțină aprobări de la Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase. Articolul 7^1 (1) Dacă în baza unor noi informații Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase are motive întemeiate să considere că o substanță care a fost acceptată că îndeplinind cerințele prezenței hotărâri prezintă totuși pericol pentru om și mediu, în sensul că nu mai îndeplinește cerințele de clasificare, ambalare sau etichetare, Agenția Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
întemeiate să considere că o substanță care a fost acceptată că îndeplinind cerințele prezenței hotărâri prezintă totuși pericol pentru om și mediu, în sensul că nu mai îndeplinește cerințele de clasificare, ambalare sau etichetare, Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase poate decide, după caz, reclasificarea temporară a acesteia, interzicerea introducerii ei pe piață, daca este necesar, sau supunerea ei unor cerințe speciale în vederea comercializării. ... (2) Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase informează imediat Comisia Europeană și celelalte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
etichetare, Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase poate decide, după caz, reclasificarea temporară a acesteia, interzicerea introducerii ei pe piață, daca este necesar, sau supunerea ei unor cerințe speciale în vederea comercializării. ... (2) Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase informează imediat Comisia Europeană și celelalte state membre asupra motivelor deciziei prevăzute la alin. Art. 7^1 a fost introdus de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂRE nr. 199 din 9 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
9 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 223 din 10 martie 2006. Capitolul V Dispoziții finale Articolul 8 (1) Anexele nr. 1-7 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice și se procura de la Agenția Națională pentru Substanțe și Preparate Chimice Periculoase. (2) Anexele menționate la alin. (1) se pot actualiza prin ordin al ministrului economiei și comerțului, în funcție de evoluția progresului tehnic în domeniu. ... --------- Art. 8 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂRE nr. 199 din 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
persoane sau un autoturism ARO. Articolul 12 Se aprobă dotarea Trustului "Romplast" cu un autoturism pentru transport persoane în interesul serviciului și două autoturisme pentru intervenții. Articolul 13 Ministerul Economiei Naționale, Ministerul Finanțelor, Ministerul Muncii și Ocrotirilor Sociale și Ministerul Industriei Chimice și Petrochimice vor aduce la îndeplinire prevederile prezenței hotărîri. PRIM-MINISTRU PETRE ROMÂN Anexă 1 ROMPLAST 1. Întreprinderi componente - Întreprinderea de Prelucrare Mase Plastice București - Întreprinderea de Prelucrare Mase Plastice Buzău - Întreprinderea de Prelucrare Mase Plastice Iași "Moldoplast" - Întreprinderea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126402_a_127731]