1,204 matches
-
ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxica. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol: L050C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
măsuri speciale privind prevenirea infecțiilor (de ex: îmbrăcăminte, aparate gipsate, lenjerie, îmbrăcăminte disponibilă, scutece) 18 01 06* chimicale constând din sau conținând substanțe periculoase 18 01 07 chimicale, altele decât cele specificate la 18 01 06 18 01 08* medicamente citotoxice și citostatice 18 01 09 medicamente, altele decât cele specificate la 18 01 08 18 01 10* deșeuri de amalgam de la tratamentele stomatologice 18 02 deșeuri din unitățile veterinare de cercetare, diagnostic, tratament și prevenire a bolilor 18 02 01
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144282_a_145611]
-
a caror colectare și eliminare nu fac obiectul unor măsuri speciale pentru prevenirea infecțiilor 18 02 05* chimicale constând din sau conținând substanțe periculoase 18 02 06 chimicale, altele decât cele specificate la 18 02 05 18 02 07* medicamente citotoxice și citostatice 18 02 08 medicamente, altele decât cele specificate la 18 02 07 19 DEȘEURI DE LA INSTALAȚII DE TRATARE A REZIDUURILOR, DE LA STAȚIILE DE EPURARE A APELOR UZATE ȘI DE LA TRATAREA APELOR PENTRU ALIMENTARE CU APĂ ȘI UZ INDUSTRIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144282_a_145611]
-
28 vopsele, cerneluri, adezivi și rășini, altele decât cele specificate la 20 01 27 20 01 29* detergenți cu conținut de substan��e periculoase 20 01 30 detergenți, alții decât cei specificați la 20 01 29 20 01 31* medicamente citotoxice și citostatice 20 01 32 medicamente, altele decât cele menționate la 20 01 31 20 01 33* baterii și acumulatori incluși în 16 06 01, 16 06 02 sau 16 06 03 și baterii și acumulatori nesortați conținând aceste baterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144282_a_145611]
-
mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3 mg/kg corp-zi (greutate "uscată"), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. Terapie de linia a II-a (în cazul lipsei de răspuns, recăderi, efecte adverse ale corticoterapiei sau citotoxicelor): Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscată"), cu scădere progresivă până la 10 mg/zi la 6 luni, în asociere cu Rituximabum, 1000 mg, perfuzie iv, la 2 săptămâni, 2 prize. 2.C) Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluție subacută Terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
hemograma; 6. glicemie. Prescriptori Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu cyclophosphamidum va fi efectuată de către medicii nefrologi. DCI: CICLOSPORINUM Indicații Ciclosporinum este recomandat ca terapie de linia a III-a, în cazul lipsei de răspuns, recăderilor sau efectelor adverse ale corticoterapiei/citotoxicelor din terapia de linia I, în sindromul nefrotic primitiv (proteinurie 3.5 g/24 ore; albumine serice 30 mL/min și diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerulara membranoasa, nefropatia cu leziuni glomerulare minime și glomerulocleroza focala și segmentara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. DOCETAXELUM este indicat în monoterapie pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cu doxorubicină, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. DOCETAXELUM este indicat în monoterapie pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină. ÎI. Stadializarea afecțiunii: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi sau local-avansat sau metastatic III. Criterii de includere: cancer mamar operat cu ganglioni pozitivi, local-avansat sau metastatic IV. Tratament Pentru tratamentul adjuvant al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Protocol: L049C NOTĂ: Tratamentul adjuvant în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamida, adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTĂ: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumpluta) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată că injecție subcutanata la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxica. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol: L050C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativa urmată de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
în curs de fabricație, reziduurile provenite din echipamente și din îmbrăcămintea operatorilor. Importanța acestui risc variază în funcție de tipul contaminantului și de produsul contaminat. Printre contaminanții cei mai periculoși se află materiale puternic sensibilizante, preparatele biologice conținând organisme vii, anumiți hormoni, citotoxice și alte materiale puternic active. Produsele, pentru care evitarea contaminării încrucișate este deosebit de importanță, sunt cele injectabile și cele administrate în doze mari și/sau timp îndelungat. 5.19. Contaminarea încrucișata trebuie să fie evitată prin măsuri tehnice sau organizatorice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
gestionate cu respectarea prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 11/2003 privind gospodărirea în siguranță a deșeurilor radioactive, republicată, cu modificările ulterioare. ... Articolul 6 (1) Prezentele norme tehnice nu se referă la managementul deșeurilor de medicamente (din categoria 18 01 08* - medicamente citotoxice și citostatice și 18 01 09 - medicamente, altele decât cele specificate la 18 01 08) rezultate din următoarele unități, indiferent de forma de organizare a acestora: ... a) farmacii, drogherii, unități autorizate pentru vânzarea sau distribuția medicamentelor și produselor farmaceutice; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247479_a_248808]
-
recipiente de sânge și sânge conservat. Aceste deșeuri sunt considerate infecțioase; ... g) deșeurile chimice și farmaceutice sunt substanțe chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate și reziduurile de substanțe chimioterapeutice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; aceste deșeuri sunt incluse în categoria deșeurilor periculoase atunci când prezintă una sau mai multe din proprietățile prevăzute în anexa nr. 4 la Legea nr. 211/2011 privind regimul deșeurilor, cu modificările ulterioare; ... h) deșeurile infecțioase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247479_a_248808]
-
ambalajul, marcajul care corespunde standardelor UN, precum și acordul producătorului/furnizorului de ambalaje. ... (3) Este permisă utilizarea doar a ambalajelor confecționate din materiale care permit incinerarea cu riscuri minime pentru mediu și sănătate. ... Articolul 29 Deșeurile rezultate în urma administrării tratamentelor cu citotoxice și citostatice reprezentate de corpuri de seringă cu sau fără ac folosite, sticle și sisteme de perfuzie, materiale moi contaminate, echipament individual de protecție contaminat etc. trebuie colectate separat, ambalate în containere de unică folosință sigure, cu capac, care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247479_a_248808]