25,158 matches
-
care alaptează. ... IV. TRATAMENT Deși tolperisonul este un compus cu acțiune centrală, potențialul său de sedare (scădere a atenției) este mic. În cazul administrării concomitente cu alte relaxante musculare cu acțiune centrală, trebuie luată în considerare reducerea dozei de tolperison. Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă. Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonului. Dozele recomandate sunt de: • 1-3 comprimate 50 mg tolperison de trei ori pe zi • 1 comprimat 150 mg tolperison de trei ori pe
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
administrării concomitente cu alte relaxante musculare cu acțiune centrală, trebuie luată în considerare reducerea dozei de tolperison. Comprimatele se administrează după mese, cu un pahar de apă. Consumul insuficient de alimente poate reduce efectul tolperisonului. Dozele recomandate sunt de: • 1-3 comprimate 50 mg tolperison de trei ori pe zi • 1 comprimat 150 mg tolperison de trei ori pe zi ... V. PRECAUȚII. ATENȚIONĂRI • Tolperisonul poate crește efectele unor medicamente, cum sunt: tioridazina (antipsihotic), tolderodina (utilizată pentru tratamentul incontinenței urinare), venlaxflaxina (antidepresiv), atomoxetina
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Pacienții diagnosticați cu boală Parkinson • Pacienții diagnosticați cu depresie • Pacienții care prezintă ideație de auto-vătămare sau suicide • Pacientele care alăptează • Pacienții diagnosticați cu feocromocitom • Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de ex. cancer mamar, tumori hipofizare) ... IV. TRATAMENT Comprimatele se administrează cu un pahar cu apă. Tratamentul se începe cu jumătate de comprimat de 25 de mg o dată pe zi (12,5 mg tetrabenazină), frecvența administrării poate fi crescută la până la trei doze pe zi și doza poate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
auto-vătămare sau suicide • Pacientele care alăptează • Pacienții diagnosticați cu feocromocitom • Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de ex. cancer mamar, tumori hipofizare) ... IV. TRATAMENT Comprimatele se administrează cu un pahar cu apă. Tratamentul se începe cu jumătate de comprimat de 25 de mg o dată pe zi (12,5 mg tetrabenazină), frecvența administrării poate fi crescută la până la trei doze pe zi și doza poate fi escaladată treptat, cu câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
se începe cu jumătate de comprimat de 25 de mg o dată pe zi (12,5 mg tetrabenazină), frecvența administrării poate fi crescută la până la trei doze pe zi și doza poate fi escaladată treptat, cu câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la doza maximă admisă, de 8 comprimate (200 de mg) zilnic sau până la apariția efectelor adverse (sedare, parkinsonism, depresie). Dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
dată pe zi (12,5 mg tetrabenazină), frecvența administrării poate fi crescută la până la trei doze pe zi și doza poate fi escaladată treptat, cu câte o jumătate de comprimat la 3-4 zile, până la doza maximă admisă, de 8 comprimate (200 de mg) zilnic sau până la apariția efectelor adverse (sedare, parkinsonism, depresie). Dacă după 7 zile de administrare a dozei maxime admise sau tolerate nu apare nicio ameliorare a mișcărilor involuntare este puțin probabil ca această ameliorare să survină
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE • Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Doza Doza zilnică totală Între 6 și 11 ani 2 comprimate de lumacaftor 100 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore Lumacaftor 400 mg/ivacaftor 500 mg 12 ani și peste 2 comprimate de lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore Lumacaftor 800 mg/ivacaftor 500 mg Administrare: Medicația
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Doza Doza zilnică totală Între 6 și 11 ani 2 comprimate de lumacaftor 100 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore Lumacaftor 400 mg/ivacaftor 500 mg 12 ani și peste 2 comprimate de lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg la interval de 12 ore Lumacaftor 800 mg/ivacaftor 500 mg Administrare: Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mg la interval de 12 ore Lumacaftor 800 mg/ivacaftor 500 mg Administrare: Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale: Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
interval de 12 ore Lumacaftor 800 mg/ivacaftor 500 mg Administrare: Medicația trebuie administrată sincron cu alimente având un conținut lipidic, la o masă sau o gustare la care se asociază enzime pancreatice. Comprimate: Pacienții trebuie instruiți să înghită comprimatele întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte înainte de ingerare. Nu se administrează cu suc de grepfruit sau de portocale roșii, ceai de sunătoare. Atenționări și precauții speciale: Dacă pacientul uită să ia o doză, o poate primi în interval de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
11 ani 400 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 800 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Afectare moderată (Child- Pugh Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 800 mg lumacaftor + 500 mg ivacaftor Afectare moderată (Child- Pugh Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Class B) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
între 6 și 11 ani 2 comprimate de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 2 comprimate de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
11 ani 300 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Afectară hepatică severă (Child-Pugh clasa C) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ivacaftor Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 600 mg lumacaftor + 375 mg ivacaftor Afectară hepatică severă (Child-Pugh clasa C) Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 200 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
1 comprimat de 100 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 100 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste 1 comprimat de 200 mg/125 mg dimineața + 1 comprimat de 200 mg/125 mg seara (12 ore mai târziu) sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani 200 mg lumacaftor + 250 mg ivacaftor sau o doză zilnică redusă Pentru pacienții cu vârsta de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
eritromicinei claritromicină, telitromicină ↔ LUM ↑ IVA telitromicină ↓ claritromicină ↓ Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu claritromicină sau telitromicină la pacienții la care se administrează în momentul respectiv lumacaftor/ivacaftor. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul cu LUM/IVA este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antibiotice. Alternativă = azitromicină. LUM/IVA poate reduce eficacitatea acestor antibiotice carbamazepină, fenobarbital, fenitoină ↔ LUM ↓ IVA ↓ carbamazepină, fenobarbital
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ketoconazol, posaconazol, voriconazol ↔ LUM ↑ IVA ↓ itraconazol, ketoconazol ↓ posaconazol Nu se recomandă ajustarea dozei de LUM/IVA atunci când este inițiat tratamentul cu aceste antifungice la pacienții la care se administrează în momentul respectiv LUM/IVA. Doza de LUM/IVA trebuie redusă la un comprimat pe zi în prima săptămână de tratament atunci când tratamentul este inițiat la pacienții la care se administrează în momentul respectiv aceste antifungice. Utilizarea concomitentă de LUM/IVA cu aceste antifungice nu este recomandată. Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea eventualelor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
diagnosticat cu fibroză chistică, homozigot F508del (pacient adult/copil care îndeplinește criteriile de includere) am fost informat de către .......... privind tratamentul medical al bolii cu Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi). Orkambi este un medicament care conține următoarele subtanțe active: lumacaftor și ivacaftor. Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
stat_frm stat_anm Pret Prod. (lei) Pret Ridicata maximal fara TVA (lei) Pret Amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații VALABILITAT E PRET 138 W59051001 ADJUVIN 100 mg COMPR. FILM. 100mg LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. SERTRALINUM Cutie x 3 blistere PVC-PVDC/AI x 10 comprimate filmate (3 ani) N06AB06 MG generic 19,41 22,13 29,91 Medicamentul poate fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epuizarea cant. distrib. in ret. farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia încetare APP nr.1499/03.11.2021 Preturile sunt valabile
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia încetare APP nr.1499/03.11.2021 Preturile sunt valabile pana la data de 03.11.2022 .. 346 W59686002 AMLODIPINA ZENTIVA 10 mg COMPR. 10mg ZENTIVA K.S. AMLODIPINUM Cutie x blistere PVC- PVDC/AI x 30 comprimate (3 ani) C08CA01 MG generic 5,10 5,82 7,86 Medicamentul poate fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epuizarea cant. distrib. in ret. farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia încetare APP nr.1407/13.10.2021 Preturile sunt valabile pana
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]
-
a flaconului - se utiliz. imediat) J06BA02 MDS derivat din sânge 1280,75 1310,75 1466,87 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 .. 2836 W64814002 INLYTA COMPR. FILM. 5 mg PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA AXITINIBUM Cutie cu blist. Al/Al x 56 comprimate filmate (3 ani) L01XE17 Ml inova tiv 14088,05 14118,03 15426,82 Preturile sunt valabile pana la data de 31.03.2023 2837 W64813002 INLYTA COMPR. FILM. 1 mg PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA AXITINIBUM Cutie cu blist. Al/Al x 56 comprimate filmate (3
ANEXĂ din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253268]