74,234 matches
-
farmacovigilența al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, prevăzut la art. 812 alin. (1). ... (2) Cu ajutorul sistemului de farmacovigilența menționat la alin. (1), deținătorul autorizației de punere pe piată efectuează o evaluare științifică a tuturor informațiilor, ia în considerare opțiunile existente pentru reducerea la minimum și prevenirea riscului și adopta măsurile necesare, după caz. Deținătorul autorizației de punere pe piată efectuează un audit periodic al sistemului său de farmacovigilența. Acesta consemnează constatările principale ale auditului în dosarul standard al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și raportate în conformitate cu Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată nu trebuie să refuze luarea în considerare a rapoartelor de reacții adverse suspectate care le sunt adresate în format electronic sau în orice alt format adecvat de către pacienți și de către profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată trebuie să transmită, în format electronic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
30 iunie 2012. Articolul 819^2 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată prezintă Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța cuprinzând: ... a) rezumate ale datelor relevante pentru beneficiile și riscurile medicamentului, incluzând rezultatele tuturor studiilor, luând în considerare potențialul impact al acestora asupra autorizației de punere pe piată; ... b) o evaluare științifică a raportului risc-beneficiu al medicamentului; ... c) toate datele referitoare la volumul vânzărilor medicamentului, precum și orice date aflate în posesia deținătorului autorizației de punere pe piață în ceea ce privește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
următoarele date: ... a) dată primei autorizări de punere pe piață în Uniunea Europeană a unui medicament care conține respectivă substanță activă sau respectivă combinație de substanțe active; ... b) dacă dată menționată la lit. a) nu poate fi cunoscută, trebuie luată în considerare prima, în ordine cronologică, dintre datele cunoscute ale autorizațiilor de punere pe piată eliberate pentru medicamentele care conțin respectivă substanță activă sau respectivă combinație de substanțe active. ... (6) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată au posibilitatea de a transmite Comitetului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
daca este necesar, fac obiectul unei revizuiri în vederea adaptării la progresul științific și tehnic. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică orice modificări care pot apărea ca fiind necesare pentru actualizarea prevederilor prezentului capitol pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic, după adoptarea acestora de Comisia Europeană. ----------- Art. 820 a fost modificat de pct. 73 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
1) și (2), care pot afecta protecția sănătății publice în țări terțe, sunt transmise imediat în atenția Organizației Mondiale a Sănătății, cu o copie la Agenția Europeană a Medicamentelor. ... (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia în considerare lista publicată anual de Agenția Europeană a Medicamentelor pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate autorizațiile de punere pe piață, a căror distribuție a fost interzisă sau care au fost retrase de pe piață. ... ----------- Alin. (4) al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de dreapta ungari în România? Organizațiile extremiste de dreapta din Ungaria sunt mai puțin radicale, însă în România este mult mai puternică integrarea socială a acestora, decât în țara mamă. Acesta este un articol găzduit de Institutul Athena. Ia în considerare activitatea din afara granițelor a organizațiilor extremiste din Ungaria - printre țările vecine, România este prima. In urmă cu două săptămâni, mai multor persoane ce pot fi puse în legătură cu organizații extremiste ungare, li s-a interzis accesul pe teritoriul României, iar autoritățile
ACŢIUNI ALE UNOR ORGANIZAŢII MAGHIARE EXTREMISTE, REVIZIONISTE ŞI ANTIROMÂNEŞTI (1) de CES COVASNA HARGHITA în ediţia nr. 1270 din 23 iunie 2014 by http://confluente.ro/Ces_covasna_harghita_1403509986.html [Corola-blog/BlogPost/349314_a_350643]
-
poate fi scoasă la lumină decât prin intermediul Celor Zece Porunci. Prin urmare, mesajul pe care ni-l transmite Cristian Barbosu constă în faptul că nu este posibil să ieșim cu bine din dilemele morale ale sec. XXI decât luând în considerare ceea ce Dumnezeu ne-a descoperit prin aceste porunci. Întotdeauna, idolatria a fost distructivă și autodistructivă, afectând deopotrivă pe cei care o practică, dar și pe cei ce se află în vecinătatea acestor închinători. De aceea, renașterea spirituală a generației prezente
O CARTE SEMNATA CRISTIAN BARBOSU de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 148 din 28 mai 2011 by http://confluente.ro/Mesaje_si_coduri_morale_in_cele_zece_porunci_o_carte_semnata_cristian_barbosu.html [Corola-blog/BlogPost/344229_a_345558]
-
sunt dileme! Despre mine crezi ce vrei, Să remarci că te-am iubit, Tu singură între femei, În suflet mi te-ai definit. Păreri sau gesturi inutile, Nu cred să înțelegi ce vreau; Din multe chestiuni posibile, Doar una în considerare iau! Iar acea problemă arzătoare, Ești privită din orice privință, Te-am cunoscut din întâmplare, Clipei aceleia îi port recunoștință. 1964 Referință Bibliografică: MI SE PARE! / Mihai Leonte : Confluențe Literare, ISSN 2359-7593, Ediția nr. 570, Anul II, 23 iulie 2012
MI SE PARE! de MIHAI LEONTE în ediţia nr. 570 din 23 iulie 2012 by http://confluente.ro/Mi_se_pare_mihai_leonte_1343101647.html [Corola-blog/BlogPost/354580_a_355909]
-
redată în carte ca și exemplu confruntarea dintre Eugen Lovinescu și Nichifor Crainic, exponenți principali ai celor două „catene” culturale, și implicarea altor intelectuali interbelici în dezbatere (dintre teologi părintele Stăniloae și Daniil Sandu Tudor se remarcă). Se ia în considerare și Ortodoxismul văzut prin lupa Mișcării Legionare care, deși a pus religia creștină ortodoxă la baza statutului său existențial, nu a practicat-o. Autorul concluzionează că în perioada interbelică conceptul de ortodoxie a fost valorificat în multiple sensuri, de cele mai multe
GEORGE ENACHE... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 210 din 29 iulie 2011 by http://confluente.ro/Recenzie_george_enache_.html [Corola-blog/BlogPost/367149_a_368478]
-
lor. Oameni buni, mai lăsați betoanele la o parte, căci nu ele ne vor genera oxigenul necesar supraviețuirii și a unui trai sănătos! Apoi, ce preferați la urma urmei, să vedeți un oraș gri sau unul verde? Chiar luând în considerare, eventual, principiile cromaticii, esteticii și ale bunului gust (ca să nu zic bunului simț), tot vom constata că este de preferat să admirăm un verde natural în jurul nostru decât o imensitate de gri. Dacă Dumnezeu ar fi considerat că natura din jurul
TĂIEREA COPACILOR, UN NOU SPORT NAŢIONAL de PAUL GHEORGHIU în ediţia nr. 1632 din 20 iunie 2015 by http://confluente.ro/paul_gheorghiu_1434793601.html [Corola-blog/BlogPost/372446_a_373775]
-
Times New Roman 12 pct., spațiere la 1 rând, cu diacritice, corectate și în variantă finală; c. Textele vor fi expediate în perioada 15 ianuarie - 15 iulie 2013. Orice material trimis după expirarea acestei perioade nu va fi luat în considerare; d. Materialele vor fi trimise pe adresa de e-mail a redacției revistei Armonii Culturale geocosynus@gmail.com (cu mențiunea „EPOSS MERIDIANE”) și vor fi însoțite de un CV literar - în rezumat - de max. 1 pagină A4 și de o fotografie
ANTOLOGIE UNIVERSALĂ DE PROZĂ CONTEMPORANĂ ROMÂNEASCĂ (ANTOLOGIE DE PROZĂ SCURTĂ) de GHEORGHE STROIA în ediţia nr. 733 din 02 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Invitatie_de_participare_la_noul_proiec_gheorghe_stroia_1357123058.html [Corola-blog/BlogPost/345697_a_347026]
-
și autori. e. Materialele vor fi însoțite - de asemenea (dar nu în mod obligatoriu) - și de 2-3 referințe critice (maximum � pagină A4 ). f. Textele expediate în alt format sau cu alte caracteristici decât cele specificate, nu vor fi luate în considerare. 2. SELECTAREA TEXTELOR va fi făcută de o comisie formată din 5 membri ai colectivului redacțional Armonii Culturale și se va finaliza cu publicarea pe site-ul revistei www.armoniiculturale.ro a listei autorilor antologați, până cel mai târziu 15
ANTOLOGIE UNIVERSALĂ DE PROZĂ CONTEMPORANĂ ROMÂNEASCĂ (ANTOLOGIE DE PROZĂ SCURTĂ) de GHEORGHE STROIA în ediţia nr. 733 din 02 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Invitatie_de_participare_la_noul_proiec_gheorghe_stroia_1357123058.html [Corola-blog/BlogPost/345697_a_347026]
-
naturale NU pot fi microîntreprinderi; 3.dacă se depășește plafonul de 100.000 euro sau ponderea veniturilor realizate din consultanță și management în veniturile totale este de peste 20% inclusiv, se datorează impozit pe profit începând cu acel trimestru, luând în considerare veniturile obținute și cheltuielile suportate începând cu acel trimestru și nu de la începutul anului fiscal cum se procedează în prezent; 4.cotele de impozitare pentru microîntreprinderile deja înființate vor fi: -1% pentru microîntreprinderile care au peste 2 salariați, inclusiv; -2
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
determinate de aspecte dincolo de controlul individului (sau dictate de vocația religioasă a acestuia), menirea fiecărui băiat este să devină soț și tată și menirea fiecărei fete este să devină soție și mamă. Cultura, politica și legile trebuie să ia în considerare aceste diferențe. * Afirmăm complementaritatea dintre sexe ca o sursă de putere. Bărbații și femeile dispun de profunde diferențe biologice și psihologice. Dar când sunt căsătoriți, întregul lor este mai puternic decât suma părților. * Afirmăm dreptul părinților de a-și educa
DECLARAŢIA DE LA MADRID ÎN FAVOAREA FAMILIEI TRADIŢIONALE de MIHAI MARIN în ediţia nr. 600 din 22 august 2012 by http://confluente.ro/Asociatia_pro_vitadeclaratia_de_la_mad_mihai_marin_1345638760.html [Corola-blog/BlogPost/365843_a_367172]
-
toți, dar mai ales pentru Academicianul Profesor Universitar Doctor Constantin Gh. MARINESCU, părintele meu spiritual. Conducerea și Consiliul de Administrație al Bibliotecii Județene ''V.A.Urechia'' Galați, condusă în spirit managerial la superlativ de Prof. dr. Ilie ZANFIR, luând în considerare reputația gălățeanului amintit, cunoscut atât în țară, cât și peste hotare prin amploarea activităților desfășurate, dar și pentru marele act de dar oferit instituției fondată la 7 decembrie 1889, reprezentând o generoasă donație a fondului personal de carte (n.a. pe cale
BOTEZ LA BIBLIOTECA JUDETEANA V.A.URECHIA GALATI de POMPILIU COMSA în ediţia nr. 1375 din 06 octombrie 2014 by http://confluente.ro/pompiliu_comsa_1412568545.html [Corola-blog/BlogPost/353082_a_354411]
-
mecanismele psihologice implicate ? Este ca și cum ai de reparat o mașină, când tu nu ai habar nici cum este construită, nici cum funcționează. Dacă cineva îmi spune că dai pe Google să cauți un testimonial, acest răspuns nu se ia în considerare, pentru că s-ar putea să ajungi într-o zonă unde nu ai semnal și atunci ce te faci ? Ne supără faptul că avem copii agresi, neascultători și plictisiți ? Nu este nici o surpriză după felul în care îi formăm sau deformăm
Vreau o şcoală cu faţă umană! „Cât de plăcut a fost pentru tine astăzi la şcoală?” by https://republica.ro/vreau-o-scoala-cu-fata-umana [Corola-blog/BlogPost/338838_a_340167]
-
Dogmele și simbolurile, rugăciunea și cultul Bisericii, educația și canoanele ei au esențial o relație euharistică. Desigur în ultimă analiză și întreaga lume are un sens euharistic, fiindcă și Euharistia este taina reînnoirii ontologice a cosmosului. Însă, o astfel de considerare a lumii presupune niveluri înalte de viață duhovnicească, care nu sunt accesibile tuturor . Dar aceasta nu înseamnă deloc că țelul nostru final nu trebuie să se orienteze spre această direcție, sau că lucrarea noastră mai generală nu trebuie să aibă
PARTEA A III A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 249 din 06 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_teologie_si_viata_spirituala_partea_a_iii_a_.html [Corola-blog/BlogPost/356196_a_357525]
-
cu greu o poate cineva urmări. Așa se interpretează de altfel și lărgirea prăpastiei între generații, pe care o constatăm azi. Viața creștină, ca viață de învrednicire universală a omului, îmbrățișează fiecare element omenesc autentic, oriunde și oricând îl întâlnește. Considerarea lașă (derizorie) a creștinismului și identificarea lui cu tipuri convenționale și forme cucernice îl omoară și-l fac respingător pentru tineri. Creștinismul nu este ideologie, ci deplinătatea adevărului și a vieții. Este etosul omului desăvârșit în Iisus Hristos în persoana
PARTEA A III A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 249 din 06 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_teologie_si_viata_spirituala_partea_a_iii_a_.html [Corola-blog/BlogPost/356196_a_357525]
-
ce s-a arătat în Iisus Hristos. În vechime dascălii creștini recurgeau la diferite concepții filosofice, morale sau religioase ale lumii extracreștine, pentru a le valorifica în creștinism și să atragă împreună cu acestea și pe oamenii ce le acceptau. „Astăzi considerarea creștină trebuie să se facă din alt punct de vedere. Diferite concepții moral-sociale și filosofic-religioase moderne se leagă direct sau indirect cu creștinismul. Și chiar această civilizație tehnică contemporană a fost caracterizată în mod potrivit ca subprodus al învățăturii morale
PARTEA A III A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 249 din 06 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_teologie_si_viata_spirituala_partea_a_iii_a_.html [Corola-blog/BlogPost/356196_a_357525]
-
diacritice și corectate de către autor. Se va expedia un singur atașament conținând toate materialele unui autor. Fișierul va conține în titlu neapărat numele colaboratorului! La „Subiectˮ, în e-mail, se va preciza: „Colaborare Antologie Nr. 13ˮ. Nu vor fi luate în considerare documentele din poșta electronică care nu îndeplinesc aceste cerințe ale editurii. Autorii sunt rugați să își selecteze singuri materialele (un fragment din roman sau din eseu, un număr limitat de poezii etc.), să nu expedieze lucrări ample din care să
EDITURA NAPOCA NOVA PREGĂTEȘTE A 13-A ANTOLOGIE LITERAR-ARTISTICĂ de VOICHIŢA PĂLĂCEAN VEREŞ în ediţia nr. 2170 din 09 decembrie 2016 by http://confluente.ro/voichita_palacean_veres_1481266906.html [Corola-blog/BlogPost/370690_a_372019]
-
anul 2014 Lia Olguța Vasilescu ar fi cerut și primit de la mai mulți oameni de afaceri care avea în derulare contracte cu Primăria Craiova suma de 568.291,37, respectivii afaceriști acceptând "solicitările formulate de inculpata Vasilescu Lia Olguța în considerarea atribuțiilor pe care aceasta le avea în calitate de primar, pentru a nu întâmpina din partea edilului dificultăți în buna desfășurare a contractelor, în efectuarea plăților și în recepționarea lucrărilor", arată parchetul.
Lia Olguța Vasilescu și amenințările pe Facebook by https://republica.ro/lia-olguta-vasilescu-si-amenintarile-pe-facebook [Corola-blog/BlogPost/339107_a_340436]
-
PE CARE O RAPORTĂM DESEORI MASS-MEDIEI era de 10.000. Aceste cifre au început să se impregneze în mintea publicului american, fiind cel mai bun mijloc de a-l convinge de necesitatea abrogării legii care interzicea avortul. Dacă luăm în considerare numărul real al avorturilor ilegale înainte de legiferare - de 100.000 pe an - și numărul avorturilor legale după aceea - de 1.550.000 pe an - rezultă o creștere a numărului de avorturi de 15 ori !!" De data aceasta mass-media a fost
MANIPULARE SI CONTROL de IOAN CIOBOTA în ediţia nr. 262 din 19 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Eseu_puterea_mass_mediei_manipulare_si_control.html [Corola-blog/BlogPost/355352_a_356681]
-
furia caiafică, pe care-i purtăm în sufletele noastre și-i mărturisim lumii, spre trezire. Preamărit să fie Iisus Hristos prin zecile de milioane de victime omenești, cel mai cumplit genocid al istoriei, pe care lumea nu-l ia în considerare. Dar noi vrem să salvăm lumea de un asemenea destin, deci o chemăm la realitate. Creștinătatea și omenirea întreagă trebuie să se trezească, cât timp nu e prea târziu. Oamenii să se teamă nu de aceia care ucid și iau
RECENZIE de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 78 din 19 martie 2011 by http://confluente.ro/_viata_parintelui_calciu_dupa_marturiile_sale_si_ale_altora_recenzie.html [Corola-blog/BlogPost/350496_a_351825]
-
el, cu atât realizează mai mult în viață. De asemenea, se poate spune că mărimea viselor și a idealurilor determină mărimea acelei ființe umane.” Prin urmare, suntem provocați să ne evaluăm viața pe care o trăim în prezent, luând în considerare viitorul pe care ni-l dorim sau îl intenționăm. Nu este simplu să vorbești despre viitor trăind în mijlocul unei lumi ce se află într-o continuă schimbare. Nu este ușor să îți fixezi ținte când nu știi ce îți va
TRAIND PREZENTUL IN LUMINA VIITORULUI DE IOSIF TON SAU DESPRE VIITOR LA TIMPUL PREZENT de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 156 din 05 iunie 2011 by http://confluente.ro/_traind_prezentul_in_lumina_viitorului_de_iosif_ton_sau_despre_viitor_la_timpul_prezent.html [Corola-blog/BlogPost/341573_a_342902]