3,105 matches
-
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 de includere sau excludere a medicamentelor contraceptive hormonale prevăzute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății în lista de medicamente de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1293 din 20
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
1293 din 20 decembrie 2024 Notă ... Aprobată prin ORDINUL nr. 5.927 din 11 decembrie 2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1293 din 20 decembrie 2024. Articolul 1 Pentru includerea sau excluderea denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale prevăzute la art. 242 alin. (3) și (4) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în lista de medicamente de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, vor fi parcurse
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
cu modificările și completările ulterioare, în lista de medicamente de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, vor fi parcurse următoarele etape: a) Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România transmite, la solicitarea Ministerului Sănătății, lista medicamentelor contraceptive hormonale incluse în Nomenclatorul de produse, care cuprinde următoarele elemente: (i) denumire comercială; ... (ii) denumire comună internațională (DCI); ... (iii) forma farmaceutică; ... (iv) concentrația; ... (v) cod ATC; ... (vi) rezumat caracteristici produs; ... (vii) acțiune terapeutică; ... (viii) cod CIM; ... (ix) firma/țara producătoare APP
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
viii) cod CIM; ... (ix) firma/țara producătoare APP; ... (x) firma/țara deținătoare APP; ... ... b) Ministerul Sănătății pune la dispoziția comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie și comisiei de specialitate endocrinologie lista prevăzută la lit. a) , precum și un extras care cuprinde lista medicamentelor contraceptive hormonale care pot fi utilizate/comercializate pe piața din România și prețurile maximale ale acestora din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
inovative, cu modificările și completările ulterioare; ... c) comisia de specialitate obstetrică-ginecologie și comisia de specialitate endocrinologie analizează listele prevăzute la lit. b) și transmit Ministerului Sănătății documente din cuprinsul cărora să rezulte: 1. lista denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale propuse pentru a fi introduse în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
cu modificările și completările ulterioare; ... 2. segmentele populaționale propuse pentru acordarea medicamentelor corespunzătoare denumirilor comune internaționale prevăzute la pct. 1 care vor fi aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... 3. gradul de compensare recomandat pentru denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale prevăzute la pct. 1 , pentru fiecare segment populațional; ... 4. ghidul de practică medicală pentru contracepție, care va fi supus avizării de către Ministerul Sănătății, și protocoalele terapeutice aferente fiecărei denumiri comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale propuse la pct.
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale prevăzute la pct. 1 , pentru fiecare segment populațional; ... 4. ghidul de practică medicală pentru contracepție, care va fi supus avizării de către Ministerul Sănătății, și protocoalele terapeutice aferente fiecărei denumiri comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale propuse la pct. 1 , elaborate în conformitate cu prevederile anexei nr. 3 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, a denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale, comisia de specialitate obstetrică-ginecologie și comisia de specialitate endocrinologie analizează: a) rezumatul caracteristicilor produsului; ... b) recomandările organismelor naționale și internaționale privind prescrierea și modalitatea de utilizarea a medicamentelor contraceptive hormonale; ... c) datele de eficacitate și de siguranță a
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
și completările ulterioare, a denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale, comisia de specialitate obstetrică-ginecologie și comisia de specialitate endocrinologie analizează: a) rezumatul caracteristicilor produsului; ... b) recomandările organismelor naționale și internaționale privind prescrierea și modalitatea de utilizarea a medicamentelor contraceptive hormonale; ... c) datele de eficacitate și de siguranță a medicamentelor contraceptive hormonale; ... d) adresabilitatea pentru paciente; ... e) date de cost-eficacitate, acolo unde sunt disponibile; ... f) alte date relevante. ... Articolul 3 Excluderea din Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
comisia de specialitate obstetrică-ginecologie și comisia de specialitate endocrinologie analizează: a) rezumatul caracteristicilor produsului; ... b) recomandările organismelor naționale și internaționale privind prescrierea și modalitatea de utilizarea a medicamentelor contraceptive hormonale; ... c) datele de eficacitate și de siguranță a medicamentelor contraceptive hormonale; ... d) adresabilitatea pentru paciente; ... e) date de cost-eficacitate, acolo unde sunt disponibile; ... f) alte date relevante. ... Articolul 3 Excluderea din Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, a denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale se realizează de către Ministerul Sănătății, la propunerea comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie și a comisiei de specialitate endocrinologie ale Ministerului Sănătății, având în vedere: a) medicamentele contraceptive hormonale corespunzătoare unei DCI au primit decizii de retragere a autorizației
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
cu modificările și completările ulterioare, a denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale se realizează de către Ministerul Sănătății, la propunerea comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie și a comisiei de specialitate endocrinologie ale Ministerului Sănătății, având în vedere: a) medicamentele contraceptive hormonale corespunzătoare unei DCI au primit decizii de retragere a autorizației de punere pe piață; ... b) medicamentele contraceptive hormonale corespunzătoare unei DCI nu mai au prețuri maximale aprobate prin Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
Sănătății, la propunerea comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie și a comisiei de specialitate endocrinologie ale Ministerului Sănătății, având în vedere: a) medicamentele contraceptive hormonale corespunzătoare unei DCI au primit decizii de retragere a autorizației de punere pe piață; ... b) medicamentele contraceptive hormonale corespunzătoare unei DCI nu mai au prețuri maximale aprobate prin Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România; ... c) DCI nu oferă o raportare favorabilă cost-eficacitate; ... d) la solicitarea explicită și argumentată din partea comisiilor
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în sensul includerii sau, după caz, excluderii denumirilor comune internaționale corespunzătoare medicamentelor contraceptive hormonale prevăzute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, se realizează de către Ministerul Sănătății, după primirea documentelor elaborate de comisia de specialitate obstetrică-ginecologie și comisia
METODOLOGIE din 11 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292810]
-
TGO - indiferent de valoare (normală sau crescută) ... ... NB. întrucât conform RCP-ului medicamentului sunt atenționări cu privire la populația vârstnică (> 65 de ani), insuficiența renală cronică, femeile care alăptează sau care sunt în perioada fertilă si nu folosesc o metodă contraceptivă pe durata tratamentului, considerăm că aceste categorii de pacienți, prin semnarea consimțământului informat, își vor asuma eventualele reacții adverse/complicații ce pot apărea în cursul tratamentului. ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE/CONTRAINDICAȚII 1. Pacienți cu vârsta mai mică de 18 ani, la care
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
caz, o evaluare atentă a beneficiilor transplantului de celule stem comparativ cu riscul potențial crescut de apariție a complicațiilor legate de transplant. ... – Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul clinic depășește riscul potențial. Trebuie să se utilizeze măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze de nivolumab. ... – La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
apariție a complicațiilor legate de transplant. ... – Nivolumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul clinic depășește riscul potențial. Trebuie să se utilizeze măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze de nivolumab. ... – La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu nivolumab având în vedere beneficiul alăptării pentru copil
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu chimioterapia, ca profilaxie antiemetică și/sau pentru a atenua reacțiile adverse legate de administrarea chimioterapiei. ● Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pembrolizumab și timp de cel puțin 4 luni după administrarea ultimei doze de pembrolizumab. ● Sarcina. Nu există date privind utilizarea pembrolizumab la femei gravide; fiind o IgG4, pembrolizumab are potențialul de a fi transferat de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
li se recomande evitarea sarcinii pe perioada tratamentului cu cabozantinib. De asemenea, partenerele pacienților de sex masculin tratați cu cabozantinib trebuie să evite să rămână gravide. Pacienții de sex masculin și feminin, precum și partenerii acestora, trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni după încheierea terapiei. Sarcina Nu s-au efectuat studii la femeile gravide care au utilizat cabozantinib. Studiile la animale au evidențiat efecte embrio-fetale și teratogene. Riscul potențial pentru om
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Trastuzumabum Deruxtecanum cu medicamente care sunt inhibitori ai transportorilor CYP3A sau OATP1B sau gp P. Existența sarcinii la femeile aflate la vârsta fertilă trebuie verificată înainte de începerea administrării Trastuzumabum Deruxtecanum . Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Trastuzumabum Deruxtecanum și timp de cel puțin 7 luni după ultima doză. Bărbații cu partenere aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Trastuzumabum Deruxtecanum și timp de cel
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Trastuzumabum Deruxtecanum . Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Trastuzumabum Deruxtecanum și timp de cel puțin 7 luni după ultima doză. Bărbații cu partenere aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Trastuzumabum Deruxtecanum și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză. Trastuzumabum Deruxtecanum poate avea influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați să acționeze cu
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a nou-născutului, cu atenta monitorizare a funcției hepatice și asocierea de piridoxină. Vaccinarea BCG va fi amânată până la terminarea chimioprofilaxiei și va fi efectuată numai după testarea la tuberculină a sugarului. ● Tratamentul antiTB și contracepția. RMP interacționează cu medicația contraceptivă orală scăzând nivelul de protecție a anticoncepționalelor. Astfel, o bolnavă cu TB, activă sexual, în tratament cu RMP trebuie sfătuită să utilizeze un alt mijloc contraceptiv sau sterilet. ● Tratamentul antiTB și bolile hepatice: Dintre medicamentele antiTB de linia I, INH
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
după testarea la tuberculină a sugarului. ● Tratamentul antiTB și contracepția. RMP interacționează cu medicația contraceptivă orală scăzând nivelul de protecție a anticoncepționalelor. Astfel, o bolnavă cu TB, activă sexual, în tratament cu RMP trebuie sfătuită să utilizeze un alt mijloc contraceptiv sau sterilet. ● Tratamentul antiTB și bolile hepatice: Dintre medicamentele antiTB de linia I, INH, RMP și mai ales PZM pot avea efect toxic hepatic. Acesta poate fi mai exprimat la pacienții cu boli hepatice preexistente. Înainte de începerea tratamentului antiTB
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
A spus doar că, din câte știe ea, oamenii au fost răstigniți și înainte de Cristos, și deci crucea se inventase înainte. Iată de plidă relatarea ei despre un alt subiect. „Discuția a pornit de la el [profesorul], care spunea că folosirea contraceptivelor sau prezervativelor e un păcat. OK, și cu bolile transmisibile sexual ce facem?! Nu e cam periculos să spunem așa ceva copiilor?! Că avortul e un păcat și mai mare, că focurile iadului, etc. Iar eu am zis că nu cred
psihoterapia după spovedanie. „Am avut în cabinet oameni cu ideație suicidară, după o discuție cu un preot legată de orientarea sexuală sau de un avort” () [Corola-blog/BlogPost/338464_a_339793]
-
pudici și religioși doar în teorie, toată lumea numește femeia care a ales să recurgă la soluția avortului „criminală”. Și tot 50 de ani mai târziu, mai sunt unele fețe bisericești care încă susțin că femeia este supusă bărbatului și metodele contraceptive sunt considerate un păcat. Asta în timp ce în Finlanda educația sexuală începe de la gradiniță, un europarlamentar este sancționat pentru că în discursul său femeile au fost discriminate, iar ideologia nazista „Kinder, Kuche, Kirche” nu își mai gasește loc în secolul XXI. Faceți
Cu durere, un gând al femeii „criminale” care avortează () [Corola-blog/BlogPost/338053_a_339382]