3,078 matches
-
poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții: Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută. Nu este necesară ajustarea dozei de Peginterferon - beta
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
și eficacitatea acestui medicament în asociere cu alte imunosupresoare și tratamente antineoplazice nu au fost pe deplin stabilite. Utilizarea simultană cu acest medicament a acestor medicamente poate crește riscul de infecții, inclusiv infecții produse de microbi condiționat patogeni și este contraindicată. Dacă se ia decizia de a opri tratamentul cu natalizumab, medicul trebuie să fie conștient că natalizumab rămâne în sânge și are efecte farmacodinamice (de exemplu, număr crescut al limfocitelor) timp de aproximativ 12 săptămâni după ultima doză. Începerea altor
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
la adulți cu scleroză multiplă recurent remisivă foarte activă (SMRR) în ciuda tratamentului complet și adecvat cu minimum două alte tratamente modificatoare ale evoluției bolii (DMT) sau la pacienți adulți cu SMRR foarte activă, la care toate celelalte DMT sunt contraindicate sau inadecvate din alte considerente. ... – Pacienții aflați în tratament cu alemtuzumab trebuie monitorizați din perspectiva semnelor vitale, incluzând măsurarea tensiunii arteriale, înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul administrării perfuziei cu alemtuzumab. Dacă sunt observate modificări semnificative clinic ale
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în contextul limfopeniei ușoare (număr de limfocite ≥ 0,8 x 109/l și sub limita inferioară a valorilor normale); anterior, apariția LMP a fost confirmată numai în contextul limfopeniei moderate până la severe. ... – Dimethyl Fumarate este contraindicat la pacienții cu LMP suspectată sau confirmată. ... – Tratamentul cu Dimethyl Fumarate nu trebuie inițiat la pacienți cu limfopenie severă (număr de limfocite < 0,5 x 109/l). ... – În situația în care numărul de limfocite este sub intervalul normal, înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
pacienți cu insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 60-89 ml/min) nu este considerată necesară ajustarea dozei. Siguranța și eficacitatea la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă nu au fost stabilite. Prin urmare, cladribina este contraindicată la acești pacienți. Insuficiență hepatică Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică. Cu toate că importanța funcției hepatice pentru eliminarea cladribinei este considerată neglijabilă (vezi pct. 5.2), în absența datelor, utilizarea cladribinei nu este recomandată la pacienții
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
apariția sindromului encefalopatiei posterioare reversibile, tratamentul cu ozanimod trebuie oprit. Ozanimod trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni respiratorii severe, fibroză pulmonară și boală pulmonară obstructivă cronică. Femeile aflate la vârsta fertilă Din cauza riscului asupra fetusului, ozanimod este contraindicat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace. Înaintea inițierii tratamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la acest risc asupra fetusului, trebuie să aibă un test de sarcină
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
luni după încetarea tratamentului. Sarcina și alăptarea Datele provenite din utilizarea ozanimod la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv avort fetal și anomalii fetale. În consecință, ozanimod este contraindicat în timpul sarcinii iar administrarea trebuie încetată cu 3 luni înaintea planificării unei sarcini. Ozanimod/metaboliții acestuia se excretă în lapte la animalele tratate în timpul lactației. Din cauza potențialului de reacții adverse grave la ozanimod/metaboliți pentru sugari, femeile cărora li
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
23 nu este compensat. ... Pentru copii, adolescenți și adulți zonele de elecție unde se va administra vaccinul prin injectare intramusculară sunt mușchiul deltoid, la nivelul regiunii superioare a brațului. La persoane cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. Contraindicații relative (precauții de administrare): Afecțiunile
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. Contraindicații relative (precauții de administrare): Afecțiunile acute ușoare (răceala etc.) nu vor contraindica vaccinarea. Particularitățile vaccinului penumococic conjugat cu 13 valențe (denumire comercială Prevenar 13): a) copii și adolescenți cu vârsta ≤17 ani născuți înainte de 1.10.2017 - se administrează o singură doză, de 0,5 ml; ... b) adulți cu vârsta ≥ 18 ani și vârstnici
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
mușchiului deltoid, la persoanele cu vârsta de peste 1 an sau la nivelul musculaturii antero-laterale a coapsei, la sugarii cu vârsta sub 1 an; ... – vaccinurile vor fi administrate cu precauție persoanelor cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare care poate contraindica injectarea intramusculară, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește în mod clar riscul de administrare. ... Schema de vaccinare 1. Vaccinul meningococic tetravalent A, C, W, Y (conjugat cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic) se poate administra după următoarele scheme
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti-pertussis ai persoanelor cu transplant, cu vârsta > 14 ani*. * Persoanele care primesc transplant de celule stem se consideră nevaccinate. ... NOTĂ: La persoane tratate cu anticoagulante, cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Copiii au acces prin Programul Național de Imunizare și aceste recomandări sunt destinate adulților. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
adulți, cât și la copii. Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea fesieră sau intradermic, deoarece răspunsul imun poate fi redus. În mod excepțional, vaccinul poate fi administrat subcutanat, la pacienții cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare. Vaccinarea nu este contraindicată în timpul sarcinii, dar de obicei nu este administrată de rutină femeilor gravide cu risc scăzut de infectare. Cu toate acestea, dacă riscul de infectare este crescut, poate fi luată în considerare vaccinarea în timpul sarcinii. Particularitățile vaccinului hepatitic B
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
pentru ARN VHC prin PCR sunt considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament ... – metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* *După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale. ... ... III. Tratament Doza
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
exemplu corticosteroizi). ... – BCG nu trebuie administrat persoanelor cu tuberculoză activă. Riscul de tuberculoză activă trebuie exclus prin anamneza adecvată și, dacă este indicat, prin teste diagnostice conform liniilor directoare locale. ... – Antecedente de radioterapie a vezicii urinare. ... – Tratamentul cu BCG este contraindicat la femeile care alăptează. ... – BCG nu trebuie instilat înainte de 15 - 21 zile după o RTU, o biopsie vezicală sau o cateterizare traumatică. ... – Perforație vezicală care ar putea avea drept rezultat un risc crescut de infecții sistemice severe. ... – Infecție acută
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
apar simptome cum sunt febra și scăderea în greutate cu cauză necunoscută. Dacă se suspectează exacerbarea unei infecții cu BCG latente, trebuie să fie consultat un medic specialist în boli infecțioase. Pacienți vârstnici Administrarea BCG la pacienții vârstnici nu este contraindicată. Totuși, riscul unei infecții/reacții sistemice la BCG trebuie să fie luat în considerare înainte de efectuarea primei administrări. Pacienții vârstnici pot suferi de insuficiență renală sau hepatică care ar putea influența tratamentul cu medicamente tuberculostatice în cazul unei infecții/reacții la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
două săptămâni. ... 3. Suport ventilator permanent sau necesitatea ventilației non-invazive pentru mai mult de 16 ore zilnic, în perioada de 14 zile înainte de administrare. ... 4. Infecții active. ... 5. Alte afecțiuni care, în opinia medicului curant sau a echipei terapeutice, contraindică administrarea terapiei. ... 6. Teste de laborator modificate, cu relevanță clinică (TGO, TGP > 2x limita superioară normală (LSN); bilirubina >2.0 mg/dl; creatinina >1.0 mg/dl; hemoglobina <8g/dl sau >18 g/dl; Leucocite >20.000/mmc; trombocite < 50.000/mmc). ... 7. Hipersensibilitate la substanța activă sau excipienți, alergie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
dozei poate fi necesară la pacienții cu insuficiență hepatică severă. De asemenea, în caz de post prelungit, hipovolemie, intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute, tratamentul trebuie întrerupt temporar (vezi IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Contraindicații Dapagliflozinum este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. ... IV. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum pacienților cu Boală cronică de rinichi și diabet zaharat de tip 1 (risc de ceto-acidoză euglicemică). ... – Utilizarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
trebuie să evite, pe cât posibil, contactul apropiat cu persoane care sunt sever imunocompromise (de exemplu, persoane cărora li se face un transplant de măduvă osoasă și care necesită izolare), timp de 1-2 săptămâni după vaccinare. False contraindicații: Nu este contraindicată utilizarea la persoane cu infecție asimptomatică cu HIV sau la persoane cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic/pe cale inhalatorie sau doze mici de corticosteroizi (sub 10 mg/zi) pe cale sistemică sau la cele cărora li se administrează corticosteroizi
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
mult de un an. Pentru copii, adolescenți și adulți, zona de elecție unde se va administra vaccinul prin injectare intramusculară este mușchiul deltoid, la nivelul regiunii superioare a brațului. La persoane cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. ... Contraindicații relative (precauții de administrare): Afecțiunile
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – pacienții cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. ... Contraindicații relative (precauții de administrare): Afecțiunile acute ușoare (răceala etc.) nu vor contraindica vaccinarea. Particularitățile vaccinului pneumococic conjugat cu 13 valențe (denumire comercială Prevenar 13): a) copii și adolescenți cu vârsta ≤ 17 ani, născuți înainte de 1.10.2017 - se administrează o singură doză de 0,5 ml; ... b) adulți cu vârsta ≥ 18 ani și vârstnici
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
mușchiului deltoid, la persoanele cu vârsta de peste 1 an, sau la nivelul musculaturii antero-laterale a coapsei, la sugarii cu vârsta sub 1 an; ... – vaccinurile vor fi administrate cu precauție persoanelor cu trombocitopenie sau orice tulburare de coagulare care poate contraindica injectarea intramusculară, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește în mod clar riscul de administrare. ... Schema de vaccinare: 1. Vaccinul meningococic tetravalent A, C, W, Y (conjugat cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic) se poate administra după următoarele scheme
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
fără titru detectabil de anticorpi (IgG) antipertussis ai persoanelor cu transplant, cu vârsta > 14 ani*). *) Persoanele care primesc transplant de celule stem se consideră nevaccinate. ... NOTĂ: La persoane tratate cu anticoagulante, cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecțiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat prin injectare subcutanată profundă, dacă beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
adulți, cât și la copii. Vaccinul nu trebuie administrat în regiunea fesieră sau intradermic, deoarece răspunsul imun poate fi redus. În mod excepțional, vaccinul poate fi administrat subcutanat, la pacienții cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare. Vaccinarea nu este contraindicată în timpul sarcinii, dar de obicei nu este administrată de rutină femeilor gravide cu risc scăzut de infectare. Cu toate acestea, dacă riscul de infectare este crescut, poate fi luată în considerare vaccinarea în timpul sarcinii. Particularitățile vaccinului hepatitic B
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
de 10 mg. 30-44 Doza maximă zilnică este de 1000 mg. Doza inițială este cel mult jumătate din doză maximă zilnică. Doza maximă zilnică totală este de 10 mg.. Eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este redusă . < 30 Metformin este contraindicat. Doza maximă zilnică totală este de 10 mg. Datorită experienței limitate, inițierea dapagliflozin la RFG < 25 ml/min nu este recomandată. Eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este probabil absentă. ... B. Insuficiență hepatică Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
alergică - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Combinația Dapagliflozinum + Metforminum este contraindicată la pacienții cu: – Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți; ... – Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică); ... – Pre-comă diabetică; ... – Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min); ... – Condiții medicale acute cu potențial de afectare a
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]