377 matches
-
hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 9 Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al acidului micofenolic ( AMF ) . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de aceea , inhibă calea de sinteză de novo a nucleotidului guanozină , fără încorporare în ADN . Deoarece proliferarea limfocitelor T și B este dependentă în mod critic de sinteza de novo a purinelor , iar celelalte tipuri de celule pot utiliza
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Myfenax este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin- fosforibozil - transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Myfenax nu trebuie să
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5 . 21 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al acidului micofenolic ( AMF ) . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de aceea , inhibă calea de sinteză de novo a nucleotidului guanozină , fără încorporare în ADN . Deoarece proliferarea limfocitelor T și B este dependentă în mod critic de sinteza de novo a purinelor , iar celelalte tipuri de celule pot utiliza
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin - fosforibozil- transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley - Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Micofenolat mofetil TEVA nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări gastro - intestinale Foarte frecvente
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor al IMPDH ( inozin monofosfat dehidrogenază ) . De aceea , teoretic , trebuie evitată administrarea acestuia la pacienții cu deficit ereditar rar de hipoxantin- guanin - fosforibozil- transferază ( HGPRT ) , cum ar fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley - Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea Micofenolat mofetil TEVA nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări musculoscheletice și ale țesutului
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
raportate în cadrul tratamentului cu Fasturtec , a se consulta prospectul . Fasturtec nu trebuie administrat pacienților care prezintă hipersensibilitate ( alergie ) la rasburicază sau la oricare alt component al medicamentului . Fasturtec nu trebuie administrat pacienților care prezintă o deficiență de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD ) sau alte afecțiuni metabolice cunoscute ca fiind cauzatoare ale anemiei hemolitice ( concentrații scăzute ale celulelor roșii în sânge , determinate de distrugerea prea rapidă a acestor celule ) . De ce a fost aprobat Fasturtec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
6. Analizele de plasma sau ser cuprind sodiu, potasiu, glucoză, colesterol total, uree, acid uric în sânge, creatinina, proteine și albumine totale și mai mult de două enzime indicând efectele hepatocelulare (că alaninaminotransferaza, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalina, gamaglutamiltranspeptidaza și sorbitol dehidrogenaza). Pot fi incluse și măsurători ale altor enzime (hepatice sau de altă origine) și ale acizilor biliari, care pot furniza informații utile în anumite situații. Opțional, pot fi efectuate următoarele analize de urină în ultima săptămână a studiului, folosind probe
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
porumb modificat genetic linia Bt-11 care conțin: (a) o versiune sintetică a genei cryIA (b) derivată din Bacillus thuringiensis, subspecia kurstaki, tulpina HD1, reglată cu un promotor 35S din virusul mozaic al conopidei, un intron IVS 6 din gena alcool dehidrogenazei din porumb și secvența terminală din gena nopalin-sintazei din Agrobacterium tumefaciens și (b) o versiune sintetică a genei pat derivată din Streptomyces viridochromogenes reglată cu un promotor 35S din virusul mozaic al conopidei, un intron IVS 2 din gena alcool
jrc3558as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88717_a_89504]
-
din porumb și secvența terminală din gena nopalin-sintazei din Agrobacterium tumefaciens și (b) o versiune sintetică a genei pat derivată din Streptomyces viridochromogenes reglată cu un promotor 35S din virusul mozaic al conopidei, un intron IVS 2 din gena alcool dehidrogenazei din porumb și secvența terminală din gena nopalin-sintazei din Agrobacterium tumefaciens. 2. Aprobarea se referă la semințele provenind din orice organism derivat din încrucișarea porumbului linia Bt-11 cu orice varietate de porumb cultivată tradițional și importată în Comunitate. 3. Aprobarea
jrc3558as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88717_a_89504]
-
la copii și adolescenți nu au fost stabilite , utilizarea la pacienții sub 18 ani nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la oxibatul de sodiu sau la oricare dintre excipienți . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții cu deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții în tratament cu opioide sau barbiturice . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Xyrem are potențial de a induce deprimare respiratorie . Potențialul de toxicomanie și dependență Substanța activă
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
semnificative clinic asupra farmacocineticii oxibatului de sodiu . Studiile in vitro pe culturi de microzomi de ficat uman arată că oxibatul de sodiu nu inhibă semnificativ activitățile izoenzimelor umane ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece oxibatul de sodiu este metabolizat de către GHB dehidrogenază , există un risc potențial de interacțiune cu medicamentele care stimulează sau inhibă această enzimă ( de exemplu valproat , fenitoină sau etosuximidă ) . Nu au fost realizate studii de interacțiune la subiecții umani . Oxibatul de sodiu a fost administrat concomitent cu agenți stimulanți
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
arată că metabolizarea este calea principală de eliminare a oxibatului de sodiu , cu producere de dioxid de carbon și apă pe calea ciclului acidului tricarboxilic ( Krebs ) și secundar , prin β- oxidare . Calea principală implică o enzimă citoplasmatică NADP+dependentă , GHB dehidrogenaza , care catalizează transformarea oxibatului de sodiu în semialdehidă succinică , transformată apoi în acid succinic de dehidrogenaza semialdehidei succinice . Acidul succinic intră în ciclul Krebs unde este metabolizat în dioxid de carbon și apă . O a doua enzimă mitocondrială oxidoreductaza , o
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
de carbon și apă pe calea ciclului acidului tricarboxilic ( Krebs ) și secundar , prin β- oxidare . Calea principală implică o enzimă citoplasmatică NADP+dependentă , GHB dehidrogenaza , care catalizează transformarea oxibatului de sodiu în semialdehidă succinică , transformată apoi în acid succinic de dehidrogenaza semialdehidei succinice . Acidul succinic intră în ciclul Krebs unde este metabolizat în dioxid de carbon și apă . O a doua enzimă mitocondrială oxidoreductaza , o transhidrogenază , catalizează de asemenea conversia în aldehida succinică , în prezența α- ketoglutaratului . O cale alternativă de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
la reacții emoționale bruște de furie , frică , bucurie , râs sau surpriză . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI XYREM Nu luați Xyrem : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la oxibatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Xyrem - dacă aveți un deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice ( o tulburare metabolică rară ) - dacă urmați un tratament cu opioide sau barbiturice - dacă aveți tulburări respiratorii sau pulmonare - dacă aveți sau dacă ați avut în trecut tulburări depresive hepatice sau renale poate fi necesară ajustarea dozelor - dacă
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
descrescătoare a gravității . Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : vertij Mai puțin frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : creștere în greutate Mai puțin frecvente : creșterea lactat dehidrogenazei Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : hipoglicemie , creșterea apetitului Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : amețeli Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6-
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]