317 matches
-
cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani); 8. afecțiuni maligne sau premaligne, excluzând cancerul de piele non-melanom tratat adecvat, malignitățile diagnosticate și tratate mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFα); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFα. Contraindicații relative: - PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina - HIV pozitiv sau SIDA - virusul hepatitei B sau C pozitiv (cu avizul medicului
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie monitorizați cu atenție pentru identificarea semnelor sau simptomelor noi sau de agravare neurologică, cognitivă sau comportamentală, care pot sugera apariția leucoencefalopatiei multifocale progresică (LMP) ca urmare a reactivării virusului John Cummingham și care, deși este o afecțiune rară de demielinizare a sistemului nervos centrat, este deseori letală. Oprirea tratamentului cu Brentuximab vedotin a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie monitorizați cu atenție pentru identificarea semnelor sau simptomelor noi sau de agravare neurologică, cognitivă sau comportamentală, care pot sugera apariția leucoencefalopatiei multifocale proqresică (LMP) ca urmare a reactivării virusului John Cummingham și care, deși este o afecțiune rară de demielinizare a sistemului nervos centrat, este deseori letală. - Oprirea tratamentului cu Brentuximab vedotin: - decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; - decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
trebuie monitorizați cu atenție pentru identificarea semnelor sau simptomelor noi sau de agravare neurologică, cognitivă sau comportamentală, care pot sugera apariția leucoencefalopatiei multifocale proqresică (LMP) ca urmare a reactivării virusului John Cummingham și care, deși este o afecțiune rară de demielinizare a sistemului nervos centrat, este deseori letală. - Oprirea tratamentului cu Brentuximab vedotin: - decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; - decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
multiplex, determinând deficit asimetric sau s imetric, asociate sau nu cu tulburări sfincteriene importante; - deficit motor al tuturor membrelor - tetraplegie - determinat de leziuni de neuron motor periferic sau central, prin afectarea medulară sau de trunchi cerebral, precum în sindromul Guillain-Barre (demielinizare inflamatorie a rădăcinilor și nervilor periferici, cu afectare predominant a fibrelor motorii) sau în accidentele vasculare cerebrale repetate care produc hemiplegii bilaterale; - deficit motor doar al ambelor membre superioare - diplegia/dipareză brahială - formă mult mai rară decât precedentele, determinată fie
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
de scleroză multiplă: boala Devic (neuro-oftalmomielita), encefalomieopatia diseminată acută (cu episoade unice sau multiple), encefalopatia periaxială difuză (boala Schilder). Scleroza multiplă este o afecțiune neurologică cronică, generată de un proces difuz inflamator în sistemul nervos central asociat cu focare de demielinizare degenerescență axonală cronică și continuă, având drept consecință întreruperea fluxului impulsurilor nervoase pe căile cu focare de demielinizare, precum și atrofia cerebrală și spinală cronică progresivă prin neurodegenerare care afectează sistemul nervos central (creierul, măduva spinării și nervii optici). Fenomenele neurodegenerative
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
Schilder). Scleroza multiplă este o afecțiune neurologică cronică, generată de un proces difuz inflamator în sistemul nervos central asociat cu focare de demielinizare degenerescență axonală cronică și continuă, având drept consecință întreruperea fluxului impulsurilor nervoase pe căile cu focare de demielinizare, precum și atrofia cerebrală și spinală cronică progresivă prin neurodegenerare care afectează sistemul nervos central (creierul, măduva spinării și nervii optici). Fenomenele neurodegenerative din scleroza multiplă sunt ireversibile și reprezintă cauza majoră a invalidării acestor bolnavi (dizabilitate și handicap). Scleroza multiplă
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
multiplex, determinând deficit asimetric sau s imetric, asociate sau nu cu tulburări sfincteriene importante; - deficit motor al tuturor membrelor - tetraplegie - determinat de leziuni de neuron motor periferic sau central, prin afectarea medulară sau de trunchi cerebral, precum în sindromul Guillain-Barre (demielinizare inflamatorie a rădăcinilor și nervilor periferici, cu afectare predominant a fibrelor motorii) sau în accidentele vasculare cerebrale repetate care produc hemiplegii bilaterale; - deficit motor doar al ambelor membre superioare - diplegia/dipareză brahială - formă mult mai rară decât precedentele, determinată fie
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
de scleroză multiplă: boala Devic (neuro-oftalmomielita), encefalomieopatia diseminată acută (cu episoade unice sau multiple), encefalopatia periaxială difuză (boala Schilder). Scleroza multiplă este o afecțiune neurologică cronică, generată de un proces difuz inflamator în sistemul nervos central asociat cu focare de demielinizare degenerescență axonală cronică și continuă, având drept consecință întreruperea fluxului impulsurilor nervoase pe căile cu focare de demielinizare, precum și atrofia cerebrală și spinală cronică progresivă prin neurodegenerare care afectează sistemul nervos central (creierul, măduva spinării și nervii optici). Fenomenele neurodegenerative
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
Schilder). Scleroza multiplă este o afecțiune neurologică cronică, generată de un proces difuz inflamator în sistemul nervos central asociat cu focare de demielinizare degenerescență axonală cronică și continuă, având drept consecință întreruperea fluxului impulsurilor nervoase pe căile cu focare de demielinizare, precum și atrofia cerebrală și spinală cronică progresivă prin neurodegenerare care afectează sistemul nervos central (creierul, măduva spinării și nervii optici). Fenomenele neurodegenerative din scleroza multiplă sunt ireversibile și reprezintă cauza majoră a invalidării acestor bolnavi (dizabilitate și handicap). Scleroza multiplă
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
adiționale enumerate în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : 14 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV reactivarea hepatitei B tulburări de demielinizare ( ex . Nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de fază IV : 42 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau din studiile clinice de fază IV : 70 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
IV : 98 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să poată fi utilizate pentru Extavia . Pentru ce se utilizează Extavia ? Extavia se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă ( SM ) . SM este o afecțiune a sistemului nervos în care inflamația distruge stratul protector din jurul nervilor . Aceasta se numește „ demielinizare ” . Este utilizat pentru tratarea pacienților : • care au prezentat simptomele SM ( „ evenimentul demielinizant ” ) pentru prima dată , iar acestea sunt destul de severe pentru a justifica tratamentul injectabil cu corticosteroizi ( medicamente antiinflamatoare ) . Se utilizează atunci când se consideră că pacientul prezintă un risc crescut
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . 5
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
piață sau din studiile clinice de fază IV : ul Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV od Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Pr Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită cutanată Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj t În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . iza evaluată
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
piață sau din studiile clinice de fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : tor Adalimumab
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau din me studiile clinice de fază IV : Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV ul Sisteme și organe us Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos od Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale Pr Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj 75 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum acționează Avonex ? SM este o boală a nervilor în care inflamația distruge stratul protector din jurul nervilor . Aceasta se numește „ demielinizare ” . Substanța activă din Avonex , interferonul beta- 1a , aparține grupei de „ interferoni ” . Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism , care ajută organismul să lupte împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact mecanismul de
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
pacienți a căror invaliditate s- a agravat . Al doilea studiu a comparat eficacitatea folosirii dozelor de 60 de micrograme și 30 de micrograme pe 802 pacienți . Al treilea studiu a cuprins 383 de pacienți care avuseseră un singur atac de demielinizare și a comparat eficacitatea Avonex cu cea a placebo în ceea ce privește reducerea riscului apariției unui al doilea atac . Societatea nu a realizat niciun studiu oficial la pacienți sub 16 ani . Au fost însă prezentate informații privind utilizarea Avonex la copii cu
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
cu placebo au prezentat o agravare a invalidității după doi ani . Al doilea studiu a demonstrat că nu există nicio diferență între cele două doze în ceea ce privește eficacitatea . În cel de- al treilea studiu , riscul apariției unui al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au primit Avonex decât la cei care au primit un placebo . Pentru Avonex riscul apariției unui al doilea atac a fost de 21 % în 2 ani și 35 % în 3 ani , în timp ce pentru
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare EVENIMENTE ADVERSE NEUROLOGICE Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate evenimente adverse neurologice severe . 3 parestezii , până la slăbiciune motorie și paralizie . De asemenea , au mai fost raportate evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barré . Întreruperea tratamentului cu nelarabină nu a dus de fiecare dată la recuperarea completă în urma acestor evenimente adverse . De aceea , se recomandă o monitorizare atentă pentru depistarea oricăror evenimente neurologice
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică . Semne și simptome uzuale ale neurotoxicității nelarabinei includ somnolență , confuzie , convulsii , ataxie , parestezii și hipoestezii . Toxicitatea neurologică severă se poate manifesta prin comă , status epilepticus , demielinizare sau neuropatie periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior iradiere la nivel cranian și al coloanei vertebrale , prezintă un risc
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Disgeuzie Frecvente : 3 ( 3 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Frecvente : 3 ( 4 ) Frecvente : 2 ( 2 ) Nu este cazul Frecvente : 3 ( 4 ) Nu este cazul Foarte frecvente : 14 ( 17 ) Nu este cazul Au fost raportate și evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barré . Frecvente : 4 ( 4 ) Nu este cazul Frecvente : 8 ( 8 ) Nu este cazul Frecvente : 10 ( 10 ) Frecvente : 5 ( 5 ) Foarte frecvente : 21 ( 20 ) Foarte frecvente : 26 ( 25 ) Nu este cazul
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]