14,828 matches
-
pacienți numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei. Atenționări speciale: 1. Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) poate fi utilizat la pacienții vârstnici. Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei. La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcției renale poate duce la scăderea constantă a necesarului de insulină. Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă. Experiența terapeutică cu COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani este limitată. ... 2
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sau insuficiență respiratorie, administrarea Durvalumab trebuie întreruptă definitiv. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului: – progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic ... – toxicitate inacceptabilă, ... – după un tratament de maximum 12 luni ... – Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomandă continuarea tratamentului pentru pacienții stabili clinic
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
greutatea corporală crește >30 kg. Durvalumabum se administrează în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă Tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca progresia imagistica nu este însoțită de deteriorare clinica si/sau pacientul continua sa aibă beneficiu clinic. Modificarea dozei – Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Întreruperea sau oprirea administrării poate fi necesară în funcție de siguranța individuală și tolerabilitate. ... – În funcție de gradul de severitate al reacției adverse
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
decizia medicului curant ... ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului: – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic; tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant si cu acceptul pacientului, daca progresia imagistica nu este însoțită de deteriorare clinica si/sau pacientul continua sa aibă beneficiu clinic ... – Toxicitate inacceptabilă ... – Tratamentul cu durvalumabum trebuie oprit definitiv în cazul reacțiilor adverse mediate imun recurente de grad 3 sau 4 sau al reacțiilor adverse ne-mediate imun, de gradul 4 (cu excepția anomaliilor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
administrate pe durata a 30 minute. Durata tratamentului - până la progresia bolii, sau pana când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Tratamentul după progresia bolii (evaluata imagistic), poate fi luat in considerare la recomandarea medicului curant, daca pacientul nu prezinta o deteriorare simptomatica semnificativa. Doze întârziate sau omise - dacă o doză de Atezolizumab planificată este omisă, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; nu se așteaptă până la următoarea doză planificată. Planificarea administrării trebuie modificată pentru a menține un interval de 3
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... IV. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomanda repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomanda întreruperea tratamentului. Se recomanda repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arata progresia bolii si numai daca exista o noua creștere obiectiva a volumul tumoral sau deteriorare simptomatica se va avea in vedere întreruperea tratamentului. ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol – in funcție de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului pana la dispariția beneficiului clinic ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun (gradul 3 toxicitate) sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (gradul 4 toxicitate). Medicul curant va aprecia
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
evaluării efectuate de către medicul curant. Durata tratamentului: până la progresia bolii, sau pana când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Tratamentul după progresia bolii (evaluata imagistic), poate fi luat in considerare la recomandarea medicului curant, daca pacientul nu prezinta o deteriorare simptomatica semnificativa. Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. In funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată si trebuie administrați corticosteroizi / alt tratament considerat necesar, in funcție de tipul efectului secundar. Tratamentul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în caz de progresie a bolii se va întrerupe tratamentul. ... V. Criterii pentru întreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cat pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cat va tolera tratamentul, pana la : – Eșecul tratamentului (pacientii cu progresie radiologica / deteriorare clinica) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a intrerupe tratamentul ... ... VI. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece majoritatea evenimentelor se pot manifesta precoce în cursul tratamentului, medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul pe durata primelor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
până la agresivă - unul sau mai multe dintre următoarele simptome: - Instabilitate hemodinamică în ciuda administrării intravenoase de fluide și susținere vasopresoare - Agravarea detresei respiratorii, inclusiv infiltrate pulmonare, creșterea necesarului de oxigen, inclusiv oxigen în flux crescut și/sau necesitatea ventilației mecanice - Deteriorare rapidă a stării clinice • Se administrează vasopresoare în doză mare sau multiple, oxigen, ventilație mecanică și/sau alte măsuri de susținere, după cum este necesar. • Se administrează tocilizumab. - Pacient cu masă corporală sub 30 kg: 12 mg/kg intravenos în decurs de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
până la agresivă - unul sau mai multe dintre următoarele simptome: - Instabilitate hemodinamică în ciuda administrării intravenoase de fluide și susținere vasopresoare - Agravarea detresei respiratorii, inclusiv infiltrate pulmonare, creșterea necesarului de oxigen, inclusiv oxigen în flux crescut și/sau necesitatea ventilației mecanice - Deteriorare rapidă a stării clinice • Se administrează vasopresoare în doză mare sau multiple, oxigen, ventilație mecanică și/sau alte măsuri de susținere, după cum este necesar. • Se administrează tocilizumab. - Pacient cu masă corporală sub 30 kg: 12 mg/kg intravenos în decurs de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
perfuziei Se inițiază tratamentul simptomatic Gradul 3 sau 4 Se întrerupe definitiv tratamentul Durata tratamentului -până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca progresia imagistica nu este însoțită de deteriorare clinica si/sau pacientul continua sa aibă beneficiu clinic Monitorizarea tratamentului: Evaluare imagistica periodica (CT sau RMN sau PET-CT sau in fucntie de situatie, decizia apartinand medicului curant). Interval de evaluare optim 3-6 luni ... V. Criterii pentru intreruperea tratamentului: Progresia obiectivă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
evaluare optim 3-6 luni ... V. Criterii pentru intreruperea tratamentului: Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice ș clinice) in absenta beneficiului clinic; tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant si cu acceptul pacientului, daca progresia imagistica nu este însoțită de deteriorare clinica si/sau pacientul continua sa aibă beneficiu clinic – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul ... ... VI. Prescriptori: medici cu specialitatea oncologie medicala. ... ... 28. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 285
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se revizuiește cel puțin anual, odată cu revizuirea PNSA, ocazie cu care: Se identifică probleme de siguranță care nu sunt acoperite corespunzător de SPI existenți; Se identifică SPT care trebuie ajustate; Se identifică, dacă este cazul, situații stagnante sau de deteriorare a siguranței, care necesită acțiuni corective; Se analizează și se decide asupra eliminării unor SPI sau adăugării altora. CAPITOLUL VI – PROMOVAREA SIGURANȚEI LA NIVEL NAȚIONAL (Componenta 4 a SSP) Generalități Art. 57. (1) Creșterea performanței siguranței la nivel național depinde
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
EN 14620, astfel: să își mențină caracteristicile în condiții normale, în ceea ce privește degradarea, deplasarea și vibrațiile; să aibă o marjă de siguranță adecvată cu privire la rezistența la oboseală; să aibă proprietăți ductile adecvate și sensibilitate redusă la deteriorarea locală; să fie adecvat pentru monitorizare, întreținere și reparare; să asigure stocarea în siguranță a gazelor naturale la temperatură criogenică; să permită umplerea și golirea în siguranță a GNL; să permită eliminarea în siguranță a suprapresiunii vaporilor de GNL; să
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
regimul activităților și al construcțiilor, conform prevederilor art. 100 pct. 91 din Lege, cu scopul asigurării accesului permanent în vederea operării/exploatării, inspectării, verificării instalației de stocare și regazeificare GNL și evitării intervețiilor externe care ar putea determina funcționarea necorespunzătoare sau deteriorarea acesteia. În zona de protecție se interzice executarea lucrărilor de orice natură. Zona de siguranță este zona adiacentă instalației de stocare și regazeificare GNL în care sunt instituite restricții și interdicții în scopul asigurării funcționării normale și pentru evitarea punerii
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
și izolare durabilă; RPT (tranziția rapidă în fază) este un fenomen extrem de neobișnuit și curios, în care cantități mari de GNL aruncat în apă pot exploda fizic, dar nu ard. Nu există inițiere de incendiu, dar există potențial de deteriorare a echipamentelor din apropiere. Este nevoie de mai mult de 10.000 de galoane (37850 litri) de GNL într-un scenariu RPT pentru a provoca daune semnificative și, ca atare, sunt considerate a fi extrem de puțin probabil. Pericolul cel mai
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției, cu modificările şi completările ulterioare, constituie infracţiuni contra confidenţialităţii şi integrităţii datelor şi sistemelor informatice, următoarele fapte: accesul fără drept la un sistem informatic, modificarea, ştergerea sau deteriorarea datelor informatice ori restricţionarea accesului la aceste date, fără drept, transferul neautorizat de date dintr-un sistem informatic sau dintr-un mijloc de stocare a datelor informatice, perturbarea, fără AGENȚIA NAȚIONALĂ PENTRU ZOOTEHNIE “Prof.dr. G.K. Constantinescu” PROCEDURA OPERAȚIONALĂ PRIVIND EFECTUAREA
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
AFERENTE MĂSURII 10, PACHETUL 8 „CREŞTEREA ANIMALELOR DE FERMĂ DIN RASE LOCALE ÎN PERICOL DE ABANDON” DIN CADRUL PNDR 2014 – 2020 Cod: PO 93 CT-P8M10 Ediția 1 Pagina 39 drept, a funcţionării unui sistem informatic prin introducerea, transmiterea, modificarea sau deteriorarea datelor informatice sau restricţionarea la aceste date. ANZ se obligă să asigure securitatea informațiilor și este responsabilă de confidențialitatea, integritatea (acuratețea și completitudinea) și disponibilitatea informațiilor la care are acces. Monitorizarea activităţilor zilnice Controlul intern privind realizarea şi respectarea activităţilor
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
să considere prezentul contract reziliat de plin drept. (4) Beneficiarul nu răspunde patrimonial în cazul apariției uneia dintre situațiile următoare: a) în caz de îmbolnăvire ori accident de muncă, incluzând cheltuielile pe motive de sănătate; ... b) pierderea, furtul, distrugerea sau deteriorarea echipamentului Beneficiarului utilizat pentru executarea prezentului contract; ... c) răspunderea civilă în eventualitatea accidentelor provocate terților sau Beneficiarului ori salariaților săi, ca urmare a executării prezentului contract; ... d) decesul ca urmare a unui accident sau invaliditatea permanentă ca urmare a unei
HOTĂRÂRE nr. 145 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251281]
-
locale și a sistemelor individuale adecvate care urmează să fie incluse în planificarea anuală se va face pe baza monitorizării corpurilor de apă, de către Administrația Națională „Apele Române“, aflate în stare mai puțin bună și/sau în care se evidențiază deteriorări ale stării acestora. (2) Totodată se vor include în planul de control acele sisteme individuale adecvate care la controlul anterior au prezentat neconformități. Articolul 20 (1) Controlul sistemelor individuale adecvate de epurare care evacuează ape uzate în corpurile de apă
CRITERII din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255779]
-
la interval de 2 săptămâni. Administrarea Avelumab trebuie să continue conform schemei de tratament recomandate, până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Tratamentul poate fi continuat la pacienții cu progresie radiologică a bolii, care nu este asociată și cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: • apariția unor simptome noi sau agravarea celor preexistente, • alterarea statusului de performanță timp de mai mult de două săptămâni • necesității terapiei de urgență, de susținere a funcțiilor vitale. Premedicație Pacienților trebuie să li se administreze premedicație
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]