3,199 matches
-
5. Sticlărie decontaminată (fără calciu). 4. Procedură 4.1. Observații preliminare Trebuie acordată o atenție specială asigurării curățeniei vaselor folosite. Sticlăria trebuie spălată, în prealabil, cu apă dublu distilată. Toate soluțiile și diluțiile trebuie pregătite cu apă dublu distilată. Pentru diluție, eșantioanele trebuie să fie de minimum 1 ml. Pentru fiecare serie de măsurători se stabilesc valorile de calibrare cu soluțiile corespunzătoare. Pentru determinarea cantității prin spectrometria de absorbție, aparatura trebuie reglată cu atenție pe lungimea de undă optimă. Dacă diversele
jrc1136as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86275_a_87062]
-
Valorile limită ale emisiilor pot fi stabilite pentru anumite grupuri, familii sau categorii de substanțe, în particular pentru mercur, cadmiu, HCH. Valorile limită ale emisiilor pentru substanțe trebuie, în mod normal, să se aplice la punctul unde emisiile părăsesc instalația, diluția nefiind luată în seamă la determinarea acestora. Cu privire la evacuarea indirectă în cursurile de apă, efectul stației de epurare a apelor uzate poate fi luat în considerare la determinarea valorilor limită a emisiilor instalațiilor implicate, cu condiția să fie garantat/să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234433_a_235762]
-
zone ale farmaciei printr-un mijloc adecvat de delimitare. Echipamentele utilizate sunt destinate în exclusivitate preparatelor homeopate pentru a se evita orice contaminare. Aceste echipamente trebuie să cuprindă obligatoriu: a) o hotă cu flux de aer laminar, destinată special preparării diluțiilor; ... b) aparatura necesară preparării diluției; ... c) o etuvă care poate atinge temperatura de 150°C. ... Sușele, tincturile-mamă sau diluțiile se vor procura numai de la unitățile autorizate pentru fabricație de Agenția Națională a Medicamentului și vor fi însoțite de documentele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
mijloc adecvat de delimitare. Echipamentele utilizate sunt destinate în exclusivitate preparatelor homeopate pentru a se evita orice contaminare. Aceste echipamente trebuie să cuprindă obligatoriu: a) o hotă cu flux de aer laminar, destinată special preparării diluțiilor; ... b) aparatura necesară preparării diluției; ... c) o etuvă care poate atinge temperatura de 150°C. ... Sușele, tincturile-mamă sau diluțiile se vor procura numai de la unitățile autorizate pentru fabricație de Agenția Națională a Medicamentului și vor fi însoțite de documentele care le atestă calitatea. Tincturile-mamă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
se evita orice contaminare. Aceste echipamente trebuie să cuprindă obligatoriu: a) o hotă cu flux de aer laminar, destinată special preparării diluțiilor; ... b) aparatura necesară preparării diluției; ... c) o etuvă care poate atinge temperatura de 150°C. ... Sușele, tincturile-mamă sau diluțiile se vor procura numai de la unitățile autorizate pentru fabricație de Agenția Națională a Medicamentului și vor fi însoțite de documentele care le atestă calitatea. Tincturile-mamă se depozitează la adăpost de lumină și la temperatură adecvată. Durata de conservare a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
de documentele care le atestă calitatea. Tincturile-mamă se depozitează la adăpost de lumină și la temperatură adecvată. Durata de conservare a acestora este în conformitate cu prevederile autorizației de punere pe piață sau cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
de punere pe piață sau cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
standard) pentru a determina identitatea, puritatea, compoziția, stabilitatea substanțelor testate și de referință și prevenirea contaminării acestora; ... e) există proceduri pentru a determina omogenitatea și stabilitatea amestecurilor conținând substanțe testate și de referință; ... f) vasele de stocare a amestecurilor (sau diluțiilor) de substanțe testate ori de referință sunt etichetate corect și există registre privind omogenitatea și stabilitatea conținutului lor; ... g) dacă durată testului este mai mare de 4 săptămâni, mostrele de substanțe testate și de referință au fost prelevate în momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143392_a_144721]
-
m) Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling; n) Finlanda: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki/anstalten för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors; o) Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 10. Antigenii pot fi livrați în stare concentrată dacă se menționează pe eticheta flaconului factorul de diluție care trebuie utilizat. 11. Pentru a efectua o seroaglutinare, se prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. Diluțiile serului suspect trebuie efectuate astfel încât citirea reacției la limita infecției să se facă în eprubeta mediană. În caz de reacție pozitivă
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
och livsmedel, Helsingfors; o) Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 10. Antigenii pot fi livrați în stare concentrată dacă se menționează pe eticheta flaconului factorul de diluție care trebuie utilizat. 11. Pentru a efectua o seroaglutinare, se prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. Diluțiile serului suspect trebuie efectuate astfel încât citirea reacției la limita infecției să se facă în eprubeta mediană. În caz de reacție pozitivă în această eprubetă, serul suspect conține cel puțin cantitatea de 30 UI de aglutinare pe
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
Suedia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala. 10. Antigenii pot fi livrați în stare concentrată dacă se menționează pe eticheta flaconului factorul de diluție care trebuie utilizat. 11. Pentru a efectua o seroaglutinare, se prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. Diluțiile serului suspect trebuie efectuate astfel încât citirea reacției la limita infecției să se facă în eprubeta mediană. În caz de reacție pozitivă în această eprubetă, serul suspect conține cel puțin cantitatea de 30 UI de aglutinare pe ml. B. Reacții de
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
negativ. 9. Supravegherea și controlul oficial ale serurilor standard și antigenilor sunt asigurate de organismele specificate în secțiunea A pct. 9 din prezenta anexă. 10. Antigenii pot fi livrați în stare concentrată dacă se menționează pe eticheta flaconului factorul de diluție care trebuie utilizat. C. Testul inelului 1. Testul inelului trebuie efectuat asupra conținutului fiecărui bidon de lapte sau asupra conținutului fiecărei cisterne de lapte din exploatație. 2. Antigenul standard care trebuie utilizat trebuie să provină de la unul dintre institutele indicate
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
conservare care pot fi utilizați sunt formolul și clorura de mercur, iar termenul în care trebuie efectuat testul după utilizarea unuia dintre acești doi agenți de conservare este de 14 zile după data prelevării. În caz de utilizare a formolului, diluția finală în eșantionul de lapte este de 0,2%; proporția între cantitatea de lapte și soluția de formol trebuie să fie de cel puțin 10 la 1. În locul formolului se poate utiliza clorură de mercur: diluția finală în lapte este
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
de utilizare a formolului, diluția finală în eșantionul de lapte este de 0,2%; proporția între cantitatea de lapte și soluția de formol trebuie să fie de cel puțin 10 la 1. În locul formolului se poate utiliza clorură de mercur: diluția finală în lapte este de 0,2%, iar proporția între cantitatea de lapte și soluția de clorură mercurică este de 10 la 1. 5. Reacția trebuie efectuată după una din metodele următoare: ― pe o coloană de lapte de cel puțin
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia. 2. Antigenul se prepară fără legătură cu concentrația celulară, dar sensibilitatea sa trebuie etalonată în raport cu al doilea ser standard internațional împotriva avortului cauzat de Brucella, astfel încât antigenul să producă o reacție pozitivă la o diluție a serului de 1:47,5 și o reacție negativă la o diluție de 1:55. 3. Antigenul se suspendă într-un diluant cu antigen de Brucella tamponat cu pH 3,65 +/- 0,5 și poate fi marcat cu ajutorul unei
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
concentrația celulară, dar sensibilitatea sa trebuie etalonată în raport cu al doilea ser standard internațional împotriva avortului cauzat de Brucella, astfel încât antigenul să producă o reacție pozitivă la o diluție a serului de 1:47,5 și o reacție negativă la o diluție de 1:55. 3. Antigenul se suspendă într-un diluant cu antigen de Brucella tamponat cu pH 3,65 +/- 0,5 și poate fi marcat cu ajutorul unei colorații de Rose-Bengal. 4. Pentru prepararea antigenului, se indică utilizarea sușei Weybridge nr.
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
metodei specificate în pct. E a) poate fi utilizată imediat după centrifugare fără să fie necesară o stabilizare termică. Se amestecă 0,05 ml de plasmă cu 1 ml de antigen pentru seroaglutinarea la 50%, ceea ce corespunde unui grad de diluție de 1:20 în cazul seroaglutinării. Se examinează rezultatul după ce s-a lăsat să se odihnească timp de optsprezece - douăzeci și patru ore la temperatura de 37oC. Testul este considerat pozitiv dacă aglutinarea este egală sau mai mare de 50%. G. Testul
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
85%, fenolizată la 0,5%. 2. Antigenul se prepară conform indicațiilor de la pct. 6, 7 și 8 din pct. A, iar titrarea trebuie efectuată conform indicațiilor din pct. A 5. În momentul utilizării antigenului, se adaugă safranină 0:0,02% (diluție finală). 3. Serul standard este același cu cel de la pct. A 1. 4. Aprovizionarea cu ser standard trebuie asigurată de Bundesgesundheitsamt, Berlin. 5. Proba de microaglutinare se efectuează pe plăci care conțin capsule cu fund conic și cu volum egal
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
250 ml. Testul se efectuează în felul următor: a) prediluții ale serului: se adaugă în fiecare capsulă conținând 0,075 ml de diluant 0,050 ml din fiecare ser supus examinării. Amestecurile se agită timp de 30 de secunde; b) diluții treptate ale serurilor: se prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. În acest sens, plecând de la prediluții (1:2,5), se prelevă 0,025 ml din fiecare ser și se transferă pe o placă ce conține 0,025 ml
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prediluții ale serului: se adaugă în fiecare capsulă conținând 0,075 ml de diluant 0,050 ml din fiecare ser supus examinării. Amestecurile se agită timp de 30 de secunde; b) diluții treptate ale serurilor: se prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. În acest sens, plecând de la prediluții (1:2,5), se prelevă 0,025 ml din fiecare ser și se transferă pe o placă ce conține 0,025 ml de diluant. Astfel, prima diluție se aduce la valoarea
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prepară cel puțin trei diluții pentru fiecare ser. În acest sens, plecând de la prediluții (1:2,5), se prelevă 0,025 ml din fiecare ser și se transferă pe o placă ce conține 0,025 ml de diluant. Astfel, prima diluție se aduce la valoarea de 1:5, iar diluțiile următoare se efectuează prin dublare; c) adăugare de antigen: se adaugă în fiecare capsulă ce conține diferitele diluții de ser supus examinării câte 0,025 ml de antigen. După agitare timp
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
acest sens, plecând de la prediluții (1:2,5), se prelevă 0,025 ml din fiecare ser și se transferă pe o placă ce conține 0,025 ml de diluant. Astfel, prima diluție se aduce la valoarea de 1:5, iar diluțiile următoare se efectuează prin dublare; c) adăugare de antigen: se adaugă în fiecare capsulă ce conține diferitele diluții de ser supus examinării câte 0,025 ml de antigen. După agitare timp de 30 de secunde, fiecare placă este închisă cu
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
transferă pe o placă ce conține 0,025 ml de diluant. Astfel, prima diluție se aduce la valoarea de 1:5, iar diluțiile următoare se efectuează prin dublare; c) adăugare de antigen: se adaugă în fiecare capsulă ce conține diferitele diluții de ser supus examinării câte 0,025 ml de antigen. După agitare timp de 30 de secunde, fiecare placă este închisă cu capacul său și este ținută la 37oC timp de douăzeci-douăzeci și patru de ore în atmosferă umedă; d
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]