6,663 matches
-
egal cu 1,5 este considerat astm necontrolat. BPOC Indicație terapeutică Bronhopneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) cu răspuns insuficient la tratamentul combinat cu CSI/BADLA sau AMDLA/BADLA Diagnosticul Diagnostic de BPOC conform GOLD Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
poziției nr. 323 cod (R03AL11): DCI FORMOTEROLUM+GLICOPIRONIUM+BUDESONIDUM Indicație terapeutică Bronhopneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) cu răspuns insuficient la tratamentul combinat cu CSI/BADLA sau AMDLA/BADLA Diagnosticul Diagnostic de BPOC conform GOLD Vârsta peste 18 ani (de obicei > 40 ani) Spirometrie cu disfuncție ventilatorie obstructivă definită prin raport VEMS/CV post- bronhodilatator < 0,7 sau < limita inferioară a normalului conform standardului GLI Prezența a cel puțin unui factor de risc pentru apariția BPOC: fumat de țigarete (de obicei peste 20 pachete-an), expunere profesională la pulberi/gaze
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: • Reacții asociate perfuziei • Pneumonită mediată imun • Hepatită mediată imun • Colită mediată imun • Patologii endocrine mediate imun: – Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) ... – Insuficiență suprarenaliană ... – Diabet zaharat de tip 1 ... • Nefrită și disfuncție renală mediate imun • Alte reacții severe adverse mediate imun: – miocardită care a inclus cazuri letale, ... – miozită, ... – hipopituitarism, ... – uveită, ... – sindrom Guillain-Barré ... Managementul acestor efecte secundare presupune: – amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) ... – consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
depistarea semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB pe parcursul tratamentului. ... ... H. Insuficiența renală – la pacienții aflați in regim de hemodializă, în zilele în care se efectuează ședințe de hemodializă, doza de pomalidomidă trebuie administrată după efectuarea hemodializei. ... ... I. Disfuncție cardiacă – s-au raportat evenimente cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar și fibrilație atrială, în principal la pacienți cu boală cardiacă preexistentă sau factori de risc cardiac. ... – precauție adecvată; monitorizare periodică pentru depistarea semnelor sau simptomelor de evenimente cardiace
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu antecedente de pancreatită. Hipotensiune arterială/Depleție volemică Ertugliflozin determină diureză osmotică, ceea ce este posibil să genereze depleție volemică intravasculară. Este posibil ca după inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum să apară hipotensiune arterială simptomatică, în special la pacienții cu disfuncție renală (valori ale RFGe sub 60 ml/min/1,73 mp sau ClCr sub 60 ml/min), la pacienții vârstnici (≥ 65 ani), la pacienții care utilizează diuretice sau la pacienții aflați sub tratament cu medicamente antihipertensive cu antecedente de hipotensiune arterială. Înainte de inițierea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. • În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: o Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. ... Contraindicații – Sindrom cunoscut de imunodeficiență. ... – Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
va începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
căreia legiuitorul delegat a precizat că modificarea a fost impusă, printre altele, de necesitatea „reducerii drastice a practicilor urbanismului derogatoriu, practici care au dus la un proces de transformare internă incoerentă a localităților și de extindere necontrolată ce a determinat disfuncții și costuri uneori imposibil de suportat pentru comunitățile locale, ocupări și desființări ale spațiilor verzi, ce au generat probleme grave de mediu, precum și o avalanșă de situații litigioase care au afectat securitatea juridică a investițiilor“ (paragraful 20). ... 177. Din
DECIZIA nr. 295 din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256091]
-
pacienți. Nu există experiență terapeutică privind utilizarea semaglutidei la pacienții cu intervenție chirurgicală bariatrică Efecte gastrointestinale Utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastrointestinale. Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală. Pacienții tratați cu semaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare în legătură cu reacțiile adverse gastrointenstinale și cu privire la necesitatea măsurilor de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
MCC semnificative hemodinamic: boli cardiace congenitale cu flux sangvin pulmonar crescut care necesită terapie pentru controlul hipertensiunii pulmonare: intervenție chirurgicală, terapie intensivă sau terapie farmacologică boli cardiace congenitale cianogene boli cardiace congenitale cu congestie venoasă pulmonară (valvulopatii aortice sau mitrale, disfuncții ventriculare stângi, cord triatriatum, obstrucții ale venelor pulmonare) boli cardiace cu hipertensiune pulmonară boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun (cu soluție terapeutică farmacologică, chirurgicală sau/și intervențională). copiii cu vârsta sub 1
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Gradul 3 sau 4 (excluzând endocrinopatii) sau Gradul 2, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Se inițiază imediat tratamentul, incluzând administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Nefrită însoțită de disfuncție renală Valori crescute ale creatininei de gradul 2 Se oprește temporar administrarea . Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Se reia administrarea dacă nefrita se ameliorează și se menține
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ca aplicarea mecanismelor de finanțare prevăzute sa fie deficitară. Actualul cadru de planificare strategică ia în considerare faptul că există o serie de vulnerabilități 24 de ordin economic identificate la nivel național- deficit de resursă umană specializată, deprofesionalizare, subfinanțare și disfuncții trenante în organizarea sistemelor de servicii publice (sănătate, educație, asistență socială), accentuate de pandemia COVID 19, cu impact asupra eficacității și sustenabilității măsurilor de protecție a cetățeanului și comunităților vulnerabile precum și a serviciilor specializate de prevenire și asistență a
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
care constă în verificarea respectării de către aceasta a Legii nr. 362/2018, a OUG nr. 104/2021 și a actelor subsecvente emise de DNSC, în scopul evaluării modului de îndeplinire a cerințelor minime de securitate cibernetică, a identificării și corectării deficiențelor, disfuncțiilor sau neregulilor constatate; ... b) controlul tematic: este un control planificat, prevăzut în planul anual de control, asupra căruia se notifică în prealabil entitatea supusă controlului și reprezintă verificarea prin care se urmărește constatarea, analizarea, evaluarea, îndrumarea și/sau sprijinul în condițiile
NORME din 11 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260934]
-
inclusiv cerințele minime de securitate pentru asigurarea unui nivel comun ridicat de securitate a rețelelor și sistemelor informatice; ... b) identificării neregulilor și soluționării problemelor cu care se confruntă entitatea supusă controlului; ... c) stabilirii măsurilor optime pentru prevenirea unor deficiențe sau disfuncții. ... Articolul 6 Funcții și principii ale activității de control (1) Funcțiile activității de control sunt: a) funcția de monitorizare - se realizează prin identificarea modului de aplicare a Legii nr. 362/2018, a OUG nr. 104/2021 și a actelor subsecvente acestora la
NORME din 11 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260934]
-
controlului, pe bază de semnătură, se avizează de managerul superior securitate cibernetică al DGRC și se supune aprobării directorului DNSC, în termen de 30 de zile de la închiderea controlului. (3) Nota de control cuprinde: a) principalele realizări; ... b) deficiențele, disfuncțiile, neregulile și măsurile de ordin organizatoric și administrativ; ... c) concluziile comisiei de control privind observațiile, obiecțiile și punctele de vedere formulate cu privire la conținutul notelor de constatare sectoriale, dacă este cazul; ... d) alte aspecte care pot contribui la creșterea
NORME din 11 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260934]
-
care apar și la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacții asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficiență suprarenaliană Diabet zaharat de tip 1 Nefrită și disfuncție renală mediate imun Alte reacții severe adverse mediate imun: miocardită care a inclus cazuri letale, miozită, hipopituitarism, uveită, sindrom Guillain-Barré Managementul acestor efecte secundare presupune: amânarea sau întreruperea administrării dozelor de Avelumab (dacă este necesar) consulturi interdisciplinare (endocrinologie, gastroenterologie, pneumologie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
atenție pentru depistarea semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB pe parcursul tratamentului. Insuficiența renală - la pacienții aflați in regim de hemodializă, în zilele în care se efectuează ședințe de hemodializă, doza de pomalidomidă trebuie administrată după efectuarea hemodializei. Disfuncție cardiacă s-au raportat evenimente cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, edem pulmonar și fibrilație atrială, în principal la pacienți cu boală cardiacă preexistentă sau factori de risc cardiac. precauție adecvată; monitorizare periodică pentru depistarea semnelor sau simptomelor de evenimente cardiace
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu antecedente de pancreatită. Hipotensiune arterială/Depleție volemică Ertugliflozin determină diureză osmotică, ceea ce este posibil să genereze depleție volemică intravasculară. Este posibil ca după inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum să apară hipotensiune arterială simptomatică, în special la pacienții cu disfuncție renală (valori ale RFGe sub 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr sub 60 ml/min), la pacienții vârstnici (≥ 65 ani), la pacienții care utilizează diuretice sau la pacienții aflați sub tratament cu medicamente antihipertensive cu antecedente de hipotensiune arterială. Înainte de inițierea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: Valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Contraindicații Sindrom cunoscut de imunodeficiență. Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși (inclusiv
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
va începe administrarea tratamentului cu siponimod la pacienții cu edem macular înainte de rezolvarea acestuia. Înainte de inițierea tratamentului cu siponimod, se vor efectua analize ale funcției hepatice. Dacă, în timpul tratamentului cu siponimod, pacienții dezvoltă simptome care sugerează o disfuncție hepatică, se va solicita o evaluare a enzimelor hepatice. Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
772 din 25 august 2023 ) Articolul 3 (1) Obiectivele și procedurile utilizate în evaluarea psihologică pentru soluționarea cererii instanței sunt următoarele: a) evaluarea prin mijloace specifice psihologiei clinice a prezenței, intensității și persistenței unor tulburări din spectrul psihopatologic, prin investigarea disfuncțiilor prezente la nivel cognitiv, emoțional, motivațional și comportamental, precum și a modalității în care acestea afectează capacitatea de decizie a persoanei; ... b) evaluarea gradului/nivelului de dizabilitate psihosocială privind abilitatea de a asimila informații, de a elabora raționamente și judecăți, de
METODOLOGIE din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261629]
-
specifice unor tulburări severe de ordin psihopatologic, care pot afecta sever capacitatea de decizie a persoanei investigate, precum: (i) prezența ideației delirante; ... (ii) prezența halucinațiilor auditive și/sau vizuale; ... (iii) comportamentul dezorganizat; ... (iv) capacitatea redusă de autoconștientizare (insight) a bolii; ... (v) disfuncții cognitive severe; ... (vi) tulburările de percepție și senzorio-motorii; ... (vii) alte manifestări clinice specifice. ... ... d) evaluează, concomitent, statusul mental și, implicit, competențele persoanei investigate. Pentru competență se au în vedere constructe precum: (i) capacitatea de înțelegere, cu referire la abilitatea de
METODOLOGIE din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261629]
-
domeniul valvular și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... Clasa I nivel C: În cazul pacienților după operațiile pentru tetralogia Fallot fără tract de ejecție nativ al ventriculului drept, implantarea valvei pulmonare transcateter
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
domeniul valvular și cu experiență în tratamentul patologiei pulmonare, pacienți care îndeplinesc cel puțin unul dintre următoarele criterii: (i) scăderea capacității de efort; ... (ii) dilatația progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/mp); ... (iii) creșterea regurgitării tricuspidiene la cel puțin moderată; ... (iv) disfuncția sistolică progresivă a ventriculului drept; ... (v) creșterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg. ... (la 06-07-2023, Capitolul IX a fost completat de Punctul 5., Articolul I din ORDINUL nr. 506 din 27 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
diabetului zaharat tip 1 la copil; ... 2. Perioada cuprinsă între 0-12 luni de viață a copilului diagnosticat cu diabet zaharat tip 1; ... 3. Diabet zaharat tip I/II asociat cu complicații grave: boala coronariană aterosclerotică, cardiomiopatie diabetică cu insuficiență cardiacă și disfuncție sistolică severă (FE < 30%), boala arterial periferică stadiul IV Fontaine, insuficiență renală cronică RFG < 15 ml/min, BRC G5, eventual dializă, sechele grave ale bolii vasculare cerebrale, dezlipire de retină cu pierderea completă și definitivă a vederii, alte entități clinice oftalmologice
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]