378 matches
-
factori care pot să scadă pragul convulsivant . 110 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune posturală . Similar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 114 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 125 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 125 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori care pot să scadă pragul convulsivant . 125 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune posturală . Similar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu 129 se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 7 Simptome acute precum transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață și vărsături au fost raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
factori care pot să scadă pragul convulsivant . 140 Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arteriala posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune posturală . Similar
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parkinsonismului , akatisiei și distoniei comparativ cu pacienții tratați cu doze progresive de haloperidol . În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive , în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care sunt riscurile asociate cu Comtess ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtess ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt diskinezia ( mișcări necontrolate ) , greața ( senzația de rău ) și modificarea culorii urinei fără semnificație patologică . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Comtess , a se consulta prospectul . Comtess nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la entacaponă
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
valabile pentru utilizarea lor concomitentă cu entacapona . Doze Se administrează un comprimat de 200 mg împreună cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor al dopadecarboxilazei . Entacapona accentuează efectele levodopa . De aceea , pentru a reduce reacțiile adverse dopaminergice determinate de levodopa , de exemplu diskinezie , greață , vărsături și halucinații , este necesar adesea să se ajusteze dozele de levodopa în cursul primelor zile sau primelor săptămâni după începerea tratamentului cu entacaponă . În funcție de starea clinică a pacientului , doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10- 30
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de entacaponă și asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
4. 2 și pct . 4. 8 ) . Entacapona poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică indusă de levodopa . Entacapona trebuie administrată cu prudență la pacienții care utilizează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale ( de exemplu diaree 2, 5 % ) și creșterea frecvenței reacțiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]